मरीजों की सेवा के लिए 700 से अधिक प्रकार की दवाओं के लाइसेंस का नवीनीकरण और नए लाइसेंस जारी करना।

स्वास्थ्य मंत्रालय के औषधि प्रशासन विभाग ने हाल ही में घरेलू स्तर पर उत्पादित 700 दवाओं के विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया है; 41 दवाओं के लिए नए विपणन प्राधिकरण जारी किए हैं; और 21 टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों के लिए विपणन प्राधिकरण जारी और नवीनीकृत किए हैं।

इस प्रकार, औषधि प्रशासन विभाग द्वारा नव जारी या नवीनीकृत किए गए औषधियों, टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों की कुल संख्या 762 प्रकार की है।

जिन 700 दवाओं के लाइसेंस का विस्तार किया गया, उनमें से 479 का विस्तार 5 साल के लिए, 193 का 3 साल के लिए और शेष 28 का 31 दिसंबर, 2025 तक किया गया।

यह केवल उदाहरण के लिए है।

नव पंजीकृत 41 दवाओं में से 40 को 5 साल की अवधि के लिए लाइसेंस दिया गया, और शेष एक को 3 साल की अवधि के लिए लाइसेंस दिया गया।

जिन 27 टीकों और जैविक उत्पादों को नए या नवीनीकृत विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुए, उनमें से 15 को 5 वर्षों के लिए नवीनीकृत या नए सिरे से लाइसेंस दिया गया; और 12 को 3 वर्षों के लिए नवीनीकृत या नए सिरे से लाइसेंस दिया गया।

इस बार 700 से अधिक औषधीय उत्पादों, टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों को नए सिरे से पंजीकरण प्रमाण पत्र दिए गए या उनके पंजीकरण प्रमाण पत्रों का नवीनीकरण किया गया, जो औषधीय प्रभावों की एक विस्तृत विविधता प्रदान करते हैं... ताकि दवाओं और टीकों के साथ-साथ बोली लगाने और खरीद के लिए जनता की जरूरतों को पूरा किया जा सके।

इससे पहले, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 626 प्रकार की दवाओं के लाइसेंस का विस्तार किया था, जिनमें से 425 प्रकार की दवाओं का लाइसेंस 5 साल के लिए, 156 प्रकार की दवाओं का लाइसेंस 3 साल के लिए और 45 प्रकार की दवाओं का लाइसेंस 31 दिसंबर, 2025 तक बढ़ाया गया था।

जिन दवाओं और ब्रांडेड फार्मास्यूटिकल्स के पंजीकरण नंबरों का हाल ही में नवीनीकरण किया गया है, वे औषधीय प्रभावों के मामले में काफी विविध हैं, जिनमें कैंसर, हृदय रोग, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, एंटीवायरल दवाएं, श्वसन रोगों के इलाज के लिए दवाएं, एंटीबायोटिक्स, ज्वरनाशक, दर्द निवारक, अन्य सामान्य सूजनरोधी दवाएं... और टीके और जैविक उत्पाद शामिल हैं जिनकी चिकित्सा परीक्षण और उपचार तथा रोग निवारण में उपयोग के लिए उच्च मांग है।

वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार, मई 2024 तक, एजेंसी ने औषधि आयात लाइसेंस के लिए 666 आवेदन, कच्चे माल, पैकेजिंग और कैप्सूल के आयात लाइसेंस के लिए 3,641 आवेदन संसाधित किए थे; और राष्ट्रीय सभा के संकल्प 80 के अनुसार 13,202 औषधियों और औषधि कच्चे माल के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्रों के 14 नवीनीकरण की घोषणा की थी। इससे लगभग 800 विभिन्न सक्रिय अवयवों वाली 22,000 से अधिक औषधियों के वैध पंजीकरण प्रमाण पत्र बरकरार रहे हैं।

स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा दवा निर्माताओं और पंजीकरण धारकों को स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत डोजियर और दस्तावेजों के अनुसार दवाओं का उत्पादन करने और दवा के लेबल पर वियतनामी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या को मुद्रित करने की आवश्यकता होती है।

विशेष रूप से नियंत्रित दवाओं का उत्पादन और वितरण केवल तभी अनुमत है जब फार्मास्युटिकल व्यवसाय के लिए पात्रता प्रमाण पत्र प्राप्त किया गया हो, और विशेष रूप से नियंत्रित दवाओं के लिए व्यवसाय का दायरा प्रतिष्ठान के संचालन के दायरे के अनुरूप हो और विनियमों का पालन करता हो।

साथ ही, नियमों के अनुसार और 6 महीने की अवधि के भीतर दवा के लेबल और निर्देश पुस्तिकाओं को अपडेट करें।

स्वास्थ्य मंत्रालय दवा निर्माताओं और पंजीकरण केंद्रों से यह भी अपेक्षा करता है कि वे उपचार केंद्रों के साथ समन्वय स्थापित करें ताकि निर्धारित दवाओं से संबंधित वर्तमान नियमों का अनुपालन किया जा सके, मनुष्यों पर दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी की जा सके और नियमों के अनुसार संकलन और रिपोर्टिंग की जा सके।

औषधि पंजीकरण केंद्रों को यह सुनिश्चित करना होगा कि वे औषधि और औषधि कच्चे माल के पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन स्थितियों को बनाए रखें।

यदि पंजीकृत सुविधा परिचालन आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती है, तो परिचालन आवश्यकताओं को पूरा करना बंद करने की तिथि से 30 दिनों के भीतर परिपत्र संख्या 08/2022/टीटी-बीवाईटी के अनुसार अपना पंजीकरण बदलने के लिए वह जिम्मेदार है।

दवा निर्माण सुविधाओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि दवा और दवा के कच्चे माल के पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता अवधि के दौरान उनकी परिचालन स्थितियों का पालन किया जाए।

स्रोत: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html