保健省が薬の処方に関する新たな規制を提案

保健省は、外来治療における処方箋および医薬品と生物学的製剤の処方を規制する回状を起草している。

この通達は、薬剤使用の安全性と合理性の目標を達成しながら、薬剤処方が病気の診断と重症度に適切であることを保証することを目的としています。

2027年1月1日までに、他の診療施設でも電子処方箋の導入が義務付けられる。

草案によれば、医薬品の処方は、保健省が発行または承認した診断および治療ガイドライン、通達第21/2013/TT-BYT号第6条の規定に従って開発された診療施設の診断および治療ガイドライン、保健省により認可された医薬品登録書類に添付されている医薬品の使用説明書、および最新のベトナム国家薬局方のいずれかの文書に基づく必要がある。

特に、処方される薬剤の量は治療ガイドラインに基づきますが、依存性のある薬物、がんやエイズ患者用の鎮痛剤、向精神薬、前駆薬物を処方する場合を除き、30日を超えてはなりません。

草案では、病気の予防や治療を目的としない医薬品、ベトナムでの流通が認可されていない医薬品、機能性食品、化粧品など、処方箋での使用が認められていない医薬品も規定されている。

明確さと正確さを確保するために、処方箋には、個人識別番号または市民識別番号（ある場合）、および患者の永住または一時居住住所などの完全な患者情報が含まれている必要があります。

72 か月未満のお子様の場合は、年齢、体重、父親または母親の名前を記録する必要があります。処方箋には、有効年月日が明記されていなければならず、麻薬や向精神薬の処方箋の場合を除き、処方箋の日付より前の日付であってはなりません。

規制案によれば、薬の処方は以下の指示に従う必要があります: 有効成分が 1 つの薬の場合は、国際一般名 (INN、ジェネリック) を記入します (例: パラセタモール 500 mg)。複数の有効成分を含む医薬品や生物製剤の場合は、商品名で記録します。

毒物を処方する場合、その毒物を他の薬剤よりも先にリストしなければなりません。電子処方箋は紙の処方箋と同じ法的価値を持ちます。

医療検査および治療施設では、処方箋の作成、署名、共有、保管にソフトウェアを使用します。

特に、麻薬、向精神薬、前駆薬などの高度管理薬物については、医療機関側で処方箋を印刷し、その場で保管する必要があります。

草案によれば、医療検査・治療施設はロードマップに従って電子処方箋を導入することになる。通達の発効日から、専門病院は電子処方箋を導入しなければならない。 2026年1月1日までに、基幹病院でも電子処方箋を導入する必要がある。

2027年1月1日までに、他の診療施設でも電子処方箋の導入が義務付けられる。

改正薬事法により市販薬のオンライン販売が許可されて以来、利用者によると医薬品の売買は以前よりもはるかに便利になったことが分かっています。

ベトナムのオンライン医薬品市場は2017年から2018年にかけて力強く成長し始め、現在では1,000社を超えるオンライン医薬品企業が医薬品市場のシェアの約5～8%を占めています。