A Keio Egyetemmel (Tokió, Japán) együttműködő Heartseed startup klinikai vizsgálata ígéretes eredményeket mutatott fel a súlyos szívelégtelenség kezelésében indukált pluripotens őssejtekből (iPS) létrehozott miokardiális sejtgömbök transzplantációjával.
Az iPS-sejtek olyan érett sejtek, amelyeket úgy módosítottak, hogy visszatérjenek egy „pluripotens” őssejt-állapotba, amely képes sokféle sejttípussá differenciálódni.
A Heartseed szerint 10 súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegen végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a transzplantációs módszer javította a szívműködést és a klinikai tüneteket, és nem jelentettek súlyos biztonsági problémákat.
A vizsgálatban ischaemiás szívbetegségben, beleértve a miokardiális infarktust és az anginát is, szenvedő betegeket két csoportra osztották az adagolás hatásainak felmérése érdekében. Az alacsony dózisú csoport 50 millió miokardiális sejtet kapott, míg a nagy dózisú csoport 150 millió sejtet.
A követéses vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy egy év elteltével az alacsony dózisú csoportban a betegek körülbelül 80%-ánál javult vagy magasabb szinten maradt a szívfunkció, mint a transzplantáció előtt.
Figyelemre méltó, hogy az egyik beteg 6 perc alatt 150 méterről 500 méterre növelte a gyaloglási távolságát. A nagy dózisú csoportban mind az öt betegnél javult a szívfunkció a transzplantációt követő 6 hónapban.
Figyelemre méltó, hogy a tanulmány egyik csoportban sem talált súlyos kockázatokat, például daganatképződést vagy szívritmuszavarokat, ami megerősíti az új kezelési módszer biztonságosságát.
Japán tudósok arra számítanak, hogy az átültetett szívizomsejt-gömbök tovább fognak növekedni a szívizomban, hozzájárulva a szív pumpálóképességének helyreállításához és javulásához.
A Heartseed jelenleg véglegesíti az adatelemzést, és felgyorsítja a termékgyártási és -forgalmazási engedélyek megszerzéséhez szükséges eljárásokat, amelyek várhatóan 2026 végére esedékesek.
Forrás: https://www.vietnamplus.vn/dieu-tri-benh-suy-tim-nang-bang-phuong-phap-cay-ghep-co-tim-tu-te-bao-ips-post1083149.vnp






Hozzászólás (0)