保健省医薬品管理局によると、最近、人間の健康に関わる一部の製品が法律に違反した状態で営業・生産されていることが当局によって摘発されたという。
医薬品原料取引の検査・監督強化
新たな状況下での密輸、貿易詐欺、偽造品との闘いを強化し、人々の健康上の利益を確保するために医薬品事業活動の管理を強化するという首相の2025年5月17日付指令13/CT-TTgに従い、ベトナム医薬品管理局は、省市の保健局に対し、当該地域で営業している医薬品原料卸売業者に対し、医薬品に関する法律の規定に従って医薬品原料を事業、報告、使用するよう指導するよう要請し、2016年薬事法第6条に規定されているように医薬品事業活動を厳しく禁止する。
同時に、当該区域における医薬品原料、特に特別に管理されるべき医薬品原料の取引に対する検査と監督を強化し、取引が法律の規定に従っていることを確保し、違反行為を厳格に処理し、医薬品監督管理部門に報告します。
医薬品および医薬品原料を生産する施設、および医薬品および医薬品原料を輸出入する施設に対して、ベトナム医薬品管理局は、医薬品原料の生産、輸出、輸入、取引、使用が適切な目的で、医薬品に関する法律の規定に従って行われることを要求しています。
法律の規定に従い、また管轄当局から要請があった場合には、完全かつタイムリーに報告します。
これに先立ち、ベトナム医薬品管理局は、医薬品供給の確保に関する文書を各省・市の保健局、同省傘下の病院、研究所、医薬品生産・輸入施設にも送付している。
ベトナム医薬品管理局は、国民の診察と治療に役立つよう、十分な医薬品の供給を確保し、医薬品の不足を絶対に防ぐために、各地方自治体に傘下部門を指揮して医薬品調達の計画を策定し、実施するよう要求している。
同省の管轄下にある病院や研究機関は、医薬品供給業者に積極的に連絡して発注し、配送の進捗状況を監視し、医薬品不足のリスクがある場合は速やかに追加購入を行い、医薬品の供給態勢を確保している。
必要に応じて、診療機関は積極的に医薬品の供給源を求め、法に従って輸入を行い、代替の治療措置を講じなければならない。
医薬品製造輸入機関は、供給量を増やし、人々の診療ニーズに応えるための医薬品供給計画を策定・実施し、診療機関からの注文に応じて十分な医薬品を速やかに供給し、投機や医薬品価格の高騰を防止しなければならない。医薬品が不足する恐れがある場合は、医薬品管理局に報告しなければならない。
HM
出典: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-nguyen-lieu-lam-thuoc-phai-kiem-soat-dac-biet-10225071417130695.htm
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