Hamisított asztma gyógyszert találtak egy általános rendelő patikájában

A vietnámi gyógyszerügyi hivatal (Egészségügyi Minisztérium) figyelmeztetést adott ki a Theophyllin 100mg nevű hamisított gyógyszerrel kapcsolatban, amely egy Dong Nai tartománybeli poliklinika gyógyszertárában felfedezett termékmintához kapcsolódik, és nem felelt meg a minőségi előírásoknak.

A Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophyllin 200mg) asztma kezelésére szolgáló gyógyszert hamisított termékekkel kapcsolatban figyelmeztették.

A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) tájékoztatása szerint a gyógyszerminta címkéjén a következő információk szerepelnek: Theophylline Hosszabbított Felszabadulású Tabletták 100 mg (Theophyllin 100mg), gyártási szám: 05089, gyártási dátum: 2022.03.02., lejárati dátum: 2026.03.02., gyártási hely: Pharmacy Laboratories Plus (Varsó). Azonban ezen a mintán nem szerepel a címkén a forgalomba hozatali engedélyre, az importengedélyre vagy az importáló létesítményre vonatkozó információ.

Figyelemre méltó, hogy a Dong Nai tartományi vizsgálóközpont teszteredményei azt mutatták, hogy a termék nem felelt meg a minőségi követelményeknek, a címkén feltüntetett tartalomhoz képest a mennyiségi tartalomnak csak 19,71%-át, az oldhatóságnak pedig 18,8-22,5%-át érte el.

A gyógyszermintát a környezetvédelmi, élelmiszerbiztonsági, egészségügyi és biztosítási interdiszciplináris ellenőrző csoport vette le Dong Nai-ban (korábban Binh Phuoc ) a My Anh General Clinic Company Limited klinikán (cím: Da Kia kereszteződés, 4. falu, Da Kia község, Bu Gia Map kerület, Binh Phuoc tartomány - régi).

Korábban, 2024 végén és 2025 közepén a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal kétszer is kiadott figyelmeztető dokumentumot a hamisított 200 mg-os Theophylline gyógyszerről, amelyen szintén a Pharmacy Laboratories Plus (Varsó) gyártó neve szerepelt, azzal a jellemzővel, hogy a címkén nem szerepelt sem forgalmi regisztrációs szám, sem importengedély.

Ebből egy 200 mg-os kábítószer-mintát fedezett fel a Vinh Phuc Tartományi Vizsgálóközpont 2024 novemberében, amely a feltüntetett tartalomnak mindössze 8,7%-át tartalmazta.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal felkérte a Dong Nai Tartományi Egészségügyi Minisztériumot, hogy működjön együtt a 389-es Irányító Bizottsággal és az illetékes szervekkel a My Anh Általános Klinika ellenőrzése és vizsgálata érdekében; kövesse nyomon a gyanús gyógyszertétel eredetét; szigorúan kezelje a szabálysértéseket, és az eredményekről július 31. előtt jelentést tegyen.

A tartományok és városok egészségügyi minisztériuma sürgősen tájékoztatja a vállalkozásokat és a magánszemélyeket, hogy ne vásároljanak, ne adjanak el és ne használjanak gyanús jeleket mutató 100 mg-os (vagy 200 mg-os) teofillin tartós hatóanyag-leadású tablettákat; és hogy fokozzák a gyógyszerpiac ellenőrzését és felügyeletét.

A teofillin egy hatóanyag, amelyet gyakran alkalmaznak asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és egyes légzőszervi betegségek kezelésében.

A Gyógyszerügyi Hivatal azt javasolja, hogy csak tiszta eredetű, az Egészségügyi Minisztérium által forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszereket használjanak, és használat előtt gondosan ellenőrizzék a gyógyszer címkéjén a gyártóra, a regisztrációs számra, a lejárati dátumra stb. vonatkozó információkat.

FŰZFA

Forrás: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm