Lejárt szavatosságú vegyszerek használatának korrigálása a gyógyszerminőség-vizsgálatban

Ennek megfelelően az egységeknek felül kell vizsgálniuk, módosítaniuk, kiegészíteniük és fejleszteniük kell a drogvizsgáló helyiségek minőségirányítási rendszerét; fenn kell tartaniuk a „Jó Laboratóriumi Gyakorlat” elveinek és szabványainak való megfelelést; meg kell erősíteniük a vizsgálati tevékenységek irányítását, biztosítaniuk kell, hogy a felhasznált vegyszerek, oldószerek, reagensek és standardok megfelelőek és a lejárati dátumukon belül legyenek. A vizsgálati egységek nem használhatnak lejárt szavatosságú vagy a minőségi előírásoknak nem megfelelő vegyszereket, oldószereket, reagenseket és standardokat gyógyszerminták vizsgálatához; el kell végezniük a gyógyszerek és gyógyszer-összetevők minőségellenőrzését a hatályos szabályozásoknak megfelelő kritériumok teljes mértékű teljesítése érdekében...

A közelmúltban az Egészségügyi Minisztérium Felügyelősége felfedezte, hogy egyes állami drogtesztelő létesítmények nem tartanak fenn olyan minőségbiztosítási rendszert, amely megfelelne az elveknek és szabványoknak. Figyelemre méltó, hogy a drogtesztelés során továbbra is használnak lejárt vegyszereket; egyes vegyszereket nem ellenőriztek, és nem követték nyomon teljes mértékben a lejárati dátumra vonatkozó információkat; a vizsgálati nyilvántartások nem tartalmaznak teljes körű információkat a felhasznált vegyszerek lejárati dátumáról...

A gyógyszerminőség-ellenőrzés, a felügyelet, a vizsgálati eredmények minőségének biztosítása, valamint a gyógyszerminőség teljes körű és pontos értékelése képezi a gyógyszerminőség-menedzsment alapját. Az Egészségügyi Minisztérium ellenőrző ügynöksége azonban a közelmúltban felfedezte a fent említett hiányosságokat az állami tulajdonú egységek gyógyszervizsgálatában.

Forráslink: https://thanhnien.vn/chan-chinh-su-dung-hoa-chat-het-han-trong-kiem-nghiem-chat-luong-thuoc-185231010193157375.htm