FDA menyetujui vaksin COVID-19 generasi baru Moderna

Dalam pernyataan resmi, Moderna mengatakan FDA menyetujui vaksin mNEXSPIKE untuk orang berusia 12-64 tahun dengan setidaknya satu faktor risiko kesehatan yang mendasarinya.

Pada tanggal 31 Mei, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui vaksin COVID-19 generasi baru Moderna mNEXSPIKE untuk orang dewasa berusia 65 tahun ke atas.

Ini adalah vaksin pertama yang disetujui oleh FDA sejak lembaga tersebut memperketat standar perizinannya.

Dalam pernyataan resmi, Moderna mengatakan FDA juga telah menyetujui vaksin mNEXSPIKE untuk orang berusia 12-64 tahun dengan setidaknya satu faktor risiko kesehatan yang mendasarinya.

Langkah ini dilakukan saat Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) meningkatkan pengawasannya terhadap proses persetujuan vaksin.

Sebelumnya pada tanggal 20 Mei, FDA mengumumkan bahwa mereka akan mengharuskan produsen obat untuk menguji vaksin COVID-19 penguat pada orang dewasa sehat di bawah usia 65 tahun jika mereka menginginkan persetujuan.

Ini berarti penggunaan vaksin baru akan diindikasikan untuk orang lanjut usia dan mereka yang berisiko tinggi.

mNEXSPIKE, yang dapat disimpan di lemari es alih-alih freezer, memperpanjang umur simpannya dan menyederhanakan distribusi, terutama di negara-negara berkembang yang menghadapi tantangan rantai pasokan selama kampanye vaksinasi massal.

Hingga saat ini, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) masih menyarankan agar anak-anak dan orang tua yang sehat mendapatkan vaksinasi COVID-19 untuk melindungi kesehatan mereka.

(TTXVN/Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp