Szeptember 16-án a Gyógyszerügyi Hatóság (Drug Administration) képviselője közölte, hogy a Novartis Vietnam négy panaszt kapott felhasználóktól gyaníthatóan hamisított szemcseppekkel kapcsolatban, köztük a Tobrex, a Maxitrol és a TobraDex termékekkel kapcsolatban. Az ellenőrzés során bebizonyosodott, hogy a Tobrex 5 ml, a VEE90A tételszámú termék hamisított. Három másik tétel, köztük a Tobrex 5 ml (VEE98C tételszám), a Maxitrol 5 ml (VFD09A tételszám) és a TobraDex 5 ml (VHN07A tételszám) szintén gyaníthatóan hamisított. Ezeket a termékeket mind a vállalat hivatalos forgalmazási rendszerén kívül találták forgalomban. A Gyógyszerügyi Hatóság képviselője elmondta, hogy a fenti termékeket széles körben értékesítik a piacon.
A második eset a Cheplapharm Arzneimottel GmbH tulajdonában lévő, nagy dózisú Lexomil 6 mg altató. A Ho Si Minh-városi rendőrség lefoglalta az F3193F01 számú, 2027 decemberében lejárati dátumú gyártási tételt, amelyet a gyártó megerősített, és amelyet hamisítványnak minősített. Ezt a tételt eredetileg a francia piacon történő forgalmazásra gyártották, nem pedig Vietnámba importálták. Jelenleg a Lexomil 6 mg nem rendelkezik belföldi forgalomban kapható regisztrációs számmal, így a termék kereskedelme és használata illegális.
Végül ott van az Aclasta gyógyszer (zoledronsavat tartalmaz), amelyet csontritkulás kezelésére használnak. Egy Kien Giang -i gyógyszertár egy 2024 augusztusi gyártási dátummal és 2027 júliusi lejárati dátummal rendelkező termékről számolt be. A bejegyzett cég megerősítette, hogy ezt a gyógyszertételt nem hivatalosan importálták, és a csomagoláson rendellenességek voltak. Pontosabban, a 2024 májusa után gyártott eredeti Aclasta gyógyszereknél a Novartis logót a Sandoz logóra cserélték. Ezért a később gyártott, de a régi logót még viselő termékek gyanúja szerint hamisítványok.
Ebben a helyzetben a Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) felkérte a helyi egészségügyi szerveket, hogy értesítsék a kórházakat, gyógyszertárakat és a lakosságot, hogy ne kereskedjenek vagy ne használják a fenti gyógyszereket. Osztályokat jelöltek ki a szabálytalan termékek eredetének sürgős ellenőrzésére, megfigyelésére és nyomon követésére.
A gyógyszerfelügyelet azt javasolja, hogy az emberek gondosan ellenőrizzék a csomagoláson található információkat, és hasonlítsák össze azokat a Gyógyszerügyi Hivatal portálján található engedélyezett gyógyszerek adataival. Gyanús jelek észlelésekor azonnal jelentsék a hatóságokat az időben történő kezelés érdekében.
PV (szintézis)Forrás: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-canh-bao-khan-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-521002.html






Hozzászólás (0)