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गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली दवाओं वाली 46 विदेशी दवा कंपनियों की सूची

वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने हाल ही में उन विदेशी औषधि निर्माण संयंत्रों की सूची की घोषणा की है, जिनके पास ऐसी औषधियां हैं जो गुणवत्ता मानकों का उल्लंघन करती हैं, तथा उन्हें आयातित औषधियों के 100% बैचों के नमूने लेने तथा उनका परीक्षण जारी रखना होगा।

Báo Tuổi TrẻBáo Tuổi Trẻ03/12/2025

vi phạm chất lượng - Ảnh 1.

गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली दवाओं वाली 46 विदेशी दवा कंपनियों की सूची 13 नवंबर, 2025 तक अद्यतन की गई - फोटो: औषधि प्रशासन विभाग।

12 देशों की सभी 46 कम्पनियों में यह रोग कई बार दोहराया गया, जिनमें सबसे अधिक कम्पनियों में यह रोग 12 बार तक दोहराया गया।

वियतनाम के औषधि प्रशासन ने प्रांतों और शहरों के स्वास्थ्य विभागों तथा औषधि आयातक कंपनियों को एक दस्तावेज भेजा है, जिसमें गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली औषधियों के विनिर्माण संयंत्रों की सूची की घोषणा करने, उन्हें अद्यतन करने तथा सूची से नाम हटाने के संबंध में स्वास्थ्य मंत्रालय के नियमों को लागू करने के लिए कहा गया है।

तदनुसार, प्रचलन में औषधियों की गुणवत्ता की निगरानी, ​​उल्लंघनकारी औषधियों वाली सुविधाओं की समीक्षा तथा आयातित औषधियों के 100% बैचों के गुणवत्ता परीक्षण हेतु नमूने लेने के लिए आवश्यक सूची से हटाए जाने के योग्य विदेशी औषधि निर्माण सुविधाओं के परिणामों के आधार पर औषधि प्रशासन विभाग उल्लंघनकारी औषधियों वाली विदेशी कंपनियों की सूची की घोषणा करता है।

तदनुसार, इस सूची में भारतीय उद्यम सबसे अधिक उल्लंघन करने वाले उद्यमों वाला देश बना हुआ है। 2013 से 2015 तक की कई कंपनियाँ अभी भी निरीक्षण-पूर्व सूची में हैं।

भारत के बड़े समूह के अलावा, बांग्लादेश, चीन, इंडोनेशिया, दक्षिण कोरिया, पाकिस्तान, अमेरिका, इटली और रोमानिया के कई व्यवसायों पर भी विशेष निगरानी जारी है।

बांग्लादेश की रेमन ड्रग लैबोरेटरीज, चीन की सीएसपीसी झोंगनुओ, इंडोनेशिया की पीटी मर्क टीबीके, तथा दक्षिण कोरिया की क्राउन फार्म और युयु इंक, सभी को पहले के बैचों में दोषी पाया गया था, लेकिन अभी तक वे पूर्व-निरीक्षण हटाने की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर पाए हैं।

इस सूची में एडीएच हेल्थ प्रोडक्ट्स और रॉबिन्सन फार्मा जैसी 2 अमेरिकी कंपनियां हैं, जिनमें निरीक्षण-पूर्व और निरीक्षण-पश्चात दोनों ही स्थितियों में गुणवत्ता उल्लंघन पाया गया है।

इस सूची में शामिल कंपनियों को आयातित दवा बैचों के 100% के लिए गुणवत्ता परीक्षण नमूनाकरण (पूर्व-निरीक्षण) करना होगा।

उल्लंघनों की सूची के अतिरिक्त, औषधि प्रशासन ने यह भी कहा कि 16 देशों की 98 कंपनियों को पूर्व-निरीक्षण अवधि पूरी करने के बाद निगरानी सूची से हटा दिया गया तथा कोई नया उल्लंघन नहीं हुआ।

वियतनाम का औषधि प्रशासन, प्रांतों, शहरों और स्वास्थ्य क्षेत्रों के स्वास्थ्य विभाग से अनुरोध करता है कि वे विभाग के अधीन औषधि प्रबंधन, निरीक्षण और परीक्षण इकाइयों को निर्देश दें कि वे निरीक्षण करें और प्रबंधन क्षेत्र में प्रचलन में आयातित औषधियों के गुणवत्ता निरीक्षण पर विनियमों के अनुपालन की निगरानी करें, तथा वर्तमान विनियमों के अनुसार उल्लंघन करने वाले संगठनों/व्यक्तियों से निपटें।

विलो

स्रोत: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm


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