फार्मास्युटिकल क्षेत्र में कुछ प्रशासनिक प्रक्रियाओं के संचालन का विकेंद्रीकरण

(Chinhphu.vn) - स्वास्थ्य मंत्री ने अभी हाल ही में परिपत्र 39/2025/TT-BYT जारी किया है, जो स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार के तहत फार्मास्युटिकल क्षेत्र में कई कार्यों के प्रदर्शन के विकेन्द्रीकरण और कई प्रशासनिक प्रक्रियाओं के निपटान को विनियमित करता है।

फार्मास्युटिकल क्षेत्र में कुछ प्रशासनिक प्रक्रियाओं के संचालन का विकेंद्रीकरण

स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार क्षेत्र के अंतर्गत औषधि क्षेत्र में कुछ प्रशासनिक प्रक्रियाओं के संचालन का विकेंद्रीकरण औषधि प्रशासन विभाग को करना।

स्वास्थ्य मंत्रालय के प्राधिकार के तहत औषधि क्षेत्र में अनेक कार्यों के निष्पादन और अनेक प्रशासनिक प्रक्रियाओं के संचालन को औषधि प्रशासन विभाग को विकेन्द्रित करने वाला परिपत्र, जैसे:

विशेष नियंत्रण (टीटीएचसी कोड 1.014071) के अधीन दवा सामग्री के आयात के लिए लाइसेंस प्रदान करना, जो कि नशीली दवाओं, मनोविकृति दवाओं, दवाओं को बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले अग्रदूत, रेडियोधर्मी पदार्थ, दवाओं की सूची में दवा सामग्री, कुछ उद्योगों और क्षेत्रों में उपयोग से प्रतिबंधित पदार्थों की सूची में दवा सामग्री, दवाओं को बनाने के लिए विषाक्त सामग्री को छोड़कर विषाक्त औषधीय सामग्री हैं, जैसा कि डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 67 में निर्धारित है।

वियतनाम में औषधि संचलन पंजीकरण प्रमाण पत्र के बिना औषधियों के आयात का लाइसेंस, जिसमें वियतनाम में औषधि संचलन पंजीकरण प्रमाण पत्र के बिना औषधीय अवयव शामिल हों, वियतनाम में पहली बार उपयोग की जाने वाली औषधीय अवयव युक्त औषधियां (टीटीएचसी कोड 1.014072) रासायनिक औषधियों, हर्बल औषधियों, टीकों और जैविक उत्पादों के लिए डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 62 के खंड 2 में विनियमों के अनुसार।

वियतनाम में औषधि संचलन का प्रमाण पत्र न रखने वाली औषधियों के आयात का लाइसेंस, जिनमें औषधीय अवयव शामिल हैं, जिनके पास वियतनाम में औषधि संचलन का प्रमाण पत्र है, लेकिन वे उपचार की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं, औषधीय जड़ी-बूटियों वाली औषधियां, जिनका वियतनाम में औषधि के रूप में उपयोग किया गया है, लेकिन वे रासायनिक औषधियों, हर्बल औषधियों, टीकों और जैविक उत्पादों के लिए डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 62 के खंड 2 के प्रावधानों के अनुसार उपचार की आवश्यकताओं (TTHC कोड 1.014073) को पूरा नहीं करते हैं।

वियतनाम में रासायनिक औषधियों, हर्बल औषधियों, टीकों और जैविक उत्पादों के लिए दुर्लभ औषधियों के आयात के लिए लाइसेंस प्रदान करना, जिनके पास औषधि संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र (टीटीएचसी कोड 1.014074) नहीं है, जैसा कि डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 62 के खंड 2 में निर्धारित है।

डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 39 के बिंदु a, खंड 1 और खंड 2, खंड 3, खंड 4, खंड 5 में विनियमों के अनुसार नशीली दवाओं, मनोविकृति दवाओं और दवाओं को बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले अग्रदूत (TTHC कोड 1.014077) को खरीदने की अनुमति।

डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 39 के बिंदु a, खंड 1 और खंड 2, खंड 3, खंड 4, खंड 5 के प्रावधानों के अनुसार नशीली दवाओं, मनोरोगी दवाओं और दवाओं को बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले अग्रदूतों (TTHC कोड 1.014080) के फार्मास्यूटिकल अवयवों के हस्तांतरण की अनुमति देना।

रासायनिक दवाओं, हर्बल दवाओं, टीकों और जैविक उत्पादों के लिए विशेष उपचार आवश्यकताओं (टीटीएचसी कोड 1.014082) को पूरा करने के लिए वियतनाम में दवा परिसंचरण पंजीकरण प्रमाण पत्र के बिना दवाओं के आयात का लाइसेंस, जैसा कि डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 62 के खंड 5 में निर्धारित है।

मूल्यवान, दुर्लभ और स्थानिक औषधीय प्रजातियों और किस्मों की सूची में औषधीय जड़ी-बूटियों के निर्यात के लिए लाइसेंस प्रदान करना, जिन्हें अर्ध-तैयार औषधीय जड़ी-बूटियों के लिए नियंत्रित किया जाना चाहिए (टीटीएचसी कोड 1.014120) जैसा कि डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 49 के खंड 1 में निर्धारित किया गया है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार क्षेत्र के अंतर्गत पारंपरिक चिकित्सा एवं फार्मेसी प्रबंधन विभाग को दवा क्षेत्र में 27 प्रशासनिक प्रक्रियाओं के संचालन का विकेंद्रीकरण

परिपत्र में स्पष्ट रूप से कहा गया है कि स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार के तहत फार्मास्युटिकल क्षेत्र में कई कार्यों के कार्यान्वयन और कई प्रशासनिक प्रक्रियाओं के निपटान का कार्य पारंपरिक चिकित्सा और फार्मेसी प्रबंधन विभाग को सौंपा गया है, जैसे:

औषधीय जड़ी-बूटियों के लिए नियंत्रित की जाने वाली बहुमूल्य, दुर्लभ और स्थानिक औषधीय जड़ी-बूटियों की प्रजातियों और किस्मों की सूची में औषधीय जड़ी-बूटियों के निर्यात के लिए लाइसेंस प्रदान करना (टीटीएचसी कोड 1.014120) जैसा कि डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 49 के खंड 1 में निर्धारित है।

वियतनाम में औषधि संचलन पंजीकरण प्रमाण पत्र (टीटीएचसी कोड 1.014074) के बिना दुर्लभ औषधियों के आयात का लाइसेंस, डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 62 के खंड 2 में विनियमों के अनुसार पारंपरिक औषधियों के लिए।

डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 62 के खंड 5 में विनियमों के अनुसार पारंपरिक दवाओं के लिए विशेष उपचार आवश्यकताओं (TTHC कोड 1.014082) को पूरा करने के लिए वियतनाम में दवा परिसंचरण पंजीकरण प्रमाण पत्र के बिना दवाओं के आयात का लाइसेंस।

विशेष रूप से नियंत्रित दवाओं के निर्यात के लिए लाइसेंसिंग, जिन्हें मानवीय चिकित्सा जांच और उपचार गतिविधियों के लिए आयात के लिए लाइसेंस दिया गया है, लेकिन जिनका पारंपरिक दवाओं के लिए पूरी तरह से उपयोग नहीं किया जाता है (टीटीएचसी कोड 1.014094) जैसा कि डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 49 के खंड 1 में निर्धारित है।

धारा 1, धारा 2, धारा 3, धारा 4, धारा 6, धारा 7, धारा 8, डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 108 के प्रावधानों के अनुसार पारंपरिक दवाओं के लिए दवा विज्ञापन सामग्री (सेमिनार, सम्मेलन और दवा परिचय कार्यक्रमों के आयोजन के माध्यम से दवा विज्ञापन को छोड़कर) (टीटीएचसी कोड 1.014093) की पुष्टि का प्रमाण पत्र जारी करना।

धारा 1, धारा 2, धारा 3, धारा 4, धारा 6, धारा 7, धारा 8, डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 108 के प्रावधानों के अनुसार पारंपरिक दवाओं के लिए सेमिनार, सम्मेलनों और दवा परिचय घटनाओं (टीटीएचसी कोड 1.014095) के संगठन के माध्यम से दवा विज्ञापन सामग्री की पुष्टि का प्रमाण पत्र जारी करना।

डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 62 के खंड 5 में विनियमों के अनुसार पारंपरिक दवाओं के लिए प्रदर्शनियों और मेलों (TTHC कोड 1.014106) में प्रदर्शन के लिए वियतनाम में संचलन पंजीकरण प्रमाण पत्र के बिना दवाओं के आयात का लाइसेंस।

डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 67 में विनियमों के अनुसार पारंपरिक दवाओं के लिए वियतनाम में दवा परिसंचरण पंजीकरण प्रमाण पत्र (TTHC कोड 1.014079) के साथ विशेष नियंत्रित दवाओं के लिए आयात लाइसेंस प्रदान करना....

स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार के तहत नैदानिक ​​परीक्षण दवाओं की सूची प्रकाशित करने के कार्य को विज्ञान, प्रौद्योगिकी और प्रशिक्षण विभाग को विकेन्द्रीकृत करना।

फोकल इकाई आयात पर सीमा शुल्क निकासी के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित नैदानिक ​​परीक्षण अनुसंधान रूपरेखा के आधार पर नैदानिक ​​दवा परीक्षणों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं की सूची को स्वास्थ्य मंत्रालय के इलेक्ट्रॉनिक सूचना पोर्टल और विज्ञान, प्रौद्योगिकी और प्रशिक्षण विभाग के इलेक्ट्रॉनिक सूचना पृष्ठ पर प्रकाशित करने के लिए मंत्रालय के कार्यालय के साथ समन्वय करेगी, जैसा कि डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 3, अनुच्छेद 82 और डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के साथ जारी किए गए फॉर्म संख्या 50, परिशिष्ट III में निर्धारित है।

मिन्ह हिएन

स्रोत: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm