保健省が薬の処方に関する新たな規制を提案

保健省は、外来治療における処方箋および医薬品と生物学的製剤の処方を規制する回状を起草している。

この通達は、薬剤使用の安全性と合理性の目標を達成しながら、薬剤処方が病気の診断と重症度に適切であることを保証することを目的としています。

2027年1月1日までに、他の診療施設でも電子処方箋の導入が義務付けられる。

草案によれば、医薬品の処方は、保健省が発行または承認した診断および治療ガイドライン、通達第21/2013/TT-BYT号第6条の規定に従って開発された診療施設の診断および治療ガイドライン、保健省により認可された医薬品登録書類に添付されている医薬品の使用説明書、および最新のベトナム国家薬局方のいずれかの文書に基づく必要がある。

特に、処方される薬剤の量は治療ガイドラインに基づきますが、依存性のある薬物、がんやエイズ患者用の鎮痛剤、向精神薬、前駆薬物を処方する場合を除き、30日を超えてはなりません。

草案では、病気の予防や治療を目的としない医薬品、ベトナムでの流通が認可されていない医薬品、機能性食品、化粧品など、処方箋での使用が認められていない医薬品も規定されている。

明確さと正確さを確保するために、処方箋には、個人識別番号または市民識別番号（ある場合）、および患者の永住または一時居住住所などの完全な患者情報が含まれている必要があります。

72ヶ月未満のお子様の場合は、月齢、体重、父または母の氏名を必ず記入してください。処方箋には、麻薬または向精神薬の処方箋を除き、有効期間の年月日を明記し、処方箋発行日より前の日付であってはなりません。

規則案によると、処方箋は以下のガイドラインに従う必要があります：有効成分が1つの医薬品の場合は、国際一般名（INN、ジェネリック）を記入します（例：パラセタモール500mg）。有効成分が複数の医薬品または生物学的製剤の場合は、商品名を記入します。

毒性のある薬剤を処方する場合は、毒性のある薬剤を他の薬剤よりも先に処方箋に記載する必要があります。電子処方箋は紙の処方箋と同じ法的効力を持ちます。

医療検査および治療施設では、処方箋の作成、署名、共有、保管にソフトウェアを使用します。

特に、麻薬、向精神薬、前駆薬などの高度管理薬物については、医療機関側で処方箋を印刷し、その場で保管する必要があります。

草案によると、診療施設はロードマップに沿って電子処方箋を導入する。通達発効日から、専門病院は電子処方箋を導入しなければならない。2026年1月1日までに、基礎病院も電子処方箋を導入しなければならない。

2027年1月1日までに、他の診療施設でも電子処方箋の導入が義務付けられる。

改正薬事法により市販薬のオンライン販売が許可されて以来、利用者によると医薬品の売買は以前よりもはるかに便利になったことが分かっています。

ベトナムのオンライン医薬品市場は2017年から2018年にかけて力強く成長し始め、現在では1,000社を超えるオンライン医薬品企業が医薬品市場のシェアの約5～8%を占めています。