
Collirio a base di cloruro di sodio allo 0,9% della Pharmedic Company - Foto: LTKIỀU
Il 16 maggio, il Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City ha emesso un avviso relativo al ritiro a livello nazionale di un lotto di collirio a base di cloruro di sodio allo 0,9% a causa di una qualità scadente.
Secondo le informazioni del Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci ( Ministero della Salute ), il lotto di medicinale ritirato dal mercato è una soluzione oftalmica di cloruro di sodio allo 0,9%, numero di registrazione 893100060724, numero di lotto 10370725, data di produzione 14-7-2025, data di scadenza 14-1-2028.
Questo prodotto è fabbricato da Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company.
I risultati delle analisi hanno dimostrato che il campione del farmaco non soddisfaceva i requisiti di qualità relativi alla "chiarezza", il che è stato classificato come una violazione di livello 3 secondo le normative del Ministero della Salute.
Per garantire la sicurezza degli utenti, il Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City richiede a tutte le aziende farmaceutiche e alle strutture mediche di interrompere immediatamente la commercializzazione e l'utilizzo del lotto di medicinali sopra menzionato e di ritirarlo tempestivamente dal mercato in conformità con le normative vigenti.
Il Ministero della Salute ha inoltre richiesto ai Comitati Popolari dei comuni, dei quartieri e delle zone speciali di informare le aziende farmaceutiche e le strutture mediche nelle rispettive aree; di rafforzare l'ispezione e la supervisione dei richiami di prodotti e di intervenire con rigore in caso di violazioni.
Il Dipartimento delle Operazioni Farmaceutiche, in coordinamento con il Dipartimento di Ispezione e Affari Legali, ha il compito di ispezionare e monitorare l'attuazione del presente avviso da parte delle unità interessate; di gestire eventuali violazioni (se presenti) in conformità con le normative vigenti; e di segnalarle all'Agenzia vietnamita per i farmaci - Ministero della Salute e ad altre autorità competenti.
Gli acquirenti hanno diritto a un rimborso e a un risarcimento in caso di danni subiti.
In merito al ritiro dal mercato di colliri non conformi agli standard, il responsabile del Dipartimento per l'Amministrazione Farmaceutica (Ministero della Salute) ha dichiarato che gli acquirenti possono restituire il farmaco al punto vendita per ottenere un rimborso o sostituirlo con un altro prodotto che soddisfi gli standard di qualità. In caso di danni effettivi, gli utenti hanno diritto a richiedere un risarcimento ai sensi di legge.
Pertanto, grossisti, rivenditori e farmacie sono responsabili della notifica e del ritiro dei farmaci, che dovranno essere restituiti al fornitore. Le strutture sanitarie e il pubblico devono interrompere l'uso dei farmaci e restituirli al punto vendita.
Pharmedic Company è responsabile del pagamento di tutti i costi relativi al ritiro, al trasporto e allo smaltimento del farmaco. Gli acquirenti e le strutture sanitarie sono esonerati da qualsiasi spesa.
Qualora un utente riscontri problemi di salute a causa di farmaci di qualità inferiore, il risarcimento sarà calcolato sulla base delle fatture, delle ricevute delle spese mediche e di altri danni effettivi, come previsto dalla legge civile.
Se le persone incontrano difficoltà nel pagare i farmaci o nel richiedere un risarcimento, possono segnalarlo al dipartimento sanitario locale per tutelare i propri diritti.
Fonte: https://tuoitre.vn/tp-hcm-phat-thong-bao-khan-ve-lo-thuoc-nho-mat-bi-thu-hoi-20260516110056639.htm








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