फार्मेसी पर संशोधित और पूरक कानून के मसौदे पर टिप्पणियाँ: मेडिकल ऑक्सीजन पर अलग नियमन का प्रस्ताव

प्रतिनिधियों ने इस प्रकार के उत्पाद के साथ कानूनी अंतर को दूर करने के लिए फार्मेसी पर संशोधित और पूरक कानून के मसौदे में चिकित्सा ऑक्सीजन की सामग्री को स्पष्ट करना जारी रखने का प्रस्ताव रखा।

19 सितंबर को, हो ची मिन्ह सिटी नेशनल असेंबली प्रतिनिधिमंडल ने फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन और अनुपूरण के लिए मसौदा कानून में विचार प्रस्तुत करने हेतु एक कार्यशाला आयोजित की। हो ची मिन्ह सिटी नेशनल असेंबली प्रतिनिधिमंडल के उप-प्रमुख, सिटी पार्टी कमेटी के सदस्य, कॉमरेड हा फुओक थांग ने कार्यशाला की अध्यक्षता की।

कार्यशाला में, हो ची मिन्ह सिटी स्वास्थ्य विभाग के फार्मेसी विभाग के प्रमुख, फार्मासिस्ट ले न्गोक दान ने कहा कि संशोधित और पूरक फार्मेसी कानून का मसौदा मूल रूप से दवा उद्योग की विकास प्रक्रिया में बदलावों को पूरा करता है। हालाँकि, पिछले मसौदे की तुलना में इसमें कुछ विषयवस्तुएँ हटा दी गई हैं, जिससे कार्यान्वयन प्रक्रिया में विसंगतियाँ हो सकती हैं।

विशेष रूप से, फार्मेसी संबंधी मसौदा कानून में अब मेडिकल ऑक्सीजन शामिल नहीं है। पहले, मेडिकल ऑक्सीजन को चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में शामिल किया जाता था, लेकिन बाद में उपकरणों से संबंधित नियमों में मेडिकल ऑक्सीजन को शामिल नहीं किया गया।

फार्मासिस्ट ले न्गोक दान्ह ने आश्चर्य व्यक्त किया कि यदि संशोधित और पूरक फार्मेसी कानून के मसौदे में मेडिकल ऑक्सीजन का उल्लेख नहीं है, तो भविष्य में इस उत्पाद का प्रबंधन कैसे किया जाएगा? वर्तमान में, चिकित्सा सुविधाओं को मेडिकल ऑक्सीजन खरीदने में कठिनाई हो रही है क्योंकि यह किसी भी नियमन के दायरे में नहीं है। वहीं, विश्व स्वास्थ्य संगठन मेडिकल ऑक्सीजन को आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल करता है। इसलिए, उपरोक्त विषयवस्तु को स्पष्ट करने या फार्मेसी कानून के मसौदे में मेडिकल ऑक्सीजन के लिए एक अलग प्रावधान रखने का प्रस्ताव है।

कार्यशाला में हो ची मिन्ह सिटी स्वास्थ्य विभाग के फार्मास्युटिकल मामलों के विभाग के प्रमुख श्री ले नोक दानह

अस्पतालों में मेडिकल ऑक्सीजन की अहम भूमिका होती है। इस मसौदे में मेडिकल ऑक्सीजन से जुड़ी सामग्री हटा दी गई है, जबकि मेडिकल ऑक्सीजन स्वास्थ्य बीमा द्वारा कवर की जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल है। इसलिए, यह स्पष्ट करना ज़रूरी है कि संशोधित और पूरक फार्मेसी कानून में मेडिकल ऑक्सीजन शामिल है या नहीं। अगर इसे छोड़ दिया जाता है, तो मेडिकल ऑक्सीजन किसी अन्य नियमन के दायरे में नहीं आएगी और स्वास्थ्य बीमा द्वारा भी कवर नहीं की जाएगी। इसलिए, मेडिकल ऑक्सीजन के लिए एक अलग प्रावधान होना या इस सामग्री को स्पष्ट करना ज़रूरी है।

डॉ. फाम क्वोक डुंग, फाम न्गोक थाच यूनिवर्सिटी ऑफ मेडिसिन के उप-प्राचार्य

इसके अलावा, व्यवसायों और चिकित्सा सुविधाओं को दवा पंजीकरण संख्या के नवीनीकरण से जुड़ी कठिनाइयों का सामना करना पड़ रहा है। हो ची मिन्ह सिटी स्वास्थ्य विभाग की सिफारिश है कि गुणवत्ता-सुनिश्चित दवाओं के लिए पंजीकरण संख्या का स्वतः नवीनीकरण किया जाना चाहिए, या प्रशासनिक प्रक्रियाओं को कम करने के लिए एकमुश्त लाइसेंसिंग लागू की जानी चाहिए।

हालाँकि, फार्मेसी कानून के इस मसौदे में अभी भी यह प्रावधान है कि जिन दवाओं के पंजीकरण नवीनीकरण की आवश्यकता है, उन्हें दस्तावेज़ जमा करने होंगे और पंजीकरण संख्या 5 वर्षों के लिए वैध होगी। इससे लाइसेंसिंग प्राधिकरण पर दबाव बढ़ेगा और कोविड-19 महामारी के दौरान हुए दस्तावेज़ों के बैकलॉग का ख़तरा पैदा हो सकता है।

इसके अलावा, हो ची मिन्ह सिटी स्वास्थ्य विभाग के फार्मेसी विभागाध्यक्ष ने कहा कि वर्तमान में, कानून तो जारी हो जाता है, लेकिन डिक्री और सर्कुलर समय पर जारी नहीं होते, या ऐसी स्थिति होती है जहाँ कानून तो निर्धारित करता है, लेकिन डिक्री और सर्कुलर मार्गदर्शन नहीं करते। उदाहरण के लिए, पुराने फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 147 के खंड 1 में दवा खुदरा प्रतिष्ठानों, जो कि फार्मेसियाँ हैं, को विशिष्ट शर्तों को पूरा करने पर स्वास्थ्य बीमा दवाओं, कार्यक्रम दवाओं और परियोजना दवाओं के वितरण में भाग लेने का अधिकार दिया गया है। हालाँकि, इस विनियमन को व्यवहार में लागू नहीं किया जा सकता क्योंकि कोई विस्तृत मार्गदर्शन दस्तावेज़ नहीं है। संशोधित और पूरक फार्मेसी कानून के मसौदे में भी इस विषयवस्तु का उल्लेख नहीं है।

चिंता का एक और मुद्दा पारंपरिक चिकित्सा पर नियमन है। फार्मासिस्ट ले न्गोक दानह के अनुसार, हो ची मिन्ह सिटी पारंपरिक चिकित्सा अस्पताल देश का एकमात्र जीएमपी-प्रमाणित पारंपरिक चिकित्सा कारखाना है। हालाँकि, चूँकि अस्पताल कोई व्यवसाय नहीं है, इसलिए उत्पादित दवाओं को हो ची मिन्ह सिटी के अन्य अस्पतालों को नहीं बेचा जा सकता है, न ही उन पर बोली लगाई जा सकती है। इस प्रकार, कानून में कई ऐसी सामग्री दी गई है जो आवश्यकताओं के अनुरूप है, लेकिन उप-कानून के दस्तावेज़ पूर्ण मार्गदर्शन प्रदान नहीं करते हैं, जिसके कारण कानून को लागू नहीं किया जा सकता है।

हो ची मिन्ह सिटी इंस्टीट्यूट ऑफ ट्रेडिशनल मेडिसिन की उप निदेशक डॉ. ट्रुओंग थी नोक लैन ने कहा कि पारंपरिक चिकित्सा अस्पतालों को एक और बड़ी बाधा का सामना करना पड़ता है, वह यह कि " घरेलू औषधीय जड़ी-बूटियों और पारंपरिक औषधियों को अच्छी खेती और कटाई के तरीकों का पालन करना चाहिए" (अनुच्छेद 7, खंड 4ए और 4बी में निर्धारित) । वियतनाम में, अधिकांश पारंपरिक औषधियाँ किसानों द्वारा उगाई जाती हैं, इसलिए निर्धारित अच्छे अभ्यास मानदंडों को पूरा करना बहुत मुश्किल है। उदाहरण के लिए, औषधीय जड़ी बूटी गोटू कोला के मामले में, हो ची मिन्ह सिटी इंस्टीट्यूट ऑफ ट्रेडिशनल मेडिसिन को उत्पत्ति संबंधी नियमों के कारण इसे खरीदने में कठिनाई हो रही है, जबकि यह केवल एक कृषि उत्पाद है।

डॉ. ट्रुओंग थी नोक लान ने इसे बदलकर "औषधीय जड़ी-बूटियों की खेती और कटाई में अच्छी प्रथाओं को प्राप्त करना या फार्माकोपिया के अनुसार गुणवत्ता प्राप्त करना" करने और औषधीय जड़ी-बूटियों की गुणवत्ता का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण सुविधाएं रखने का प्रस्ताव रखा।

कॉमरेड हा फुओक थांग, सिटी पार्टी कमेटी के सदस्य, हो ची मिन्ह सिटी नेशनल असेंबली प्रतिनिधिमंडल के उप प्रमुख

अपने समापन भाषण में, कॉमरेड हा फुओक थांग ने कहा कि वे प्रतिनिधियों की राय पर ध्यान देंगे और राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति, समीक्षा एवं प्रारूपण इकाई, और हो ची मिन्ह सिटी के राष्ट्रीय सभा प्रतिनिधियों के लिए एक रिपोर्ट तैयार करेंगे, जिस पर चर्चा की जाएगी। उम्मीद है कि फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन और अनुपूरण करने वाला कानून राष्ट्रीय सभा के आठवें सत्र में पारित हो जाएगा।

दवा पंजीकरण संख्याओं के संबंध में, हो ची मिन्ह सिटी सोशल इंश्योरेंस की उप निदेशक, सुश्री गुयेन थी थू हैंग ने कहा कि वर्तमान में, लाइसेंस प्राप्त पंजीकरण संख्याएँ बहुत अधिक हैं और एक-दूसरे से बहुत अधिक ओवरलैप होती हैं। उदाहरण के लिए, पैरासिटामोल 500 मिलीग्राम उत्पाद की कई निर्माता कंपनियाँ हैं और मूल्य सीमा बहुत विस्तृत है, एक गोली की कीमत सौ डोंग से लेकर कई हज़ार डोंग तक है। इसलिए, नकली दवाओं के लिए नए पंजीकरण संख्याएँ जारी करने को सीमित करने के उपाय करने की सिफ़ारिश की जाती है क्योंकि इससे बोली प्रक्रिया में इकाइयों को कठिनाई होती है।

जियाओ स्पिरिट

स्रोत: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html