Kemajuan baru dalam pemantauan kekambuhan kanker dan peningkatan keamanan kesehatan nasional

Dalam perjalanan 80 tahun pembangunan dan pengembangan sektor Pos dan Telekomunikasi serta 66 tahun perjalanan Sains dan Teknologi, banyak pencapaian riset telah berkontribusi dalam membangun fondasi yang kokoh bagi industrialisasi dan modernisasi negara ini. Dalam konteks tersebut, Institut Sains dan Teknologi Vietnam-Korea (VKIST) telah muncul sebagai unit riset terapan yang potensial, dengan banyak kontribusi luar biasa bagi layanan kesehatan, industri, dan inovasi.

Salah satu proyek tipikal adalah penelitian dan pengembangan strip tes cepat LFIA untuk aplikasi pemantauan kekambuhan dan pengobatan kanker, serta pendeteksian agen infeksi berbahaya. Penelitian ini tidak hanya memiliki signifikansi ilmiah, tetapi juga membuka arah baru dalam pengendalian penyakit, peningkatan kapasitas kesehatan masyarakat, dan memastikan keamanan kesehatan nasional dalam konteks baru.

Pada kesempatan ini, reporter melakukan wawancara dengan Associate Professor, Dr. Truong Thi Ngoc Lien untuk mengetahui lebih jauh tentang perjalanan penelitian dan orientasi pengembangan produk alat uji cepat di masa mendatang.

Pertama-tama, saya ingin mengucapkan selamat kepada Anda dan tim peneliti atas penyelesaian proyek tingkat Kementerian "Penelitian dan Pembuatan Strip Uji Imunokromatografi Magnetik dan Alat Pengukur Medan Magnet Menggunakan Sensor Magnetorresistansi Terowongan untuk Analisis Kuantitatif Cepat Biomarker CA 15-3 dan CEA" (Kode Tugas: 05.2021M001). Dari hasil proyek ini, tim telah mengembangkan ide dan memproduksi prototipe pertama strip uji LFIA untuk memantau kekambuhan kanker. Bisakah Anda berbagi perasaan Anda ketika karya ini pertama kali diakui?

Prof. Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Pertama-tama, saya sangat senang dan bangga bahwa upaya tim peneliti telah diakui. Hasil ini tidak hanya membuktikan solidaritas dan ketekunan tim, tetapi juga membuka arah baru dalam pengembangan strip tes cepat LFIA untuk memantau kekambuhan kanker. Kami menganggap ini sebagai langkah awal yang penting, menciptakan fondasi untuk terus menyempurnakan teknologi, bergerak menuju penerapan yang luas dalam praktik klinis, dan berkontribusi dalam mendukung dokter dan pasien dalam diagnosis dan pengobatan. Pada saat yang sama, penelitian terapan juga merupakan tujuan inti yang selalu dituju oleh Institut VKIST dalam proses pengembangan dan penerapan topik-topik ilmiah .

Assoc. Prof. Dr. Truong Thi Ngoc Lien, Kepala Departemen Bioteknologi Terpadu dan Teknologi Informasi, VKIST.

- Ibu, apa yang menginspirasi Anda dan tim peneliti di VKIST untuk memilih arah ini?

Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Motivasi saya dan tim peneliti untuk memilih arah ini berawal dari pandemi COVID-19. Saat itu, kami menyaksikan dengan jelas kesulitan dalam pemeriksaan dan pengobatan, terutama bagi pasien kanker—yang tingkat kejadiannya cukup tinggi di Vietnam. Berangkat dari kenyataan tersebut, saya ingin mengembangkan solusi pengujian yang sederhana dan praktis yang dapat membantu pasien memantau kesehatan mereka tanpa harus sepenuhnya bergantung pada peralatan besar atau fasilitas medis yang besar.

Selain itu, kami juga menyadari bahwa menguasai teknologi inti LFIA sangatlah penting, karena dari fondasi ini, kami dapat memperluas penelitian dan memproduksi berbagai produk diagnostik, terutama dalam deteksi cepat virus patogen. Manfaat terbesar teknologi LFIA adalah kemampuannya untuk melakukan pengujian biologis dengan cepat dan mudah, tanpa memerlukan peralatan khusus, sehingga membantu dunia medis semakin dekat dengan masyarakat – dari rumah sakit hingga keluarga, dari perkotaan hingga daerah terpencil. Dan impian terbesar saya adalah di masa depan, Vietnam akan memiliki pabrik yang memproduksi alat tes cepat berstandar internasional, tidak hanya untuk memenuhi kebutuhan domestik tetapi juga menjangkau pasar internasional.

- Bisakah Anda menjelaskan lebih spesifik tentang mekanisme pengoperasian serta keunggulan teknologi ini dibandingkan strip tes konvensional?

- Associate Professor, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Dibandingkan dengan strip tes LFIA konvensional yang beredar di pasaran, produk ini memiliki dua keunggulan teknis. Pertama, partikel terkonjugasinya, kami menggunakan nanopartikel emas bulat yang terikat secara kovalen dengan antibodi spesifik. Teknik ini membuat partikel lebih stabil dalam berbagai kondisi ekstrem, membutuhkan lebih sedikit antibodi untuk mencapai sensitivitas optimal, dan yang terpenting, memungkinkan kontrol presisi jumlah antibodi yang terikat pada setiap partikel. Berkat itu, kami dapat menyesuaikan ambang deteksi sehingga strip tes hanya menampilkan garis sinyal pada tingkat abnormal yang signifikan secara klinis, sehingga mendukung diagnosis yang lebih dini dan lebih efektif, meminimalkan negatif palsu atau positif palsu, dan memastikan konsistensi yang tinggi antar lot produksi. Kedua, area penerima sampel terintegrasi dengan membran pemisah darah. Pengguna dapat langsung meneteskan darah lengkap ke strip tes tanpa perlu pemisahan serum dengan sentrifus seperti pada proses tradisional. Pengguna hanya perlu mengambil 1-2 tetes darah kapiler dari ujung jari, meneteskannya langsung ke strip tes, dan setelah beberapa menit, hasil akan diperoleh dengan akurasi dan keandalan yang tinggi. Ini menyederhanakan pengoperasian dan meningkatkan kenyamanan saat digunakan di rumah sambil tetap menjaga keakuratan dan keandalan hasil yang tinggi.

Meskipun metode pengujian saat ini membutuhkan peralatan yang mahal dan sumber daya manusia yang sangat terspesialisasi, kit tes cepat untuk mendeteksi penanda kanker berbasis teknologi LFIA unggul karena kemudahan, kecepatan, dan biaya rendahnya. Khususnya, kit ini dapat dengan mudah dilakukan di rumah, membantu mengurangi beban rumah sakit, sekaligus menciptakan kondisi bagi banyak pasien, terutama di daerah terpencil, untuk mengakses diagnosis dini dan pemantauan pengobatan tanpa harus menanggung beban finansial.

Associate Professor, Dr. Truong Thi Ngoc Lien dan tim penelitiannya di VKIST.

- Hasil tes awalnya bagaimana, Bu?

Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Kami telah melakukan uji klinis pada lebih dari 40 sampel darah pasien kanker dan hampir 200 sampel darah orang sehat. Hasilnya menunjukkan sensitivitas di atas 98%, sedangkan spesifisitas dan reliabilitasnya di atas 99,6%. Strip tes untuk mendeteksi penanda kanker payudara (CA15-3) dan penanda kanker kolorektal (CEA) memiliki sensitivitas di atas 98%, sedangkan spesifisitas dan reliabilitasnya di atas 99,6%. Akurasi strip tes untuk mendeteksi virus hepatitis B juga di atas 99,5%. Meskipun jumlah sampel saat ini terbatas, hasil ini menunjukkan potensi besar produk ini. Ke depannya, kami akan terus memperluas uji klinis dalam skala yang lebih besar dan di berbagai pusat untuk memastikan stabilitas dan reliabilitas sebelum mengembangkan produk komersial.

Dengan uji coba tahap prototipe, kami telah memperoleh sinyal positif. Kami telah mengevaluasi parameter teknis dasar produk, termasuk sensitivitas, spesifisitas, dan reliabilitas pada skala laboratorium, menggunakan antigen standar sebagai sampel uji. Hasil awal menunjukkan bahwa produk memenuhi kriteria tersebut dengan baik, menciptakan dasar yang kuat bagi kami untuk melanjutkan langkah uji klinis pada sampel pasien nyata. Namun, perlu ditegaskan bahwa produk ini masih dalam tahap prototipe dan belum dapat dianggap sebagai produk komersial.

Meskipun jumlah sampel yang diuji saat ini terbatas, hasil ini menunjukkan potensi produk yang besar. Ke depannya, kami akan terus memperluas uji klinis dalam skala yang lebih besar dan multi-pusat untuk memastikan stabilitas dan keandalannya, sebelum melanjutkan ke pengembangan produk komersial.

- Bisakah Anda berbagi lebih banyak tentang perlindungan kekayaan intelektual dan harapan untuk komersialisasi produk dalam waktu dekat?

Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Selama proses penelitian, kami sangat memperhatikan perlindungan hak kekayaan intelektual untuk membangun fondasi yang kokoh bagi komersialisasi. Hingga saat ini, grup ini telah mengajukan 3 permohonan paten terkait strip tes untuk mendeteksi penanda kanker CEA, strip tes untuk mendeteksi antigen permukaan virus hepatitis B (HBsAg), dan strip tes untuk mendeteksi bakteri penyebab infeksi rumah sakit dengan solusi terintegrasi untuk pengambilan sampel dari lingkungan udara. Ketiga permohonan tersebut telah disetujui. Ini merupakan langkah penting bagi kami untuk menyempurnakan teknologi, bekerja sama dengan perusahaan manufaktur, dan berharap dapat segera memasarkan produk, memenuhi kebutuhan masyarakat akan pengujian yang cepat, nyaman, dan andal.

Selama proses implementasi, kesulitan dan tantangan apa saja yang dihadapi tim peneliti? Dan apa faktor penentu yang membantu proyek mencapai keberhasilan awalnya?

Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Selama proses implementasi, kami menghadapi banyak kesulitan, terutama keterbatasan pendanaan dan infrastruktur eksperimental. Namun, faktor kunci yang membantu kelompok ini mencapai keberhasilan awal adalah ketekunan, kreativitas, kerja sama interdisipliner antar ilmuwan, dan yang terpenting, bekerja dengan sepenuh hati. Kami berharap dapat terus menerima dukungan dari Kementerian Sains dan Teknologi serta dana dukungan penelitian untuk dapat menyelesaikan prototipe dan memperluas cakupan uji klinis. Lebih lanjut, tujuan kami adalah meluncurkan produk komersial untuk diagnosis dan pemantauan kanker, sekaligus menerapkannya pada berbagai penyakit menular lainnya, yang berkontribusi pada peningkatan kualitas pelayanan kesehatan masyarakat.

- Selain mendeteksi dan memantau kanker, aplikasi apa lagi yang dibuka oleh arah penelitian ini?

- Associate Professor, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Selain aplikasi dalam diagnosis dan pemantauan kanker, arah penelitian ini juga membuka banyak prospek lain. Khususnya, dengan strip uji deteksi virus H5N1, kami telah mengujinya pada sampel virus terisolasi dan sampel unggas dengan bronkitis infeksius. Hasilnya menunjukkan bahwa selektivitas mencapai 100% dan sensitivitas H5N1 setara dengan ambang batas Ct 35 dari uji PCR - hasil yang sangat kami banggakan. Secara paralel, kelompok ini juga telah mengembangkan solusi terintegrasi untuk pengambilan sampel bioaerosol dan teknologi imunokromatografi untuk mendeteksi mikroorganisme di udara seperti E. coli, Klebsiella atau Pseudomonas aeruginosa dengan cepat. Jika kami terus meningkatkan dan membangun proses produksi pada skala komersial, produk ini akan memiliki harga yang wajar, tidak hanya melayani kesehatan masyarakat tetapi juga memiliki nilai aplikasi di bidang pertanian dan peternakan - berkontribusi pada pengendalian penyakit, memastikan keamanan pangan dan meminimalkan kerugian ekonomi.

- Di masa mendatang, apakah kelompok ini berencana untuk memperluas penelitiannya ke teknologi yang lebih tinggi?

Prof. Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Dengan visi jangka panjang, saya berharap kelompok riset interdisipliner kami akan menjadi pusat litbang yang andal bagi bisnis. Kelompok ini siap mendampingi dalam kontrak riset untuk meningkatkan produk yang sudah ada atau mengembangkan produk baru sesuai kebutuhan bisnis, berdasarkan keunggulan kelompok di bidang bioteknologi dan material canggih. Dengan demikian, kami berharap dapat menciptakan solusi yang bernilai praktis, berkontribusi dalam mendorong inovasi dan meningkatkan daya saing bisnis Vietnam.

Dalam rencana jangka menengah, kami bertujuan untuk mengomersialkan kit uji cepat untuk penanda kanker serta bakteri dan virus penyebab penyakit menular. Pada saat yang sama, grup ini juga berfokus pada pengembangan dan peluncuran kit ekstraksi DNA/RNA berbasis teknologi LFIA - sebuah produk yang dapat menggantikan kit impor yang ada saat ini. Keunggulan utama kit ini adalah hanya membutuhkan waktu 3-5 menit untuk beroperasi, setelah semua langkah disrupsi sel, pencucian, dan pemulihan DNA/RNA telah terintegrasi ke dalam material stik pemisah, tanpa memerlukan peralatan tambahan apa pun. Biaya produk hanya 1/3 hingga 1/5 dibandingkan dengan kit komersial. Poin kunci yang membedakannya adalah penerapan teknologi plasma dingin untuk menciptakan zona penyangga yang membantu mempertahankan DNA/RNA dan memulihkannya dengan mudah. ​​Ini merupakan arah baru, yang mempersingkat waktu operasi dan secara signifikan mengurangi biaya, cocok untuk penelitian dan aplikasi praktis di bidang kedokteran dan pertanian.

- Pada kesempatan peringatan 80 tahun berdirinya dan berkembangnya sektor BC&VT - S&T, pesan apa yang ingin Anda sampaikan kepada generasi ilmuwan muda?

- Lektor Kepala, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Perjalanan penelitian ilmiah penuh tantangan, membutuhkan ketekunan dan semangat. Saya selalu percaya bahwa "jika Anda terus maju, Anda akan sampai di sana". Saya berharap generasi ilmuwan muda akan mempertahankan aspirasi mereka dan berani menjelajah ke bidang-bidang baru yang masih banyak "area kosong" untuk dieksplorasi. Keberhasilan penelitian tidak hanya diukur dari jumlah publikasi internasional, tetapi yang lebih penting, dari produk dan teknologi yang benar-benar diterapkan, berkontribusi pada peningkatan kualitas layanan kesehatan dan pembangunan berkelanjutan negara.

- Ucapan terima kasih yang tulus kepada Associate Professor, Dr. Truong Thi Ngoc Lien!

Pusat Komunikasi Sains dan Teknologi

Sumber: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm