Daikiosan, Makano dan merek lain dari Dai Viet Group adalah merek pertama dan satu-satunya yang memenuhi standar ini - Foto: MD
Standar ISO 13485:2016 yang diberikan kepada pemurni air alkali segar terionisasi Daikiosan dan Makano merupakan standar yang diakui secara internasional untuk sistem manajemen mutu dalam industri peralatan medis .
Berdasarkan Keputusan 36 yang dikeluarkan pada tanggal 15 Mei 2016 oleh Perdana Menteri , standar ISO 13485 merupakan salah satu persyaratan wajib bagi pelaku usaha yang bergerak di bidang perdagangan dan manufaktur peralatan medis.
Dengan demikian, ISO 13485 merupakan standar internasional khusus untuk sistem manajemen mutu di sektor alat kesehatan.
Standar ini dirancang untuk memastikan bahwa organisasi yang terlibat dalam pembuatan, pemasangan, dan pemeliharaan perangkat medis dapat memenuhi persyaratan keselamatan dan kualitas yang ketat.
Produk diproduksi di pabrik perusahaan di Taman Industri Hai Son (provinsi Long An ) - Foto: MD
Indikator ini berfokus pada alat kesehatan. Peraturan ini tidak hanya mewajibkan kualitas produk, tetapi juga mencakup persyaratan kepatuhan terhadap keselamatan produk bagi pengguna.
Selanjutnya, produk harus memastikan pengendalian proses. Standar ini menekankan pembentukan dan pengendalian proses yang ketat untuk meminimalkan risiko dan memastikan konsistensi produk. Perusahaan perlu membangun sistem untuk mengendalikan proses produksi dan memeriksa kualitas di setiap tahap.
Pabrik unit ini memiliki ruang bersih terbaik dan satu-satunya di industri air di Vietnam untuk memproduksi inti filter, komponen yang bersentuhan dengan air, dan pasca-filtrasi - Foto: MD
Produsen produk harus mengelola risiko. ISO 13485 mewajibkan organisasi untuk memiliki rencana manajemen risiko dan melakukan penilaian risiko untuk produk medis mereka. Hal ini membantu meminimalkan potensi risiko yang dapat membahayakan pengguna.
Berikutnya adalah persyaratan ketertelusuran. Standar ini mewajibkan organisasi untuk menjaga ketertelusuran produk, mulai dari desain, produksi, hingga distribusi. Hal ini penting untuk memastikan bahwa produk dapat ditarik kembali atau dikontrol jika terjadi masalah keamanan.
Produk ion alkali segar beragam, mulai dari lemari berdiri hingga di bawah meja, di atas meja, dan dipasang di dinding – Foto: MD
Terakhir, ada persyaratan untuk perbaikan berkelanjutan. Meskipun tidak mensyaratkan perbaikan berkelanjutan seperti ISO 9001, ISO 13485 tetap mendorong organisasi untuk terus meningkatkan sistem manajemen mutu mereka agar lebih memenuhi persyaratan dan harapan pelanggan serta peraturan.
Perolehan sertifikasi ISO 13485:2016 sekali lagi menegaskan kemampuan Daikiosan dan Makano dalam memenuhi standar kualitas internasional pemurni air alkali terionisasi segar. Hal ini sekaligus menunjukkan komitmen Daikiosan dan Makano dalam mengembangkan teknologi mutakhir, menyediakan solusi perawatan kesehatan komprehensif dari air alkali terionisasi segar.
6 bulan setelah meluncurkan ionizer alkali segar, Daikiosan, Makano terjual 8 kali lebih banyak dari pasar setiap tahunnya
Departemen penjualan Dai Viet Group, merek ionizer air alkali segar Daikiosan dan Makano, mengatakan bahwa setelah 6 bulan peluncuran, unit tersebut telah menjual 50.000 mesin dan berupaya mencapai 80.000 set pada akhir tahun ini.
Meski bukan obat, air alkali terionisasi segar dianjurkan oleh para ahli medis bahwa jika orang menggunakan air alkali terionisasi segar yang memenuhi standar dan digunakan dengan benar, akan membawa banyak manfaat.
Alasannya adalah pH tinggi dalam air alkali segar akan membantu menyeimbangkan asam dalam tubuh, sehingga mendukung perbaikan bagi penderita sakit perut, refluks lambung, atau sembelit, serta gangguan pencernaan. Penderita kondisi tersebut sebaiknya minum air alkali segar setiap hari.
Baru-baru ini, produk perusahaan tersebut memenangkan penghargaan "Pemurni Air Ionisasi Alkali Paling Favorit" di program Tech Awards 2024 (penghargaan teknologi paling bergengsi di Vietnam) - Foto: MD
Komentar (0)