FDA menyetujui vaksin COVID-19 generasi terbaru dari Moderna.

Dalam pernyataan resmi, Moderna mengatakan bahwa FDA telah menyetujui vaksin mNEXSPIKE untuk individu berusia 12-64 tahun dengan setidaknya satu faktor risiko kesehatan yang mendasarinya.

Pada tanggal 31 Mei, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui vaksin COVID-19 generasi terbaru dari Moderna, mNEXSPIKE, untuk orang dewasa berusia 65 tahun ke atas.

Ini adalah vaksin pertama yang disetujui oleh FDA sejak lembaga tersebut memperketat standar perizinannya.

Dalam pernyataan resmi, Moderna mengatakan bahwa FDA juga telah menyetujui vaksin mNEXSPIKE untuk individu berusia 12-64 tahun dengan setidaknya satu faktor risiko kesehatan yang mendasarinya.

Langkah ini diambil seiring dengan peningkatan pengawasan yang dilakukan oleh Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) terhadap proses persetujuan vaksin.

Sebelumnya pada tanggal 20 Mei, FDA mengumumkan akan mewajibkan produsen farmasi untuk melakukan uji coba yang lebih intensif terhadap vaksin COVID-19 pada orang dewasa sehat di bawah usia 65 tahun jika mereka ingin mendapatkan persetujuan.

Ini berarti bahwa vaksin baru ini terutama ditujukan untuk lansia dan mereka yang berisiko tinggi.

mNEXSPIKE, yang dapat disimpan di lemari pendingin alih-alih di freezer, membantu memperpanjang umur simpan dan menyederhanakan distribusi, terutama di negara-negara berkembang yang menghadapi tantangan rantai pasokan selama kampanye vaksinasi massal.

Sampai saat ini, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) terus merekomendasikan agar anak-anak dan orang tua yang sehat divaksinasi terhadap COVID-19 untuk melindungi kesehatan mereka.

(VNA/Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp