אנטיביוטיקה מזויפת של צפיקסים 200 מ"ג התגלתה בהואה.

על פי מנהל התרופות, היחידה קיבלה זה עתה מסמך ממרכז בדיקת תרופות, קוסמטיקה ומזון במחוז ת'ואה ת'יאן הואה , המדווח כי דגימות של טבליות מצופות סרט CEFIXIM 200 (צפיקסים 200 מ"ג) מראות סימנים של זיוף.

באופן ספציפי, לאנטיביוטיקה המזויפת צפיקסים 200 מ"ג יש מספר רישום VD-28887-18, מספר אצווה 15030723, יוצרה ב-3 ביולי 2023, עם תאריך תפוגה של 3 ביולי 2025, והיא מיוצרת על ידי חברת התרופות Cuu Long Joint Stock Company.

דגימות הסמים המזויפים נלקחו על ידי המרכז המחוזי לבדיקות תרופות, קוסמטיקה ומזון של ת'ואה ת'יאן הואה בבית המרקחת פו קאנג (רחוב דין טיין הואנג 97, רובע דונג בה, עיר הואה, מחוז ת'ואה ת'יאן הואה).

הדגימה הראתה סימנים של זיוף, בהתאם להנחיות הקודמות של מנהל התרופות בנוגע לזיוף צפיקסים 200; בבדיקת איכות, האצווה לא עמדה בדרישות האיכות לבדיקה האיכותית של צפיקסים על פי ה-TCCS (תקנים טכניים למוצרים פרמצבטיים).

חברת התרופות Cuu Long Joint Stock Company ממליצה לצרכנים לרכוש צפיקסים 200 מ"ג ממפיצים מורשים כדי להימנע מקניית מוצרים מזויפים או מזויפים.

לאחר סקירה והבטחת בטיחות המשתמשים, מינהל התרופות של וייטנאם מבקש ממשרד הבריאות של מחוז ת'ואה ת'יאן הואה לבדוק בדחיפות את עמידת בית המרקחת פו קאנג בתקנות החוקיות בעסקי התרופות.

לתאם עם הסוכנויות הרלוונטיות כדי לאמת ולעקוב אחר מקור מוצר הספיקסים 200 המזויף שהוזכר לעיל. לדווח על תוצאות הבדיקה, הטיפול בהפרות ומקור אצוות התרופה המזויפת למנהל התרופות של וייטנאם לפני ה-23 באוגוסט.

בעבר, ב-30 ביולי, שלח מינהל התרופות של וייטנאם מסמך למשרדי הבריאות במחוזות ובערים בנוגע לזיוף Cefixim 200, וביקש את שיתוף הפעולה שלהם עם גופי חקירה כדי לאמת מידע ולאתר את מקור מוצר Cefixim 200 המזויף, ולטפל בקפדנות בארגונים וביחידים המפרים את התקנות...

צפיקסים היא אנטיביוטיקה המשמשת לטיפול בזיהומים חיידקיים. היא מיועדת לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי חיידקים רגישים, כגון זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, דלקת גרון חיידקית, דלקת שקדים, דלקת אוזניים תיכונה, סינוסיטיס; זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות כגון ברונכיט חריפה והחמרות חריפות של ברונכיט; דלקת שלפוחית ​​השתן חריפה ועוד.

אין להשתמש בצפיקסים בחולים עם היסטוריה של רגישות יתר לצפיקסים או לאנטיביוטיקה אחרת של צפלוספורין, או בחולים עם היסטוריה של הלם אנפילקטי עקב פניצילין.

מקור: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/