Létrehoznak egy kábítószer-ártalmatlanítási tanácsot a biztonság garantálása érdekében

Az Egészségügyi Minisztérium nemrégiben kiadta a 30/2025/TT-BYT számú körlevelet, amely a minőségi előírások alkalmazását, a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők vizsgálatát, valamint a szabályokat megsértő gyógyszerek visszahívását és kezelését irányítja.

Aggodalmat keltett az emberekben a rossz minőségű gyógyszerek válogatás nélküli környezetbe juttatása.

A körlevél szerint az Egészségügyi Minisztérium előírja, hogy a gyógyszerek megsemmisítését a következő esetek egyikében kell elvégezni: lejárt gyógyszerek; a gyártás, tárolás és szállítás során megsérült gyógyszerek; olyan gyógyszerek, amelyek tárolási ideje a szabályozásnak megfelelően lejárt; az 1. vagy 2. szintű előírások megsértése miatt visszahívott gyógyszerek; hamisított gyógyszerek, csempészett gyógyszerek, ismeretlen eredetű gyógyszerek, tiltott anyagokat tartalmazó gyógyszerek; olyan alapanyagokból előállított gyógyszerek, amelyek nem felelnek meg a minőségi előírásoknak, kivéve azokat az eseteket, amikor a nem elért mutatókat a gyártási folyamat során kezelik, és azok nem befolyásolják a gyártási folyamatot és a gyógyszer minőségét...

Az Egészségügyi Minisztérium rámutatott arra is, hogy a gyógyszerek megsemmisítését gyártó, importáló, nagykereskedelmi, gyógyszervizsgáló létesítményekben, kórházakban és ágyakkal rendelkező intézetekben akkor végzik, amikor az intézmény vezetője határozatot hoz létre egy Gyógyszermegsemmisítő Tanács létrehozásáról, amely megszervezi a gyógyszerek megsemmisítését, dönt a megsemmisítés módjáról és felügyeli a gyógyszerek megsemmisítését. A Tanács legalább 3 főből áll, akik közül 1 képviselőnek a létesítmény felelős szakemberének kell lennie.

A gyógyszerek ártalmatlanításának a környezetvédelmi törvényeknek megfelelően biztosítania kell az emberek és az állatok biztonságát, és el kell kerülnie a környezetszennyezést.

Annak a létesítménynek, amelynek a gyógyszereit megsemmisítik, teljes felelősséget kell vállalnia a gyógyszerek megsemmisítéséért, és gyógyszermegsemmisítés esetén jelentést kell küldenie a gyógyszermegsemmisítési jegyzőkönyvvel együtt a helyi egészségügyi hatóságnak.

A gyógyszerek kiskereskedelmi egységekben, klinikákon és egészségügyi kezelőintézményekben történő megsemmisítésével kapcsolatban az Egészségügyi Minisztérium előírja, hogy a gyógyszerek megsemmisítését az ipari hulladékkezeléssel foglalkozó létesítménnyel kötött szerződés szerint kell elvégezni. A kiskereskedelmi egység szakmai tevékenységéért felelős személy és a klinika vagy egészségügyi kezelőintézmény vezetője felelős a gyógyszerek megsemmisítéséért, a gyógyszerek megsemmisítésének felügyeletéért és a gyógyszerek megsemmisítésével kapcsolatos dokumentumok megőrzéséért.

MINH KHANG

Forrás: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html