मरीजों की सेवा के लिए 700 से अधिक नई दवाओं का नवीनीकरण और जारी करना

वियतनाम के औषधि प्रशासन, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 700 घरेलू उत्पादित दवाओं के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्रों की अवधि बढ़ा दी है; 41 दवाओं के लिए नए पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किए गए हैं तथा टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों के लिए 21 पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किए गए हैं।

इस प्रकार, औषधि प्रशासन द्वारा नव स्वीकृत या नवीनीकृत संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त औषधियों, टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों की कुल संख्या 762 प्रकार की है।

जिन 700 दवाओं की वैधता अवधि बढ़ाई गई है, उनमें से 479 की वैधता पांच साल के लिए, 193 की वैधता तीन साल के लिए तथा शेष 28 की वैधता अवधि 31 दिसंबर, 2025 तक बढ़ाई जाएगी।

चित्रण फोटो.

41 नए औषधि पंजीकरण प्रमाणपत्रों में से 40 को 5 वर्षों के भीतर नया पंजीकरण प्रदान किया गया, तथा शेष 1 को 3 वर्षों के भीतर नया पंजीकरण प्रदान किया गया।

जिन 27 टीकों और जैविक उत्पादों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों का नवीकरण या विस्तार किया गया है, उनमें से 15 प्रकारों को 5 वर्षों के लिए नवीकृत या नया प्रदान किया गया है; 12 प्रकारों को 3 वर्षों के लिए नवीकृत या नया प्रदान किया गया है।

इस बार 700 से अधिक नई दवाओं, टीकों और चिकित्सीय जैविक उत्पादों के संचलन पंजीकरण का नवीनीकरण किया गया है, जिसमें विभिन्न प्रकार के औषधीय प्रभाव शामिल हैं... ताकि दवाओं और टीकों के लिए लोगों की आवश्यकता को पूरा किया जा सके, तथा बोली और खरीद की जा सके।

इससे पहले, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 626 प्रकार की दवाओं की वैधता अवधि बढ़ाई थी, जिनमें से 425 प्रकार की दवाओं की वैधता अवधि 5 साल के लिए, 156 प्रकार की दवाओं की वैधता अवधि 3 साल के लिए और 45 प्रकार की दवाओं की वैधता अवधि 31 दिसंबर, 2025 तक बढ़ाई गई थी।

हाल के दिनों में जिन औषधियों और जेनेरिक औषधियों के पंजीकरण संख्या में विस्तार किया गया है, वे औषधीय प्रभावों के संदर्भ में काफी विविध हैं, जिनमें कैंसर, हृदय रोग, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, एंटीवायरल औषधियां, श्वसन रोगों के उपचार हेतु औषधियां, एंटीबायोटिक्स, ज्वरनाशक, दर्द निवारक, अन्य सामान्य सूजनरोधी औषधियां... तथा टीके और जैविक उत्पाद शामिल हैं, जिनकी चिकित्सा जांच और उपचार तथा रोग निवारण में उपयोग के लिए अत्यधिक मांग है।

वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार, मई 2024 तक, इस एजेंसी ने 666 दवा आयात लाइसेंस आवेदनों, कच्चे माल, पैकेजिंग और कैप्सूल के आयात लाइसेंस के 3,641 आवेदनों पर कार्रवाई की है; राष्ट्रीय असेंबली के संकल्प 80 के अनुसार 13,202 दवाओं और दवा सामग्री के पंजीकरण प्रमाणपत्रों की वैधता के 14 विस्तारों की घोषणा की है। इस प्रकार, सभी प्रकार की लगभग 800 सक्रिय सामग्रियों के लिए वैध पंजीकरण प्रमाणपत्रों के साथ 22,000 से अधिक दवाओं को बनाए रखा गया है।

स्वास्थ्य मंत्रालय की अपेक्षा है कि औषधि निर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठान, स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत अभिलेखों और दस्तावेजों के अनुसार औषधियों के निर्माण के लिए जिम्मेदार होंगे और उन्हें औषधि लेबल पर वियतनामी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या अवश्य छापनी होगी।

विशेष रूप से नियंत्रित औषधियों का उत्पादन और वितरण केवल तभी किया जा सकता है जब उनके पास औषधि व्यवसाय के लिए पात्रता प्रमाणपत्र हो। विशेष रूप से नियंत्रित औषधियों के व्यापार का दायरा उस सुविधा के संचालन के दायरे के अनुरूप होना चाहिए जो विनियमों को पूरा करती हो।

साथ ही, दवा के लेबल, निर्धारित दवा निर्देशों और दवा निर्देशों को 6 महीने के भीतर अद्यतन करें।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने दवा निर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठानों से यह भी अपेक्षा की है कि वे उपचार सुविधाओं के साथ समन्वय स्थापित करें, ताकि वे निर्धारित दवाओं पर वर्तमान नियमों का पालन कर सकें, मनुष्यों पर दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी कर सकें, तथा नियमों के अनुसार संश्लेषण और रिपोर्ट तैयार कर सकें।

औषधि पंजीकरण सुविधाओं को औषधि और औषधि घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन स्थितियों का रखरखाव सुनिश्चित करना होगा।

यदि पंजीकरण सुविधा अब परिचालन शर्तों को पूरा नहीं करती है, तो उसे पंजीकरण सुविधा के परिचालन शर्तों को पूरा न करने की तिथि से 30 दिनों के भीतर परिपत्र संख्या 08/2022/TT-BYT के प्रावधानों के अनुसार पंजीकरण सुविधा को बदलने के लिए जिम्मेदार होना चाहिए।

औषधि निर्माण सुविधाओं को औषधि और औषधि घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान विनिर्माण सुविधा की परिचालन स्थितियों को सुनिश्चित करना होगा।

स्रोत: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html