दुर्लभ दवाइयां क्यों अधिकाधिक 'आसमान छूती' जा रही हैं?

दुर्लभ रोगों की दवाएं लगातार महंगी होती जा रही हैं, जिनकी लागत प्रति कोर्स 4 मिलियन डॉलर तक पहुंच जाती है, जिसका कारण उच्च शोध लागत, कम रोगी और विशिष्टता है।

पिछले चार वर्षों में अमेरिका में दुर्लभ बीमारियों की कई दवाओं की कीमत दोगुनी हो गई है।

दुर्लभ बीमारियों की दवाओं की कीमतें चिंताजनक दर से बढ़ रही हैं। शोध फर्म इवैल्यूएट के विश्लेषण के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में, 2023 में नई स्वीकृत दवाओं की औसत सूची मूल्य लगभग 300,000 डॉलर प्रति वर्ष होने की उम्मीद है, जो 2021 में 180,000 डॉलर से बढ़कर पिछले दशक के अंत में औसत मूल्य से दोगुने से भी अधिक है। गौरतलब है कि आज स्वीकृत अधिकांश नई दवाएं अनाथ दवाएं हैं, जिनका 2024 में 72% हिस्सा होगा, जो 2019 में 51% था।

औसत सूचीबद्ध मूल्य वह औसत मूल्य है जो निर्माता, आपूर्तिकर्ता या व्यावसायिक इकाई द्वारा किसी उत्पाद पर कोई छूट, प्रचार या रियायत लागू करने से पहले आधिकारिक रूप से प्रकाशित किया जाता है।

कुछ दवाओं ने कीमतों के मामले में रिकॉर्ड तोड़ दिए हैं, जैसे कि ल्यूकोडिस्ट्रॉफी (एमएलडी) के लिए एक बार इस्तेमाल होने वाली जीन थेरेपी, लेनमेल्डी, जिसकी कीमत अब 4.25 मिलियन डॉलर है, जो इसे दुनिया की सबसे महंगी दवा बनाती है। इससे पहले, स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी के इलाज के लिए इस्तेमाल होने वाली दवा ज़ोलगेन्स्मा की कीमत 2.1 मिलियन डॉलर प्रति कोर्स से भी ज़्यादा थी। इन आंकड़ों के कारण कई देशों, यहाँ तक कि अमीर देशों के लिए भी, मरीजों का इलाज करना मुश्किल हो जाता है।

कम मरीज़ों और उच्च लागत के कारण दवाओं की कीमतें बढ़ रही हैं

दुर्लभ बीमारियों की खास बात यह है कि इनके मरीज़ों की संख्या बहुत कम होती है, कभी-कभी तो दुनिया भर में सिर्फ़ कुछ हज़ार लोग ही होते हैं। हालाँकि, किसी दवा को बाज़ार में लाने के लिए अनुसंधान और विकास (R&D) की लागत अभी भी जेनेरिक दवाओं की लागत से बहुत ज़्यादा अलग नहीं है, जो अक्सर 30 करोड़ से लेकर एक अरब डॉलर से भी ज़्यादा तक होती है। मरीज़ों की कम संख्या के कारण, कंपनियों को लागत वसूलने के लिए दवाओं की कीमतें दर्जनों गुना बढ़ाने पर मजबूर होना पड़ता है।

उदाहरण के लिए, अगर किसी दुर्लभ रोग की दवा की कीमत $100,000 प्रति वर्ष है और दुनिया भर में केवल 10,000 लोग इसका उपयोग करते हैं, तो राजस्व $1 बिलियन होगा। यह शुरुआती निवेश लागतों को पूरा करने के लिए न्यूनतम राशि है। यही कारण है कि कई दुर्लभ रोग दवाओं को, उनकी "बेहद ऊँची" कीमतों के बावजूद, अभी भी अनुमोदित किया जाता है और बाजार में उतारा जाता है।

लंबे समय तक एकाधिकार संरक्षण से कीमतें बढ़ती हैं

अमेरिका और यूरोप में, दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए दवाइयाँ विकसित करने वाली कंपनियों को ऑर्फन ड्रग एक्ट (1983) जैसे कानूनों की बदौलत कई तरह के प्रोत्साहन मिलते हैं। इसके अनुसार, कंपनियों को करों से छूट मिलती है, FDA के पास शुल्क दाखिल करने से छूट मिलती है, और सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि उन्हें पेटेंट की अवधि समाप्त होने के बाद भी 7 साल (अमेरिका में) या 10 साल (यूरोप में) के लिए बाज़ार में विशिष्टता प्रदान की जाती है।

इससे प्रतिस्पर्धा में उल्लेखनीय कमी आती है और कंपनियों को ऊँची कीमतें वसूलने का मौका मिलता है, क्योंकि बाज़ार में कोई विकल्प मौजूद नहीं है। येल स्कूल ऑफ मेडिसिन के एक अध्ययन में पाया गया है कि कई मामलों में, कीमतों में वृद्धि लागत के कारण नहीं, बल्कि "व्यावसायिक एकाधिकार" के कारण होती है जो इसे संभव बनाता है।

मूल्य नियंत्रण कानून अप्रत्यक्ष रूप से नई दवाओं की कीमतों को बढ़ा देते हैं

दवाओं की कीमतों में अनियंत्रित वृद्धि को रोकने के लिए, अमेरिकी मुद्रास्फीति न्यूनीकरण अधिनियम (IRA) जैसे कानूनों के अनुसार, दवाओं की कीमतों में वार्षिक वृद्धि मुद्रास्फीति से अधिक नहीं होनी चाहिए। हालाँकि, यह अनजाने में कंपनियों को लॉन्च के समय अत्यधिक ऊँची कीमतें निर्धारित करने और फिर विनियमन से बचने के लिए छोटी वार्षिक वृद्धि (लगभग 4-10%) बनाए रखने के लिए प्रोत्साहित करता है।

परिणामस्वरूप, नई दवाओं की कीमतें तेज़ी से बढ़ी हैं और उन्हें कम करना लगभग असंभव है। आलोचकों का कहना है कि नया कानून केवल लक्षणों को संबोधित कर रहा है, दवा की कीमत निर्धारण की मूल व्यवस्था में हस्तक्षेप नहीं कर रहा है।

एडीवीआई हेल्थ की डॉ. सारा बटलर ने कहा कि इस कानून के तहत तय की गई कुछ कीमतें मरीजों की वर्तमान जेब खर्च से भी अधिक हैं।

जीन और कोशिका चिकित्सा - महंगी तकनीक, जिसे दोहराना कठिन

दुर्लभ बीमारियों के लिए जीन और कोशिका चिकित्सा में प्रगति चिकित्सा के क्षेत्र में एक बड़ा कदम रही है, लेकिन इसने दवाओं की कीमतों को भी बढ़ा दिया है। ये दवाएं जटिल हैं, इनका निर्माण महंगा है, और इनके लिए अत्यधिक कुशल भंडारण और वितरण प्रक्रियाओं और विशिष्ट बुनियादी ढांचे की आवश्यकता होती है।

उदाहरण के लिए, लेनमेल्डी और ज़ोल्गेन्स्मा दोनों ही एकमुश्त जीन थेरेपी हैं, लेकिन इनकी लागत क्रमशः 4.25 मिलियन डॉलर और 2.1 मिलियन डॉलर है। जर्मनी, फ्रांस और ब्रिटेन जैसे देश अक्सर अमेरिका से कम कीमतों पर बातचीत करते हैं, लेकिन अंतिम कीमत अक्सर 1-2 मिलियन डॉलर से ज़्यादा होती है, जो दुर्लभ रोगों के इलाज के इतिहास में अभूतपूर्व है।

इसके अतिरिक्त, कंपनियां अक्सर विनिर्माण प्रौद्योगिकी साझा नहीं करती हैं, जिससे जेनेरिक दवाओं या सस्ते संस्करण उपलब्ध होने की संभावना कम हो जाती है।

जेनेरिक और बायोसिमिलर से प्रतिस्पर्धा का अभाव

आम दवाओं के विपरीत, दुर्लभ बीमारियों की दवाओं को जेनेरिक (रासायनिक रूप से समतुल्य) या बायोसिमिलर (जैविक रूप से समान) संस्करणों से बदलना मुश्किल होता है। जेनेरिक दवाएं मूल दवा के समान सक्रिय घटक वाली प्रतियाँ होती हैं, जबकि बायोसिमिलर जैविक दवाओं के लगभग समान संस्करण होते हैं, जिनका उपयोग अक्सर कैंसर या स्व-प्रतिरक्षित बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है।

इसकी वजह तकनीकी बाधाएँ और कम मुनाफ़ा, दोनों ही हैं। मरीज़ों की संख्या कम होने के कारण, जेनेरिक कंपनियाँ उत्पादन में निवेश करने से हिचकिचाती हैं, जबकि बायोसिमिलर दवाओं की परीक्षण प्रक्रियाएँ जटिल और महंगी होती हैं।

इसका एक विशिष्ट उदाहरण सोलिरिस (एकुलिज़ुमाब) है, जो एचयूएस के इलाज के लिए एक दवा है, जिसकी कीमत अमेरिका में प्रति वर्ष $410,000 और कनाडा में $700,000 तक है। हालाँकि इसे 2007 में पेश किया गया था, फिर भी कानूनी और तकनीकी बाधाओं के कारण बाजार में इसके बहुत कम प्रतिस्पर्धी उत्पाद हैं।

TH (VnExpress के अनुसार)

स्रोत: https://baohaiduong.vn/vi-sao-thuoc-chua-benh-hiem-ngay-cang-gia-tren-troi-414310.html