Gyógyszerminőségi szabványok biztosítása

[hirdetés_1]

Az évek során a Tartományi Vizsgálóközpont (a Tartományi Egészségügyi Minisztérium alá tartozó) fokozta erőfeszítéseit a helyben gyártott, tárolt, forgalmazott és felhasznált gyógyszerek és kozmetikumok minőségének ellenőrzése, nyomon követése és kezelése terén.

A gyógyszer- és kozmetikai minták magas színvonalú vizsgálatának biztosítása érdekében a Tartományi Vizsgálóközpont az ISO/IEC 17025:2017 szabványnak és a „Good Laboratory Practice - GLP” alapelveinek és szabványainak megfelelő minőségirányítási rendszert tart fenn, 33 vizsgálati módszerrel. A gyógyszervizsgáló laboratóriumok berendezéseinek listáján (a WHO 2002-es ajánlása szerint) szereplő alapvető berendezéseket hatékonyan alkalmazzák a tartományban forgalomban lévő alapvető gyógyszerek minőségének elemzésére és értékelésére. Számos modern vizsgálati technikát alkalmaznak egyre inkább, mint például a nagy teljesítményű folyadékkromatográfiát (HPLC) és az ultraibolya-látható (UV-VIS) abszorpciós spektroszkópiát.

Jelenleg a tartományi és járási kórházak, a járási és városi egészségügyi központok, valamint a gyógyszeripari vállalatok gyógyszerraktárainak 100%-a legalább évente egyszer minőségellenőrzésnek és mintavételnek van kitéve. Minden járásban, városban és településen van legalább egy regionális poliklinika és két községi egészségügyi állomás, amelyeket szintén minőségellenőrzésnek és mintavételezésnek vetnek alá. Ezenkívül ezt a gyakorlatot a környék gyógyszertárainak és drogériáinak több mint 50%-ára is alkalmazzák.

Pham Bich Van, az Egészségügyi Minisztérium igazgatóhelyettese és a Tartományi Tesztközpont igazgatója elmondta: „Rendszeresen szervezünk ellenőrzéseket és felügyeletet a tartomány gyógyszerüzleteinél és -forgalmazóinál, különös tekintettel a könnyen megváltoztatható vagy minőségükben romló gyógyszerekre, a távoli területeken található gyógyszerpultokra és a települési egészségügyi állomásokra.”

A gyógyszerek minőségének ellenőrzése és monitorozása, beleértve a teszteléshez szükséges mintavételt is, a hatóanyagok és a minőségvizsgálathoz kiemelt fontosságú gyógynövények listáján alapul. A mintavételt a létesítményekben végzik. A gyógyszerminőség-ellenőrzést és -értékelést a minőségi követelményeknek és szabványoknak megfelelően végzik annak biztosítása érdekében, hogy az emberek biztonságos és kiváló minőségű gyógyszerekhez férjenek hozzá. 2022-ben a Tartományi Vizsgálóközpont 17 csoportot hozott létre, hogy 158 létesítményben gyógyszermintákat gyűjtsenek minőségellenőrzés céljából, összesen 822 mintát gyűjtöttek, és egy mintát nem megfelelőnek találtak. 2023 első négy hónapjában a központ 6 csoportot hozott létre, hogy Lao Cai város és Van Ban kerület 50 gyógyszerészeti létesítményében gyógyszermintákat gyűjtsenek minőségellenőrzés céljából. A 262 begyűjtött mintából 260-at elfogadható minőségűnek találtak, és 60 minta vizsgálata jelenleg is folyamatban van.

A tartomány gyógyszeripari vállalatai és magángyógyszertárai fokozták felelősségüket az önellenőrzés, a gyógyszerek minőségellenőrzése és a minták vizsgálatra való benyújtása révén. Jelenleg azonban számos új hatóanyag és gyógyszerforma van, amelyeket a vizsgálóközpont még nem tud tesztelni az analitikai berendezések és a referencia-szabványok hiánya miatt. Ezenkívül a gyártók gyógyszereinek minőségi szabványai nincsenek teljesen frissítve a hethongkiemnghiem.vn szoftveren, ezért a Tartományi Vizsgálóközpont számos nehézséggel néz szembe a megfelelő minőségi szabványok keresése és alkalmazása során.

Ezen nehézségek leküzdésére a Tartományi Tesztközpont az elkövetkező időszakban olyan megoldásokat fog kutatni, amelyekkel tovább javítható a tesztelés hatékonysága, valamint a területen forgalomban lévő, tárolt és felhasznált gyógyszerek és kozmetikumok minőségének kezelése, hozzájárulva a lakosság kezelésének és egészségügyi ellátásának hatékonyságának javításához.

[hirdetés_2]
Forráslink