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緊急使用のための「希少疾病用医薬品」の国家備蓄の補充

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng26/06/2024

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実務面では、チョーライ病院院長のグエン・トリ・トゥック副院長(ホーチミン市)が6月26日午後、国会で救急医療で使用される希少医薬品について講演した。

チョーライ病院院長グエン・トリ・トゥク代表(ホーチミン市)。写真: クアンフック
チョーライ病院院長グエン・トリ・トゥク代表(ホーチミン市)。写真: クアンフック

トリ・トゥック副大臣は、ボツリヌス抗毒素など、緊急時に使用される希少医薬品の購入と備蓄が保健医療分野で困難に直面していると述べ、希少疾患治療薬のうち、製造元が1社しかない医薬品は希少疾病用医薬品と呼ばれていると述べた。これは、販売価格が製薬会社の利益を保証していないためと考えられる。保健省は、回状26/2019/TT-BYTに基づき、希少疾患治療薬214件と入手困難な医薬品229件を含む希少医薬品リストを発行している。しかし、このリストは定期的に更新されていないため、もはや有効ではない。

「現在、救急医療で使用される希少疾病用医薬品のリストは存在しません。したがって、 保健省は、他の一般的な医薬品のように流通登録証明書を発行するのではなく、評価委員会を設立し、この医薬品リストを発行する必要があります」とトゥック副大臣は提案しました。また、救急医療で使用される希少疾病用医薬品(希少疾病用医薬品)の国家備蓄に関する規定を薬事法第3条に追加し、 保健省に調達と保管の調整を委任し、必要に応じてすぐに使用できるようにすることも提案しました。

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会議に出席する国会議員たち。写真:クアン・フック

グエン・チー・トゥック副大臣によると、PET/CT装置でがん患者の診断に使用される放射性医薬品の最近の不足は、放射性医薬品を製造するための原子炉を持たないほとんどの病院で発生しているという。法案草案では、保健省の規則に基づき、診療施設が他の診療施設に放射性医薬品を提供することが認められているが、実際には指針となる通達はなく、2023年入札法でもまだ規定されていない。

代表者によると、保健省は、患者の診断に使用される放射性医薬品の不足と投資資源の無駄を避けるために、放射性医薬品を相互に購入できるようにするための巡回指導ユニットを設置する必要がある。

グエン・アン・チ副大臣(ハノイ)は、患者、特に悪性疾患患者の医薬品へのアクセスに関する懸念を共有し、健康保険でカバーされる医薬品のリストは回状で発行されているが、2011年から現在までに発行されたのはわずか4回だけだと述べた。

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グエン・アン・チ副知事(ハノイ)

「保健省は3~4年ごとに、新たな医薬品リストを規制する通達を発行しています。各通達で追加される医薬品の数もごくわずかです。一方で、科学技術はますます進歩し、新薬が迅速かつ大量に導入され、新たな治療法が絶えず登場しています。特に難病や悪性疾患において、疾患治療の質は根本的に変化しています…」とグエン・アン・トリ氏は分析しました。

この遅延は、患者の治療の質に重大な影響を及ぼします。グエン・アン・チ議員は、保健省が補完医療リストを毎年更新する責任を負うという内容を法案に追加することを提案しました。さらに、保健省はベトナム社会保障局と連携し、年間支払率の調整に関する規定を策定する必要があります。これにより、国民、特に長期治療を必要とする悪性疾患の患者の正当な権利と利益を最大限に保護することができます。

フォン氏


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出典: https://www.sggp.org.vn/bo-sung-du-tru-quoc-gia-thuoc-mo-coi-dung-trong-cap-cuu-post746404.html

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