改正薬事法による包括的な変革

改正薬事法により、医薬品ビジネスにおける薬局チェーンや電子商取引などの現代的なビジネス手法のための法的通路が設けられました。

2025年からの医薬品業界：改正薬事法による包括的な変革

改正薬事法により、医薬品ビジネスにおける薬局チェーンや電子商取引などの現代的なビジネス手法のための法的通路が設けられました。

国会は、デジタル変革、行政手続き改革から薬局チェーンやオンライン薬局事業の発展支援に至るまで、多くの画期的な政策を盛り込んだ薬事法の多数の条項を改正・補足する法律を可決し、製薬業界が持続的に発展し、地域社会のニーズにより良く応えるための大きな機会を切り開いています。

改正薬事法により、医薬品ビジネスにおける薬局チェーンや電子商取引などの現代的なビジネス手法のための法的通路が設けられました。

2024年11月21日、第15期国会第8回会期において、重要な3つの条項を含む薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律が可決されました。

第1条は、現行薬事法の50条を改正し、2つの項目、2つの条項、1つの条を廃止し、3つの条を新たに追加する。第2条は、価格法第16/2023/QH15号に添付されている価格安定対象物品・サービス一覧表に関する付録01を補足する。第3条は、具体的な実施規定を定める。

この法律は、7つの新たなポイント群を盛り込み、医薬品に関する国家政策の改善に重点を置き、ベトナムの医薬品産業を先導的な産業に発展させることを目指しています。

追加規制には、医薬品の流通や輸入に関する登録証明書の発行時の行政手続きに関する優遇政策や、医薬品や原材料の研究・生産への投資奨励などが含まれる。

さらに、デジタルトランスフォーメーションと医薬品プロジェクトに対する特別なインセンティブが重視されています。この法律は、医薬品事業における薬局チェーンや電子商取引といった現代的なビジネス手法のための法的枠組みも構築しています。

チェーン内の薬局間での医薬品や人員の移動から電子商取引プラットフォームを通じた医薬品取引まで、事業所の権利と責任に関する詳細な規制は、透明性を確保し、トレンドに対応するのに役立ちます。

同時に、この法律は医薬品生産、輸出入機関の権利を拡大し、特別な治療ニーズに応えるために専門医療施設や診療所への直接供給を可能にしました。

新法はまた、医薬品登録に関する行政改革を推進し、重複番号を最小限に抑え、自然災害や疫病などの緊急事態に迅速に対応するための具体的な規制を制定している。

特に、卸売価格を公表する方向での医薬品の価格管理により、中間レベルがさらに厳しく管理され、消費者にとって適正な価格がもたらされることが期待されます。

これらの新たな点は、製薬業界の管理における長年の欠点を解決するだけでなく、ベトナムの製薬業界がより力強く発展し、適正な価格で高品質、安全、効果的な医薬品を求める社会の需要によりよく応えられる大きな機会を切り開くものでもあります。

出典: https://baodautu.vn/nganh-duoc-tu-nam-2025-buoc-chuyen-minh-toan-dien-voi-luat-duoc-sua-doi-d230705.html