स्वास्थ्य मंत्रालय लगभग 600 घरेलू और विदेशी उत्पादित दवाओं को जारी और नवीनीकृत करता है।

जिन दवाओं को हाल ही में मंजूरी दी गई है या जिनके परिचालन पंजीकरण की अवधि बढ़ा दी गई है, उनमें श्वसन तंत्र के संक्रमण, हृदय संबंधी रोग, उच्च रक्तचाप, मधुमेह और कैंसर के उपचार के लिए दवाएं शामिल हैं...

6 दिसंबर को, स्वास्थ्य मंत्रालय से प्राप्त जानकारी के अनुसार, वियतनाम के औषधि प्रशासन ने घरेलू और विदेश में उत्पादित लगभग 600 प्रकार की दवाओं और दवा सामग्री की एक सूची की घोषणा की, जिन्हें लोगों की चिकित्सा जांच, उपचार और महामारी की रोकथाम के काम के लिए वियतनाम में नए रूप से प्रदान किया गया है या उनके संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र बढ़ाए गए हैं।

तदनुसार, वियतनाम औषधि प्रशासन द्वारा इस बार नव-स्वीकृत या नवीनीकृत किए गए लगभग 600 सिद्ध जैव-समतुल्यता वाली औषधियों, दवा उत्पादों, दवा अवयवों और दवाओं में से, 404 घरेलू दवा उत्पादों को नव-स्वीकृत संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए; 42 घरेलू दवाइयों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों का नवीनीकरण किया गया, जिनमें से 26 दवाओं और दवा अवयवों का 5 वर्षों के लिए और 14 दवाओं और दवा अवयवों का 3 वर्षों के लिए नवीनीकरण किया गया। इसी समय, सिद्ध जैव-समतुल्यता वाली 98 दवाओं की घोषणा की गई।

वियतनाम के औषधि प्रशासन को दवा निर्माण कंपनियों से स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत रिकॉर्ड और दस्तावेजों का अनुपालन करने और दवा लेबल पर वियतनामी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या को मुद्रित या चिपकाने की आवश्यकता होती है; वियतनाम में दवाओं के उत्पादन और संचलन पर स्वास्थ्य मंत्रालय के वियतनामी कानूनों और नियमों का पूरी तरह से पालन करना।

दवा निर्माण सुविधाओं को दवा और दवा घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता अवधि के दौरान विनिर्माण सुविधा की परिचालन स्थितियों को सुनिश्चित करना होगा; पर्चे वाली दवाओं पर वर्तमान नियमों का पालन करने के लिए उपचार सुविधाओं के साथ समन्वय करना, वियतनामी लोगों पर दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और अवांछित प्रभावों की निगरानी करना और नियमों के अनुसार संश्लेषण और रिपोर्ट करना।

विशेष रूप से उन औषधियों के लिए जिनके संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र को बढ़ा दिया गया है, लेकिन औषधि लेबल और उपयोग के लिए निर्देशों को अद्यतन करने के लिए आवेदन निर्धारित रूप से प्रस्तुत नहीं किया गया है, वियतनाम के औषधि प्रशासन को संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र के विस्तार की तारीख से 12 महीने के भीतर परिपत्र संख्या 01/2018/टीटीबीवाईटी के अनुच्छेद 37 के खंड 1, बिंदु बी में निर्धारित रूप से अद्यतन करने की आवश्यकता है।

इसके अतिरिक्त, औषधि पंजीकरण सुविधाओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि औषधि और औषधि घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन स्थितियां बनी रहें।

घरेलू स्तर पर उत्पादित दवा उत्पाद और दवा सामग्री जिन्हें हाल ही में मंजूरी दी गई है और जिनके संचलन पंजीकरण का इस बार नवीनीकरण किया गया है, वे औषधीय समूहों में विविध हैं जैसे श्वसन पथ के संक्रमण के इलाज के लिए दवाएं; ऑस्टियोआर्थराइटिस के इलाज के लिए दवाएं; हृदय रोगों, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, कैंसर के इलाज के लिए दवाएं, एंटीवायरल ड्रग्स, एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक, विरोधी भड़काऊ दवाएं, आदि। इसके अलावा, सिद्ध जैव-समतुल्यता वाली दवाएं भी प्रकार में विविध हैं।

(वियतनाम+)

स्रोत: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-va-nuoc-ngoai-post1081382.vnp