מחלקת התרופות מבקשת מחברת 120 Armepharco Co., Ltd. לשלוח הודעות ריקול למפעלים סיטונאיים, קמעונאיים ומשתמשי קצה של טבליות אריתרומיצין 500 מ"ג מצופות סרט, מספר אצווה VD-31437-19, שתאריך התפוגה שלה הוא 15 ביוני 2028.
היום, 28 בפברואר, מחלקת מינהל התרופות ( משרד הבריאות ) הוציאה למחלקות הבריאות של המחוזות והערים ולחברת Armepharco Co., Ltd. מסמך רשמי מספר 120, המודיע על ריקול תרופות עם הפרות דרגה 2.
מנהל התרופות הודיע על ריקול של אצווה של תרופות באיכות ירודה.
מינהל התרופות של וייטנאם מודיע על ריקול ארצי של טבליות אריתרומיצין 500 מ"ג מצופות סרט (אריתרומיצין 500 מ"ג), מספר רישום: VD-31437-19; מספר אצווה: 022024, תאריך ייצור: 15 ביוני 2024, תאריך תפוגה: 15 ביוני 2028, מיוצר על ידי 120 Armepharco Co., Ltd.
מחלקת התרופות מבקשת מחברת 120 Armepharco Co., Ltd. לתאם עם מפיץ התרופות לשלוח הודעות ריקול למפעלים סיטונאיים, קמעונאיים ומשתמשי קצה של טבליות אריתרומיצין 500 מ"ג מצופות הסרט הנ"ל, ולהחזיר את כל אצוות התרופות הנחותות; ולהגיש דוח ריקול למחלקת התרופות תוך 18 יום ממועד החתימה על המכתב הרשמי.
מחלקת מנהל התרופות מבקשת ממשרדי הבריאות המחוזיים וסוכנויות הבריאות להודיע לעסקים ולמשתמשים על אצוות התרופות הנחותות שהוזכרו לעיל, לבדוק ולנטר יחידות המיישמות הודעה זו, ולטפל ביחידות המפרות את התקנות בהתאם לחוקים הנוכחיים.
במקביל, אנו מבקשים ממשרד הבריאות של האנוי לבדוק ולפקח על חברת 120 Armepharco Co., Ltd. בביצוע הריקול והטיפול בתרופות שהוזכרו בהתאם לתקנות.
בעבר, קיבל מינהל התרופות דוח מהמכון המרכזי לבדיקות סמים בנוגע לתוצאות דגימה משלימה של אצווה של טבליות אריתרומיצין 500 מ"ג מצופות, מספר אצווה: 022024, תאריך ייצור: 15 ביוני 2024, תאריך תפוגה: 15 ביוני 2028, אשר לא עמדה בתקני האיכות בנוגע לניתוח כמותי. אצווה זו של תרופה נקבעה כעוברת על התקן ברמה 2.
לפי מידע מיחידת הטיפול, אריתרומיצין הוא אנטיביוטיקה במרשם המשמשת לטיפול בזיהומים חיידקיים מסוימים.
[מודעה_2]
מקור: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
תגובה (0)