डाइकिओसन और मकानो वाटर प्यूरीफायर चिकित्सा उपकरणों के लिए अंतर्राष्ट्रीय आईएसओ मानकों को पूरा करते हैं

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — डाइकिओसन, मकानो और दाई वियत समूह के अन्य ब्रांड इस मानक को पूरा करने वाले पहले और एकमात्र ब्रांड हैं - फोटो: एमडी

डाइकिओसन और मकानो फ्रेश एल्कलाइन आयनीकृत जल शोधक को प्रदान किया गया आईएसओ 13485:2016 मानक चिकित्सा उपकरण उद्योग में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है।

प्रधानमंत्री द्वारा 15 मई 2016 को जारी डिक्री 36 के अनुसार, आईएसओ 13485 मानक चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में व्यापार और विनिर्माण करने वाले व्यवसायों के लिए अनिवार्य आवश्यकताओं में से एक है।

तदनुसार, आईएसओ 13485 विशेष रूप से चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए एक अंतर्राष्ट्रीय मानक है।

यह मानक यह सुनिश्चित करने के लिए बनाया गया है कि चिकित्सा उपकरणों के निर्माण, स्थापना और रखरखाव में शामिल संगठन कड़े सुरक्षा और गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा कर सकें।

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — उत्पादों का निर्माण कंपनी के हाई सोन औद्योगिक पार्क ( लोंग एन प्रांत) स्थित कारखाने में किया जाता है। - फोटो: एमडी

यह संकेतक चिकित्सा उपकरणों पर केंद्रित है। इस विनियमन में न केवल उत्पाद की गुणवत्ता, बल्कि उपयोगकर्ताओं के लिए उत्पाद सुरक्षा अनुपालन की आवश्यकताएँ भी शामिल हैं।

इसके बाद, उत्पाद को प्रक्रिया नियंत्रण सुनिश्चित करना होगा। मानक जोखिमों को कम करने और उत्पाद की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रिया की स्थापना और सख्त नियंत्रण पर ज़ोर देता है। कंपनियों को उत्पादन प्रक्रिया को नियंत्रित करने और प्रत्येक चरण पर गुणवत्ता की जाँच करने के लिए एक प्रणाली स्थापित करने की आवश्यकता है।

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — यूनिट का कारखाना वियतनाम में जल उद्योग में फिल्टर कोर, पानी के संपर्क में आने वाले घटकों और पोस्ट-फिल्ट्रेशन का उत्पादन करने के लिए सबसे अच्छा और एकमात्र स्वच्छ कक्ष का मालिक है - फोटो: एमडी

उत्पाद निर्माताओं को जोखिमों का प्रबंधन करना होगा। ISO 13485 के अनुसार, संगठनों को अपने चिकित्सा उत्पादों के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना बनानी होगी और जोखिम मूल्यांकन करना होगा। इससे उपयोगकर्ताओं को होने वाले संभावित नुकसान को कम करने में मदद मिलती है।

अगली आवश्यकता ट्रेसेबिलिटी की है। मानक के अनुसार, संगठन को डिज़ाइन, उत्पादन से लेकर वितरण तक उत्पादों की ट्रेसेबिलिटी बनाए रखनी होगी। यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि सुरक्षा संबंधी किसी भी समस्या की स्थिति में उत्पादों को वापस बुलाया जा सके या नियंत्रित किया जा सके।

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — ताज़ा क्षारीय आयन उत्पाद विविध प्रकार के होते हैं, स्टैंडिंग कैबिनेट से लेकर अंडर-काउंटर, टेबलटॉप और दीवार पर लगे हुए - फोटो: एमडी

अंत में, निरंतर सुधार की आवश्यकता है। हालाँकि इसमें ISO 9001 की तरह निरंतर सुधार की आवश्यकता नहीं है, फिर भी ISO 13485 संगठनों को ग्राहकों और नियामक आवश्यकताओं और अपेक्षाओं को बेहतर ढंग से पूरा करने के लिए अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में निरंतर सुधार करने के लिए प्रोत्साहित करता है।

आईएसओ 13485:2016 प्राप्त करना एक बार फिर डाइकिओसन और मकानो के ताज़ा क्षारीय आयनीकृत जल शोधक की अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों को पूरा करने की क्षमता की पुष्टि करता है। साथ ही, यह डाइकिओसन और मकानो की अत्याधुनिक तकनीक विकसित करने की प्रतिबद्धता को दर्शाता है, जो ताज़ा क्षारीय आयनीकृत जल से व्यापक स्वास्थ्य सेवा समाधान प्रदान करती है।