गुणवत्ता नियमों का उल्लंघन करने वाली बच्चों की सर्दी-ज़ुकाम और फ्लू की दवा वापस मंगाई गई

वियतनाम के औषधि प्रशासन ने गुणवत्ता विनियमनों के उल्लंघन के कारण पैडोबेबी ओरल पाउडर (प्रत्येक 3 ग्राम पैकेट में शामिल हैं: क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट 2 मिलीग्राम; पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम) को राष्ट्रव्यापी स्तर पर वापस मंगाने के संबंध में निर्णय संख्या 696/QD-QLD जारी किया है।

इससे पहले, वियतनाम के ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को हो ची मिन्ह सिटी ड्रग टेस्टिंग इंस्टीट्यूट से 17 नवंबर, 2025 की तारीख का आधिकारिक डिस्पैच नंबर 1317/VKNT-KHTH प्राप्त हुआ था, जो 14 नवंबर, 2025 की तारीख की टेस्ट रिपोर्ट नंबर 1310/VKN-YC2025 के साथ संलग्न था, जिसमें पैडोबेबी ओरल पाउडर के उपरोक्त बैच के लिए अतिरिक्त नमूने के परिणामों की रिपोर्ट दी गई थी (प्रत्येक 3 ग्राम पैकेट में शामिल हैं: क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट 2mg; पैरासिटामोल 325mg) बैच नंबर: 110224; निर्माण तिथि: 21 फरवरी, 2024; समाप्ति तिथि: 20 फरवरी, 2027, जो मिथाइलपैराबेन क्वांटिफिकेशन इंडेक्स के गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करता था।

निर्णय के अनुसार, औषधि प्रशासन विभाग ने मेडीफार्को फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी द्वारा निर्मित उपरोक्त उत्पाद को वापस बुलाने का अनुरोध किया, जिसे फुक तुआन फार्मास्युटिकल ट्रेडिंग कंपनी लिमिटेड (काउंटर 310, तीसरी मंजिल, हापु फार्मास्युटिकल और मेडिकल उपकरण वितरण केंद्र, बिल्डिंग 24T1, नंबर 1 गुयेन हुई तुओंग, थान झुआन, हनोई) में सेंट्रल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग टेस्टिंग द्वारा एकत्र किया गया था।

वापस बुलाई गई दवाओं के बैचों का प्रबंधन, वापस बुलाई गई दवाओं को वापस बुलाने और उनकी देखभाल की लागत का भुगतान; कानून के प्रावधानों के अनुसार नुकसान की भरपाई। वापस बुलाई गई दवाओं के प्रबंधन में स्वास्थ्य मंत्रालय के 1 जुलाई, 2025 के परिपत्र संख्या 30/2025/TTBYT के अनुच्छेद 16 और अनुच्छेद 17 के प्रावधानों का पालन करना होगा, जो गुणवत्ता मानकों के अनुप्रयोग, दवाओं के परीक्षण, दवा के अवयवों और उल्लंघनकारी दवाओं को वापस बुलाने और उनकी देखभाल के लिए मार्गदर्शन प्रदान करते हैं।

पैडोबेबी पाउडर औषधि उत्पाद। (फोटो: मेडिगो)

मेडिफार्को फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी से अनुरोध है कि वह अपना कारोबार बंद कर दे और वापस बुलाई गई दवाओं के शेष बैच को क्वारंटाइन कर दे। थोक विक्रेताओं, चिकित्सा जाँच और उपचार सुविधाओं में दवा वितरण की स्थिति की रिपोर्ट, इस निर्णय के जारी होने की तिथि से 07 दिनों के भीतर क्वांग त्रि प्रांत के औषधि प्रशासन विभाग और स्वास्थ्य विभाग को भेजें।

उपर्युक्त दवा बैच प्राप्त करने वाले सभी थोक और खुदरा प्रतिष्ठानों, फार्मेसी श्रृंखला संगठनों, चिकित्सा परीक्षा और उपचार सुविधाओं को उपर्युक्त वापस बुलाए गए दवा बैच को वापस बुलाने की सूचना भेजने के लिए संबंधित संगठनों और व्यक्तियों के साथ अध्यक्षता और समन्वय करना।

ह्यू सिटी के स्वास्थ्य विभाग को मेडीफार्को फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करने का कार्य सौंपा जाए, ताकि वह विनियमों के अनुसार वापस बुलाई गई दवाओं को वापस मंगाए और उनका प्रबंधन करे, और साथ ही विनियमों के अनुसार दवा वापस मंगाने की प्रभावशीलता का मूल्यांकन भी करे।

आज बाजार में उपलब्ध मौखिक पाउडर उत्पाद पैडोबेबी (प्रत्येक 3 ग्राम पैकेट में शामिल है: क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट 2 मिलीग्राम; पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम) सर्दी और फ्लू के लक्षणों के उपचार के लिए संकेतित है: बुखार, नाक बंद होना, नाक बहना, सिरदर्द।

इस उत्पाद का इस्तेमाल 2 साल से कम उम्र के बच्चों (डॉक्टर की सलाह से) से लेकर 18 साल तक के बच्चों के लिए किया जा सकता है। पैडोबेबी का इस्तेमाल वयस्कों में 10 दिनों से ज़्यादा और बच्चों में 5 दिनों से ज़्यादा दर्द की स्व-चिकित्सा के लिए नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर के निर्देश न हों, क्योंकि इतना गंभीर और लंबे समय तक रहने वाला दर्द किसी ऐसी बीमारी का संकेत हो सकता है जिसके लिए चिकित्सकीय जाँच और चिकित्सकीय देखरेख में इलाज की ज़रूरत होती है।

vov.vn

स्रोत: https://baolaocai.vn/thu-hoi-thuoc-dieu-tri-cam-lanh-cam-cum-tre-em-vi-pham-quy-dinh-chat-luong-post887591.html