तदनुसार, लगभग 600 फार्मास्यूटिकल उत्पादों, फार्मास्यूटिकल अवयवों और सिद्ध जैव समतुल्यता वाली औषधियों को, जिन्हें इस बार वियतनाम के औषधि प्रशासन द्वारा पंजीकरण और संचलन प्रमाणपत्र प्रदान किए गए थे या जिनका नवीकरण किया गया था, 404 घरेलू रूप से उत्पादित फार्मास्यूटिकल उत्पादों को नवीकृत संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए गए थे; 42 घरेलू रूप से उत्पादित औषधियों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों का नवीकरण किया गया था, जिनमें से 26 औषधियों और फार्मास्यूटिकल अवयवों का 5 वर्षों के लिए नवीकरण किया गया था, और 14 औषधियों और फार्मास्यूटिकल अवयवों का 3 वर्षों के लिए नवीकरण किया गया था।
इसके साथ ही, सिद्ध जैव समतुल्यता वाली 98 दवाओं की घोषणा की गई।
वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार दवा निर्माता कम्पनियों को स्वास्थ्य मंत्रालय के पास पंजीकृत अभिलेखों और दस्तावेजों का अनुपालन करना होगा तथा दवा के लेबल पर वियतनामी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या को मुद्रित या चिपकाना होगा।
वियतनाम में दवा उत्पादन और संचलन पर स्वास्थ्य मंत्रालय के वियतनामी कानूनों और विनियमों का पूर्णतः पालन करना।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने लगभग 600 दवाओं को जारी और नवीनीकृत किया है, जिनमें दर्जनों जैव-समतुल्य दवाएं भी शामिल हैं...
साथ ही, दवा निर्माण सुविधाओं को दवा और दवा घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान विनिर्माण सुविधा की परिचालन स्थितियों को सुनिश्चित करना होगा।
उपचार सुविधाओं के साथ समन्वय स्थापित करना, ताकि चिकित्सकीय दवाओं पर वर्तमान विनियमों का अनुपालन किया जा सके, वियतनामी लोगों पर दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी की जा सके, तथा विनियमों के अनुसार संश्लेषण और रिपोर्ट तैयार की जा सके।
विशेष रूप से उन औषधियों के लिए जिनके संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र को बढ़ा दिया गया है, लेकिन औषधि लेबल और उपयोग के लिए निर्देशों को अद्यतन करने के लिए आवेदन निर्धारित रूप से प्रस्तुत नहीं किया गया है, औषधि प्रशासन विभाग को संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र के विस्तार की तारीख से 12 महीने के भीतर परिपत्र संख्या 01/2018/टीटीबीवाईटी के अनुच्छेद 37 के खंड 1, बिंदु बी में निर्धारित रूप से अद्यतन करने की आवश्यकता है।
इसके अतिरिक्त, औषधि पंजीकरण सुविधाओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि औषधि और औषधि घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन स्थितियां बनी रहें।
यह ज्ञात है कि घरेलू स्तर पर उत्पादित दवा उत्पाद और दवा सामग्री जिन्हें हाल ही में मंजूरी दी गई है या जिनके संचलन पंजीकरण का नवीनीकरण किया गया है, वे औषधीय प्रभावों के संदर्भ में काफी विविध हैं जैसे कि श्वसन पथ के संक्रमण के इलाज के लिए दवाएं; ऑस्टियोआर्थराइटिस के इलाज के लिए दवाएं...; हृदय रोगों, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, कैंसर के इलाज के लिए दवाएं, एंटीवायरल दवाएं, एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक, सूजन-रोधी दवाएं... इसके साथ ही, सिद्ध जैव-समतुल्यता वाली दवाएं भी प्रकार में विविध हैं।
स्रोत: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm










टिप्पणी (0)