Una "porta di speranza" per i malati di cancro.

Con il continuo aumento dei casi di cancro in Vietnam, l'approvazione di numerosi farmaci di nuova generazione e l'espansione dei programmi di sperimentazione clinica stanno aprendo importanti opportunità di trattamento per i pazienti.

Báo Sài Gòn Giải phóng•22/11/2025

I medici dell'ospedale Cho Ray eseguono un intervento chirurgico su un paziente affetto da cancro.

Maggiori opzioni di trattamento

A fine ottobre 2025, il Ministero della Salute ha autorizzato la commercializzazione di Pembroria (pembrolizumab 100 mg/4 ml, prodotto nella Federazione Russa). Si tratta di un farmaco biologico con lo stesso principio attivo di Keytruda, un noto farmaco immunoterapico statunitense disponibile in Vietnam dal 2017. Pembroria è approvato per numerose indicazioni, tra cui: melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma squamocellulare della testa e del collo, linfoma di Hodgkin classico, carcinoma uretrale, carcinoma esofageo, carcinoma della cervice uterina, carcinoma a cellule renali, carcinoma endometriale, carcinoma mammario triplo negativo, adenocarcinoma gastrico o carcinoma della giunzione gastroesofagea, colangiocarcinoma, ecc.

Il dottor Le Tuan Anh, direttore del Centro di Oncologia dell'Ospedale Cho Ray, ha dichiarato che il Ministero della Salute non ha ancora annunciato l'efficacia di Pembroria sulla base dei risultati delle sperimentazioni cliniche a fasi presentate per la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio. L'efficacia e il regime terapeutico dipendono dalle condizioni di ciascun paziente. Non a tutti i pazienti affetti dalle patologie sopra menzionate viene prescritto Pembroria. La prescrizione è completamente individualizzata: un approccio medico incentrato sulla personalizzazione dei protocolli di trattamento per ogni singolo paziente.

Secondo l'Agenzia vietnamita per i farmaci (Ministero della Salute), attualmente sono circa 100 i farmaci e i prodotti biologici per il trattamento del cancro che hanno ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione. Questa diversità offre ai medici maggiori opzioni per sviluppare regimi terapeutici personalizzati, riducendo la dipendenza da farmaci importati sotto forma di dosi singole o supporto temporaneo. Oltre ai farmaci di recente autorizzazione, si sta espandendo significativamente anche la rete nazionale di farmaci sperimentali. Ad esempio, l'Ospedale K ha recentemente avviato uno studio che combina farmaci mirati per il carcinoma delle vie biliari HER2-positivo (a crescita e divisione incontrollata), un gruppo di malattie rare e difficili da trattare; molti grandi ospedali, come il Cho Ray e l'Ospedale Oncologico di Ho Chi Minh City, hanno inoltre intensificato il reclutamento di pazienti per studi clinici di fase 1-2-3.

Inoltre, per la prima volta, il Vietnam ha partecipato alla ricerca sul farmaco immunoterapico orale RBS2418 per il trattamento del cancro del colon-retto in stadio avanzato (progetto VISTA-1) fin dalla fase 2A, condotta dall'Ospedale Generale Tam Anh in collaborazione con l'Università di Stanford (USA). Dopo 6 mesi di trattamento su 8 pazienti, lo studio iniziale non ha registrato effetti collaterali significativi e ha mostrato una buona risposta.

Secondo l'Agenzia vietnamita per i farmaci (Ministero della Salute), Pembroria non è un nuovo farmaco antitumorale con una nuova indicazione, bensì un biosimilare di Keytruda, che possiede un profilo clinico completo ed è costantemente monitorato per la sicurezza immunologica. Si prevede che il farmaco sarà disponibile in Vietnam a partire dal 2026. Attualmente, l'Ospedale K, l'Ospedale Cho Ray, l'Ospedale Oncologico di Ho Chi Minh City, ecc., stanno elaborando piani per l'acquisto di Pembroria e organizzeranno una gara d'appalto pubblica in conformità con le normative vigenti.

Ridurre l'onere dei costi.

Secondo il Ministero della Salute, attualmente sono in corso circa 180 studi clinici a livello nazionale, di cui oltre il 70% relativi al trattamento del cancro. Diversi ospedali, come l'Ospedale Oncologico di Ho Chi Minh City, l'Ospedale Cho Ray, l'Ospedale K e l'Ospedale Pediatrico Nazionale, stanno conducendo sperimentazioni su farmaci di nuova generazione. Le statistiche dell'Ospedale K mostrano che, in media, un paziente oncologico spende circa 176 milioni di VND all'anno per le cure, di cui circa 52 milioni sono coperti dall'assicurazione sanitaria, mentre il resto è a carico del paziente. Per i farmaci a bersaglio molecolare e l'immunoterapia, il costo può variare da 500 milioni a diversi miliardi di VND all'anno, a seconda del tipo di malattia e del regime di trattamento. Il signor Nguyen Huu Hung (56 anni, comune di Quoi An, provincia di Vinh Long ) ha affermato che gli studi clinici gli hanno dato l'opportunità di accedere a farmaci innovativi prima della loro commercializzazione. La partecipazione alla ricerca gli ha permesso di ricevere una consulenza approfondita, farmaci gratuiti e un monitoraggio costante, aiutandolo a proseguire le cure senza interruzioni.

Nel contesto di un Paese in Vietnam che registra centinaia di migliaia di nuovi casi e decessi per cancro ogni anno, all'inizio di maggio, nella Federazione Russa, la Vietnam Vaccine Joint Stock Company (VNVC) e il Fondo Russo per gli Investimenti Diretti (RDIF) hanno firmato un accordo di cooperazione strategica per promuovere la ricerca e il trasferimento tecnologico per la produzione di vaccini e farmaci biologici innovativi. In base all'accordo, VNVC prevede di introdurre in Vietnam un vaccino per la cura del cancro basato sulla moderna tecnologia russa a mRNA; e, al contempo, collaborerà con il Centro Gamaleya e il Gruppo Farmaceutico Binnopharm per promuovere la ricerca, la produzione e la commercializzazione di vaccini e farmaci biologici per la diagnosi e il trattamento del cancro, supportando i pazienti oncologici in Vietnam e riducendo la dipendenza da forniture mediche estere.

Secondo il dottor Vo Duc Hieu, vicedirettore dell'Ospedale Oncologico di Ho Chi Minh City, il numero di casi di cancro in Vietnam è quasi raddoppiato in poco più di un decennio – passando da 92.000 casi nel 2010 a oltre 180.000 casi nel 2022 – principalmente a causa della diagnosi tardiva, che riduce l'efficacia del trattamento e ne aumenta i costi. Il Registro Globale dei Tumori (Globocan) prevede che entro il 2045 il numero di nuovi casi di cancro aumenterà del 45%, continuando a rappresentare un onere per il sistema sanitario e per le famiglie dei pazienti. L'avvento di farmaci di nuova generazione e l'opportunità di partecipare a studi clinici sono visti come una "porta di speranza", che non solo contribuisce a migliorare la qualità del trattamento, ma rappresenta anche un passo significativo negli sforzi del settore sanitario per rendere accessibili ai pazienti tecnologie terapeutiche avanzate.

Proposta di includere 81 nuovi farmaci nell'elenco dei farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria.

Il Ministero della Salute ha recentemente tenuto una riunione con gli enti competenti per discutere la bozza di circolare relativa all'elenco di farmaci chimici, prodotti biologici, sostanze radioattive e marcatori coperti dall'assicurazione sanitaria per gli assicurati. Inizialmente, la proposta prevede l'aggiornamento e l'aggiunta di 81 nuovi farmaci, utilizzati principalmente nel trattamento di tumori, malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, infezioni e infezioni fungine. Propone inoltre di ampliare l'ambito di utilizzo dei farmaci al di là delle categorie ospedaliere e di estendere l'uso presso i centri sanitari comunali e le strutture di assistenza sanitaria di base, includendo 357 farmaci. Infine, suggerisce modifiche alle tariffe di rimborso per 47 farmaci già inclusi nell'elenco dell'assicurazione sanitaria.

HANH AN

Fonte: https://www.sggp.org.vn/canh-cua-hy-vong-cua-nguoi-mac-ung-thu-post824796.html