Jaminan kualitas dalam pengujian medis biokimia molekuler

Karena semakin banyak teknik canggih yang diterapkan dalam diagnosis dini penyakit kanker, evaluasi, persetujuan, dan jaminan kualitas yang ketat tidak hanya menjadi persyaratan wajib, tetapi juga menjadi dasar bagi hasil pengujian untuk benar-benar menjadi alat yang efektif untuk mendukung diagnosis, pengobatan, dan perawatan pasien.

Profesor, Dr. Nguyen Huu Tu, Presiden Universitas Kedokteran Hanoi berbicara.

Pada 10 Oktober, Universitas Kedokteran Hanoi bekerja sama dengan Institut Teknologi Phacogen menyelenggarakan lokakarya bertema "Penjaminan Mutu dalam Pengujian Medis". Lokakarya ini dihadiri oleh lebih dari 100 pakar, manajer, dan perwakilan rumah sakit serta laboratorium di seluruh negeri. Lokakarya ini dianggap sebagai ajang pertemuan profesional penting di mana para pihak berkumpul untuk memperbarui standar, surat edaran, keputusan Kementerian Kesehatan , serta Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Perawatan Medis, serta berbagi pengalaman praktis dalam menjamin mutu pengujian.

Pada saat yang sama, acara ini juga menjadi forum untuk mengusulkan solusi guna mematuhi peraturan, meningkatkan kualitas dan keandalan hasil pengujian medis dalam konteks integrasi internasional.

Nilai pengujian kedokteran molekuler

Tes medis bukan hanya alat diagnostik, tetapi telah menjadi salah satu pilar penting dalam prognosis, pengambilan keputusan pengobatan, pemantauan, dan individualisasi pengobatan. Ketika akurasi dan keandalan hasil terjamin, pasien akan mendapatkan rejimen pengobatan yang lebih tepat, sehingga meminimalkan risiko dan biaya pengobatan.

Banyak tempat kini melakukan tes medis, tetapi jaminan kualitas tetap penting. Jika tes tidak dilakukan dengan benar, tes tersebut harus dilakukan berulang kali, yang tidak hanya menyebabkan pemborosan dan kerusakan, tetapi juga memengaruhi kesehatan pasien.

Profesor, Dr. Nguyen Huu Tu, Rektor Universitas Kedokteran Hanoi, mengatakan bahwa untuk memastikan setiap hasil pengujian memiliki nilai klinis yang akurat, fasilitas medis tidak hanya harus mematuhi prosedur profesional secara ketat, tetapi juga secara teratur memperbarui dan sepenuhnya menerapkan peraturan perundang-undangan, standar manajemen, serta peraturan tentang penawaran dan pembelian peralatan medis seperti mesin, perlengkapan, dan produk biologis.

Delegasi yang menghadiri lokakarya.

Jika fasilitas tersebut tidak memenuhi syarat untuk melakukan pengujian di tempat, perlu bekerja sama dengan penyedia layanan pengujian yang bereputasi baik. Dalam hal ini, kriteria penting perlu ditetapkan untuk mengevaluasi penyedia tersebut, termasuk: profil kapasitas, fasilitas laboratorium, mesin dan reagen yang digunakan, proses implementasi, dan staf, karena hal-hal inilah yang menentukan keakuratan hasil dan reputasi fasilitas medis.

Selain itu, Profesor Nguyen Huu Tu menekankan bahwa dalam konteks inovasi teknologi berkelanjutan dan banyaknya teknik canggih yang diterapkan dalam diagnosis, penilaian, persetujuan, dan jaminan kualitas yang ketat tidak hanya merupakan persyaratan wajib, tetapi juga dasar bagi hasil pengujian untuk benar-benar menjadi alat pendukung yang efektif untuk diagnosis, pengobatan, dan perawatan pasien.

"Kami mengapresiasi Phacogen Technology Institute atas upayanya merintis teknik pengujian yang canggih dan terspesialisasi, terutama dalam memastikan standar kualitas pengujian. Kami berharap di lokakarya ini, para ahli akan berbagi pengalaman, menstandardisasi lebih banyak proses, teknik, dan pelatihan pengujian, serta berinvestasi dalam mesin untuk mewujudkan pengujian yang standar dan spesifik di masa mendatang," ujar Profesor Tu.

Lokakarya tersebut mencatat banyak laporan mendalam yang berkisar pada topik-topik utama, mulai dari peningkatan keandalan dalam pengujian biokimia klinis, standarisasi prosedur biologi molekuler dalam onkologi hingga penetapan standar untuk pengujian genetik.

Para ahli menekankan bahwa memastikan kualitas pengujian bukan hanya tentang hasil akhir, tetapi harus dikontrol di seluruh proses, mulai dari pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan spesimen, hingga tahap pengujian, analisis, dan pengembalian hasil.

Khususnya, selama proses pengujian, mesin, peralatan, dan bahan kimia yang digunakan harus memenuhi standar peralatan medis IVD. Selain itu, laboratorium harus terus melakukan audit internal dan berpartisipasi dalam audit eksternal berkala untuk memastikan akurasi dan keandalan.

Orientasi untuk pembangunan berkelanjutan industri pengujian medis

Mengingat banyak fasilitas medis belum memenuhi syarat untuk sepenuhnya menerapkan teknik pengujian khusus dan menggunakan teknologi canggih, kerja sama dengan penyedia layanan pengujian menjadi semakin populer. Hal ini menimbulkan kebutuhan mendesak: Bagaimana memilih penyedia layanan pengujian yang andal, yang menjamin kualitas profesional dan nilai klinis dari hasilnya.

Profesor Madya, Dokter, Spesialis II, Dokter Residen Le Trung Tho - Direktur Pusat Patologi dan Biologi Molekuler, Rumah Sakit Paru Pusat berbicara.

Menanggapi hal ini, Profesor Madya, Dokter Spesialis II, Dokter Residen Le Trung Tho, Direktur Pusat Patologi - Biologi Molekuler, Rumah Sakit Paru Pusat, mengatakan bahwa beberapa tahun yang lalu, hanya ada satu unit patologi di seluruh negeri yang meraih sertifikasi mutu ISO. Kini, jumlahnya telah meningkat menjadi hampir 10 unit. Di Vietnam, terdapat sekitar 700 dokter spesialis patologi.

Banyak unit harus memperluas pengujian biologi molekuler, terutama dalam diagnosis dan pengobatan kanker, tetapi tidak semua hasil pengujian dipercaya oleh pasien dan dokter.

Agar suatu unit pengujian dapat memberikan hasil yang andal, unit tersebut harus memenuhi kriteria berikut: memiliki peralatan dan fasilitas yang menjamin persyaratan mutu; memiliki tim teknisi profesional; menggunakan peralatan modern yang disediakan oleh sumber tepercaya seperti rumah sakit pusat dan provinsi. Mesin dan peralatan pengujian harus dikalibrasi sesuai proses yang tepat; bahan kimia, peralatan pengujian, serta perangkat lunak analisis harus memenuhi standar IVD, memiliki asal yang jelas, sehingga memastikan hasil pengujian yang akurat dan andal," ujar Associate Professor Le Trung Tho.

Pakar ini juga menekankan masalah kendali mutu dan legalitas: Seluruh proses mulai dari penerimaan sampel, pemrosesan, analisis hingga pengembalian hasil harus transparan, dengan catatan pelacakan lengkap; benar-benar mematuhi standar profesional dan peraturan hukum saat ini, memastikan bahwa hasil pengujian akurat dan memiliki nilai hukum saat digunakan dalam diagnosis, perawatan, atau penelitian.

Banyak informasi ilmiah tentang pengujian biologi molekuler dibagikan pada lokakarya tersebut.

Menghadapi kenyataan bahwa banyak unit yang menyediakan layanan pengujian biologi molekuler tidak memiliki lisensi atau sertifikasi kualitas, dan hanya untuk tujuan penelitian atau periklanan, Dr. Tho menyarankan agar orang yang ingin melakukan tes skrining kanker genetik sendiri harus memilih fasilitas medis yang telah memiliki lisensi dan diakui kualitasnya oleh negara.

Namun, Dr. Tho juga berharap bahwa asuransi kesehatan akan segera menanggung pengujian biologi molekuler dalam diagnosis dan pengobatan kanker sehingga orang dapat mengakses metode pengujian yang efektif dan skrining dini untuk penyakit.

THIEN LAMB

Sumber: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html