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39 farmaci biologici stanno per perdere la protezione brevettuale, aprendo la strada a possibili riduzioni dei costi del trattamento del cancro.

Si prevede che tra il 2026 e il 2032 scadrà la protezione brevettuale di trentanove farmaci biologici ad alto fatturato, aprendo la strada allo sviluppo di farmaci biologici simili a costi inferiori e rendendoli più accessibili ai pazienti oncologici.

Báo Hà TĩnhBáo Hà Tĩnh09/03/2026

"I farmaci biogamici rappresentano un passo avanti nella medicina moderna, contribuendo ad ampliare l'accesso a terapie biologiche di alta qualità a costi più accessibili", ha affermato la Prof.ssa Associata Nguyen Thi Lien Huong, Vicepresidente dell'Associazione dei Farmacisti Ospedalieri di Hanoi, in occasione della conferenza scientifica " La rivoluzione dei farmaci biogamici" , organizzata lo scorso fine settimana dalla Società Vietnamita per la Lotta contro il Cancro e da Pfizer Vietnam.

Durante la conferenza, molti hanno sottolineato come il cancro non sia solo una grave sfida medica, ma rappresenti anche un onere economico duraturo per numerose famiglie. Con l'aumentare della necessità di accedere a trattamenti avanzati, il costo dei farmaci e delle risorse sanitarie rimane un ostacolo significativo per molti pazienti.

Secondo le statistiche GLOBOCAN 2022, in Vietnam si registrano circa 180.480 nuovi casi di cancro e 120.184 decessi per cancro ogni anno, con i tumori al fegato, ai polmoni, al seno e al colon-retto tra i più comuni. Nella moderna terapia, i farmaci biologici svolgono un ruolo cruciale grazie alla loro capacità di trattamento mirato e personalizzato, migliorando la prognosi per i pazienti. Tuttavia, gli alti costi li rendono inaccessibili a molti.


Una direzione promettente è lo sviluppo e l'utilizzo dei biosimilari, soprattutto perché molti farmaci biologici costosi stanno entrando nella fase di scadenza della protezione brevettuale. Si tratta di farmaci sviluppati a partire da farmaci biologici originali autorizzati, che sono stati sottoposti a rigorose valutazioni di qualità, efficacia e sicurezza da parte delle autorità regolatorie prima di essere immessi sul mercato.

Secondo gli esperti, nel periodo compreso tra il 2026 e il 2032 si prevede la scadenza della protezione brevettuale per 39 farmaci biologici ad alto fatturato, creando opportunità per lo sviluppo di farmaci simili a costi più accessibili. Ciò potrebbe contribuire a diversificare le opzioni terapeutiche e a sostenere l'obiettivo di ampliare l'accesso ai farmaci per i pazienti.

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Pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia presso l'Ospedale Oncologico di Ho Chi Minh City. Foto: Quynh Tran

In Vietnam, la gamma di farmaci biosimilari è in costante crescita e molti di essi hanno ottenuto l'approvazione delle agenzie regolatorie internazionali. Attualmente, l'elenco dei farmaci oncologici e immunomodulatori autorizzati comprende 81 principi attivi. Anche i farmaci biosimilari sono inclusi nell'elenco e, in base alle normative vigenti, possono essere rimborsati in base al farmaco, al livello di cura e alle indicazioni del farmaco originale, contribuendo così a ridurre i costi del trattamento.

Il dottor Dang Huy Quoc Thinh, ex vicedirettore dell'Ospedale Oncologico di Ho Chi Minh City, ritiene che le sfide odierne nella cura del cancro non risiedano solo nella tecnologia, ma anche nell'accesso dei pazienti alle cure. Migliorare l'efficacia dell'assistenza oncologica deve andare di pari passo con soluzioni che riducano i costi e ottimizzino le risorse all'interno del sistema sanitario , migliorando così la qualità del trattamento e l'esperienza del paziente.

Secondo gli esperti, per massimizzare l'efficacia dei farmaci biosimilari, è necessario un maggiore coordinamento tra le agenzie regolatorie, gli ospedali e le parti interessate, al fine di ridurre i tempi di approvazione e distribuzione dei farmaci, ampliando così le opportunità di trattamento per i pazienti oncologici.

Fonte: https://baohatinh.vn/39-thuoc-sinh-hoc-sap-het-doc-quyen-mo-co-hoi-giam-chi-phi-tri-ung-thu-post307137.html


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