פיתוח תעשיית התרופות הוא חשוב מאוד.

[מודעה_1]

היום אחר הצהריים, 16 באפריל, במושב ה-32, הוועדה הקבועה של האסיפה הלאומית נתנה חוות דעת על הצעת חוק לתיקון והשלמה של מספר סעיפים בחוק הרוקחות.

דרוש מנגנון פורץ דרך לפיתוח תעשיית התרופות

אחד התכנים החשובים של הצעת החוק הוא תיקון והשלמה של תקנות הנוגעות למדיניות פיתוח תעשיית התרופות.

שר הבריאות דאו הונג לאן, שהוסמך על ידי ראש הממשלה להציג את הדו"ח, אמר כי מספר סעיפים יתוקנו כדי לעודד ולספק תמריצים למפעלי ייצור מקומיים, לעודד עיבוד והעברת טכנולוגיית ייצור בווייטנאם עבור מרכיבים פרמצבטיים, תרופות גנריות או תרופות חדשות, תרופות מותג מקוריות, תרופות ייעודיות, חיסונים, מוצרים ביולוגיים, תרופות היי-טק, תרופות המיוצרות מחומרים רפואיים וייטנאמיים ולקצר את הליכי הרישוי לתרופות אלו; להרחיב את זכויותיהם של מתקני ייצור וייבוא תרופות בעלי השקעות זרות.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 1 — שר הבריאות דאו הונג לאן

יחד עם זאת, אחריותם של המשרדים הרלוונטיים בניהול יישום המדע והטכנולוגיה לפיתוח תעשיית התרופות ובניהול פיתוח מסמכים משפטיים לניהול פעילויות הבחירה, הרבייה, הטיפוח והקציר של צמחי מרפא; הפצת טכניקות לטיפוח, מניעה ובקרה של מחלות בצמחי מרפא ובעלי חיים.

לאחר סקירת תוכן זה, אמרה יו"ר הוועדה החברתית, נגוין טוי אן, כי הוועדה הקבועה של הוועדה החברתית מצאה כי המדיניות בנוגע לתמריצים לפיתוח תעשיית התרופות עדיין כללית ועקרונית, לכן מומלץ שהממשלה תבהיר את המגבלות, המכשולים והליקויים, ותגבש בקרוב פתרונות ומדיניות ספציפיים, במיוחד בתחום תמריצי ההשקעה, על מנת לעמוד ביעד פיתוח ייצור חומרים רפואיים, תרופות וחיסונים מקומיים בתקופה הקרובה, ותפרט עוד יותר את המדיניות של "יצירת תנאים נוחים להליכי רישום", "עדיפות בהליכים" בטיוטת החוק.

במהלך הדיון, יו"ר ועדת המשפט הואנג טאן טונג העריך כי במדינה של יותר מ-100 מיליון תושבים, הביקוש לתרופות גדול מאוד, אך עדיין לא שלטנו בתעשיית התרופות, ולכן יש צורך לחקור מדיניות פורצת דרך לפיתוח תעשיית התרופות.

עם זאת, מר הואנג טאן טונג הביע גם דאגה מכך שהתקנות אינן ספציפיות במיוחד, ועוצרות בעיקר בנקודות מבט ובמדיניות. "מהם תמריצים להשקעה, תמריצים מיוחדים למחקר מדעי? יש צורך להוסיף מדיניות ספציפית לגבי אילו תמריצים, כיצד למשוך השקעות כדי שיהיו תנאים ליישום, כך שניתן יהיה ליישם זאת ביתר קלות. אם חוק זה אינו ספציפי, יהיה קשה לצו הממשלה לקבוע אחרת. יתר על כן, אם חוק זה קובע תמריצים ספציפיים השונים מחוק ההשקעות, אין בעיה מכיוון שחוק ההשקעות מאפשר זאת" - יו"ר ועדת החוק הביע את דעתו.

בהתייחסו לטיוטת החוק, יו"ר האסיפה הלאומית וונג דין הואה העריך מאוד את ההכנה והבנייה הקפדניים והרציניים, כמו גם את ההתקדמות הרבה בחשיבה בהצעת חוק זו.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 2 — יו"ר האסיפה הלאומית וונג דין הואה

יו"ר האסיפה הלאומית ציין כי ניתן לייצר את רוב התרופות הנפוצות בווייטנאם באופן עצמאי, אך חומרי גלם לייצור תרופות, ותרופות מיוחדות חיוניות רבות, חייבים להיות מיובאים בעיקר, ואישר כי פיתוח תעשיית התרופות חשוב מאוד, הן כסוגיה כלכלית והן בנוגע לבריאות הציבור.

"אנחנו צריכים לשים לב ולגבש מדיניות שתקדם את זה. הפוטנציאל שלנו עצום. למעשה, גם תעשיית התרופות טובה. כמעט כל התרופות הנפוצות ניתנות לייצר, עם זנים טובים ומחירים סבירים", אמר מר וונג דין הואה.

יו"ר האסיפה הלאומית ביקש מסוכנויות הניסוח והבדיקה לבחון מחדש את החלטה מס' 376/QD-TTg של ראש הממשלה על אישור התוכנית לפיתוח תעשיית החומרים הפרמצבטיים והרפואיים המיוצרת באופן מקומי עד 2030, עם חזון לשנת 2045, כדי להכשיר מספר מדיניות לעידוד פיתוח תעשיית התרופות, משום שביניהן יש מטרות רבות וספציפיות מאוד. לפחות לחוק יש מסגרת שהממשלה תנחה בהמשך.

מחקר על רגולציה של עסקי תרופות וניהול מחירי תרופות

בנוגע לתקנות נוספות בנוגע לצורות ושיטות עסקיות חדשות, הצעת החוק מוסיפה תקנות בנוגע לעסקי רשתות בתי מרקחת ומסחר בתרופות ובמרכיבים תרופתיים באמצעות מסחר אלקטרוני.

הוועדה הקבועה של הוועדה החברתית סבורה כי תוספת זו נחוצה כדי לעמוד בדרישות המעשיות, אך מציעה להבהיר את תוכן "עסקי רשת בתי המרקחת", ובפרט את התקנות בנוגע לתנאי הקמת הרשת, שיטות התפעול ומנגנוני הניהול, על מנת שיהיה בסיס לשיקול דעת, תוך הבטחת היתכנות וקונצנזוס.

לדברי המנהל נגוין טוי אן, לצורך מסחר בתרופות ומרכיבים פרמצבטיים באמצעות מסחר אלקטרוני, יש צורך בתקנות ספציפיות יותר לגבי סוגי התרופות שניתן לסחור בהן, צורות העסקים שניתן לבצע באמצעות מסחר אלקטרוני, והנושאים שיכולים להשתתף בקנייה ובמכירה, על מנת ליצור שקיפות בתקנות ולהבטיח את בטיחות המשתמשים.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 3 — יו"ר הוועדה החברתית נגוין טוי אן

"אם יש להחיל תקנות למכירה קמעונאית של תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני, יש להחיל אותן רק על תרופות ללא מרשם. בנוסף, יש לבחון מחדש את התקנות בנוגע למסחר אלקטרוני כדי להבטיח עמידה בחוק העסקאות האלקטרוניות", אמרה גב' נגוין טוי אן.

בתגובה לתוכן זה, הדגיש יו"ר האסיפה הלאומית וונג דין הואה כי רפואה היא מצרך מיוחד מאוד, ולכן יש צורך לחקור ולמצוא נקודת איזון כדי שתהיה פתיחות מתאימה שתקל על ייצור, עסקים, סחר והגנה על בריאות האנשים.

"מכירת תרופות באופן כללי ומכירות באמצעות מסחר אלקטרוני חייבות להיות מבוקרות בקפדנות ויש להעריך את ההשפעות הספציפיות ביותר שלהן" - ציין מר וונג דין הואה והציע כי ועדת הניסוח וסוכנות הפיקוח יתאמו כדי שיהיו תקנות מתאימות בנושא זה, בהן יתייעץ עם ניסיון של מדינות אחרות, ויוגדרו בבירור זכויות וחובות.

כמו כן בטיוטה זו, שר הבריאות דאו הונג לאן אמר כי ישנם תיקונים ותוספות למספר סעיפים וסעיפים בנושא מכרזים לתרופות וניהול מחירי תרופות כדי להבטיח עקביות וסנכרון עם הוראות חוק המכרזים וחוק המחירים 2023.

הטיוטה מוסיפה גם תקנות בנוגע לניהול מחירים ספציפי עבור מוצרים רפואיים (הכרזה על מחירים סיטונאיים צפויים לפני ההפצה) כדי להבטיח עמידה בניהול ייעודי ויעילות.

לדברי יו"ר הוועדה החברתית נגוין טוי אן, הצעת החוק עולה בקנה אחד עם הוראות חוק המחירים משנת 2023. עם זאת, ההוראות בנוגע לאחריותם של עסקי התרופות, שהם יצרני תרופות ויבואני תרופות, בהצהרת מחיר הסיטונאות הצפוי של תרופות בפעם הראשונה לפני הכנסת תרופות למחזור בשוק, הצהרה מחודשת בעת שינוי מחיר המכירה המוצהר ותוכן ההנחיות בטיוטת הצו המצורפת אינם עולים בקנה אחד עם חוק המחירים.

סוכנות הפיקוח ממליצה שהממשלה תפרט ותסביר במפורש; תספק מידע נוסף על אמצעי ניהול עבור מוצרים אחרים לייצוב מחירים (בין אם הם עומדים בחוק המחירים ובין אם לאו) כדי שיהיה בסיס רב יותר לשיקול דעת.

[מודעה_2]
מָקוֹר