מציאת כיוון לבניית תעשיית התרופות עבור הו צ'י מין סיטי

הוועדה העממית של הו צ'י מין סיטי פרסמה את הפרויקט לפיתוח תעשיית התרופות בהו צ'י מין סיטי עד 2030, עם חזון עד 2045, שמטרתו לבנות פארק תעשייה רפואי-פרמצבטי (IP) בשטח של 338 דונם בפארק התעשייה לה מין שואן 2 (מחוז בין צ'אן) לייצור תרופות. הפרויקט צפוי לסייע בהבטחת ביטחון התרופות בעיר, תוך תרומה לפיתוח חברתי -כלכלי.

באיזו תרופה מתמקדים?

בשיתוף עם כתבת ת'אן ניאן , פרופסור חבר, ד"ר פאם חאן פונג לאן - נציגת האסיפה הלאומית , מנהלת מחלקת בטיחות המזון של הו צ'י מין סיטי וגם מומחית בתחום התרופות - ציינה כי להו צ'י מין סיטי יש את החוזק הגדול ביותר כמרכז מסחרי באזור הדרומי, נוחה להובלה ואספקת תרופות לאזורים אחרים, ומרכזת מתקני מחקר, הכשרה, ייצור ועסקים רבים. פעילויות ייצור, מסחר ויבוא-יצוא של תרופות בהו צ'י מין סיטי תמיד צומחות במהירות ומהוות חלק גדול מהמבנה הכלכלי הפרמצבטי של המדינה כולה. היא מקווה שהעיר תבנה בהצלחה פארק תעשייה לייצור תרופות כדי לספק באופן יזום.

בתוך חדר המחקר של מפעל תרופות בהו צ'י מין סיטי

עם זאת, לדברי פרופסור חבר ד"ר פאם חאן פונג לאן, עלינו להכיר גם במציאות שישנן שתי קבוצות של תרופות: תרופות ממותגות ותרופות גנריות (מחוץ להגנה). לכל קבוצה יש קשיים שיש לפתור, וזה לא תלוי רק בעיר.

"הקבוצה הראשונה היא תרופות המותג המקוריות, אף אחד לא מחזיר את קבוצת התרופות הזו לייצור בעיר או בכל מקום אחר. מכיוון שמדובר בתרופות בלעדיות ומיובאות מחו"ל, זה קשור למספר הרישום של הפוליסה ולמחירי הביטוח. ואנחנו נוקטים באסטרטגיה של הידוק הולך וגובר של קבוצות התרופות הללו מכיוון שהן יקרות, ולא קל לחולים עם ביטוח להשתמש בהן", ניתחה גב' לאן.

בנוגע לתרופות גנריות, אמרה גב' לאן שזהו היעד אליו שואפת הו צ'י מין סיטי בבניית פארקים תעשייתיים ומפעלי תרופות. בהיבט זה, הו צ'י מין סיטי לא חסרים מפעלי תרופות אלא תקועה באסטרטגיית ייצור ובמשקיעים.

"כוח התפוקה הוא שבתי החולים משתמשים בקבוצת תרופות זו, אך כאשר בתי החולים כיום פועלים לפי מנגנון המכרז, יש רק דרך אחת: ככל שהתרופה זולה יותר, כך ייטב. לכן, תפוקת התרופות תקועה במחיר התחרותי של מפעלים בהו צ'י מין סיטי בהשוואה למפעלים בפרובינציות. לדוגמה, בפרובינציות, שכר הדירה זול יותר, עלויות הייצור זולות יותר, ולכן גם מחירי התרופות זולים יותר מאשר בהו צ'י מין סיטי", אמרה גב' לאן.

לדברי ד"ר לאן, יש מציאות שנמשכת כבר שנים רבות, כלומר, כל משק בית "רואה אנשים אוכלים תפוחי אדמה וגם חופר אותם". כלומר, בכל פעם שיש בשוק סוג של תרופה שמבוקש מאוד או שמחכה לתפוגת תוקף של תרופה זרה, כל הצדדים ממהרים לקנות חומרי גלם ואז לכתוש אותם לכדורים כדי למכור. זה נקרא "תרופה מזויפת" אז איך נוכל ליצור שינוי? היא ציינה שיש אינספור סוגים של תרופות להצטננות בשוק אבל רק "יד אחת יכולה לספור" את מספר העסקים בהו צ'י מין סיטי שמקדישים תשומת לב לפיתוח מוצרים משלהם או לפחות לחקור את השקילות הביולוגית של תרופות אלו.

לאוריינטציה של ייצור תרופות בהו צ'י מין סיטי יש תוכן אינטלקטואלי גבוה מאוד והיא תואמת את מגמת הפיתוח של המדע והטכנולוגיה, במיוחד עבור עיר עם תפוקה צריכה גדולה. בנוסף, למערכת בתי החולים יש מספר רב של רופאים ומטופלים כדי להשיג תוצאות מחקר טובות. עם זאת, יש צורך לשקול היטב במה להשקיע, היכן ומה צריך לעודד.

"אסור לנו ללכת בעקבות המגמה של כל חברה שמייצרת עשרות סוגים של תרופות, אבל כולן נפוצות. אם אנחנו יכולים לעשות משהו שונה, אז תעשו את זה. לדוגמה, להשקיע בתרופות להזרקה, תרופות לעירוי, חיסונים, הסוגים שחסרים לנו, או תרופות היי-טק. בהתחלה, עלינו לקדם שיתוף פעולה עם 'הגדולים' בתעשיית התרופות, וכאשר יהיה לנו מספיק כוח, ניפרד", הציעה גב' לאן.

חייב להיות כיוון

לדברי פרופסור חבר, ד"ר פונג לאן, העובדה שהו צ'י מין סיטי מקצה קרקע לייצור תרופות היא מבורכת מאוד, אך צריך כיוון ברור. יש לציין כי כיוון זה אינו נקבע על ידי הו צ'י מין סיטי לבדה, אלא שחוק התרופות חייב לקבוע כיוון אסטרטגי שאם רוצים לפתח את תעשיית התרופות המקומית, היא חייבת להצליח לפחות כמו מדינות זרות. היא הזכירה עניין פשוט של אי ייבוא ​​מה שעשינו.

פרופסור חבר, ד"ר פונג לאן, הציע כי הו צ'י מין סיטי צריכה לחשב מראש את הכמות, כמה תרופות ממותגות וכמה תרופות גנריות נדרשות. משם, יש להעריך האם כושר הייצור של המפעלים יכול לעמוד בביקוש או לא. תינתן עדיפות לייצור מקומי של תרופות גנריות עבור מפעלים ולא יתקבלו רישומים נוספים כאשר המספר יתמלא, אלא אם כן חברה כלשהי תחזיר את מספר הרישום.

פרופסור חבר, ד"ר פונג לאן, העלתה את סוגיית הצורך להתיר את ההליכים והתקנות להענקת מספרי רישום, ובמיוחד את מנגנון המכרז. לדבריה, מטרת המכרז היא לחסוך כסף, להילחם בשחיתות ולחסוך בשליליות, אך בסופו של דבר, זה מבזבז זמן, מאמץ וכסף מבלי שאף אחד יגיש הצעה.

צורך במרכז מחקר עצמאי

בשיחה עם ת'אן ניאן , מנהל עסק תרופות בהו צ'י מין סיטי אמר שהוא שוקל האם להיכנס לפארק התעשייה הפרמצבטית של העיר או לא, משום שהוא עדיין צריך לראות מהו המנגנון הספציפי.

עם זאת, לדבריו, טיוטת חוק התרופות החדש התעלמה מהסוגיה הבסיסית של פיתוח תעשיית התרופות, שהיא הקמת מרכז מחקר תרופות עצמאי. הניסיון מראה שכל מפעל וכל מיזם המקים מרכז משלו יובילו לפיצול ולכישלון בפיתוח. תעשיית התרופות הזרה מתפתחת הודות להסתמכות על מרכזי מחקר עצמאיים, המועברים למפעלים. אם יהיו לנו מרכזי מחקר עצמאיים, זה יעזור לעסקים להפחית את עלויות ההשקעה, כי אם כל מפעל יצטרך להשקיע כמעט מאה מיליארד וונד במרכז מחקר, אבל רק כדי לייצר כמה מוצרים, זה בזבזני מאוד.

בשלב הבא, יש צורך לבנות מרכזים לבדיקת ביו-אקוויוולנטיות (שווה ערך לתרופות מקוריות) העומדים בתקנים בינלאומיים. מכיוון שכיום, המרכזים בווייטנאם לא עמדו בתקנים ואינם מוכרים בינלאומיים. תרופה המיוצרת בווייטנאם צריכה להוכיח ביו-אקוויוולנטיות לייצוא, ולכן יש לבדוק אותה בחו"ל, דבר שעולה מאוד. זהו גם הבסיס הבסיסי ביותר לפיתוח תעשיית התרופות, אישר המנהל.

הנושא השלישי שהזכיר היה המדיניות כלפי עסקים. כיום, עסקים רבים משקיעים במפעלים במחוזות שכנים, כך שמעבר להו צ'י מין סיטי אינו קל. לכן, יש צורך להבהיר אילו הטבות יקבלו עסקים בעת כניסה לפארק התעשייה הפרמצבטי של העיר, כגון הטבות מס, עדיפות במספרי רישום, יצוא וכו'.

הגורם האנושי חשוב באותה מידה, בתי ספר להכשרה חייבים לספק משאבי אנוש נאותים ולהכשיר תחומים מיוחדים במחקר תרופות. ולבסוף, תשתית, לדברי אדם זה.

צריך לחבר מפעלים קיימים

מרצה בתעשיית התרופות בהו צ'י מין סיטי ציין גם כי מחקר תרופות חדשות (חומרים פעילים חדשים) בווייטנאם הוא די קשה מכיוון שהוא כרוך בטכנולוגיה פרמצבטית. עם זאת, לווייטנאם, ובמיוחד לדרום, יש יתרונות במחקר חדש על צורות מינון חדשות וחומרים לא פעילים חדשים. זהו נושא שהו צ'י מין סיטי צריכה לחקור ולפתח מדיניות.

לפי מרצה זה, אם ייפתח פארק תעשייה לתרופות והייצור יהיה תקין, המחיר תלוי (או אפילו יקר יותר), הוא יהיה דומה למפעלים במקומות אחרים ויהיה קשה למשוך אותו ללא מדיניות טובה. נכון לעכשיו, מפעלים בפרובינציות סיימו את הפחת, כך שמחיר העלות ירד בהשוואה לתוצרת של מפעלים חדשים שנבנו.

"כיום, ישנם מפעלי תרופות רבים אך הם לא נוצלו במלואם, בעוד שתרופות רבות מיובאות. לכן, הו צ'י מין סיטי צריכה לחשב את השימוש במשאבים הזמינים, כלומר לקשר בין מפעלים, להוביל (להקים מרכזי מחקר, תפעול והפצה) ולשתף את עיבוד התרופות, מכיוון שלכל מפעל קווי ייצור וחוזקות שונים. זהו כיוון יעיל מאוד", אמר המרצה לתרופות.

קישור למקור: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm