ベトナムは、約5,000種もの薬用植物を含む豊富な薬用植物資源を有し、何世代にもわたって受け継がれてきた伝統医学の宝庫でもあります。天然由来のヘルスケア製品に対する世界的な需要の高まりを背景に、ベトナムの伝統医学は、ヘルスケア、医療ツーリズム、そして薬用植物産業と結びついた高付加価値の経済セクターへと発展する大きなチャンスを迎えています。
党と国家は、伝統医学、薬草の発展、そして伝統医学と現代医学の融合を、国民の健康管理と国内医薬品資源開発戦略における重要な課題の一つとして繰り返し位置づけてきた。
しかし、大きな潜在力は必ずしも真の経済力に結びつくとは限りません。実際、ベトナムの伝統医学分野は、管理体制、評価基準、生産条件などに関して依然として多くの課題を抱えています。これらの制度的なボトルネックが早急に解消されない限り、ベトナムの薬用資源と伝統医学の知識は、競争激化の中でその真価を十分に発揮することが困難となるでしょう。
実践から生じる問題
実際には、多くの伝統医薬品メーカーは、製品の登録、公表、開発の過程で依然として数多くの障害に直面している。
最大の障害は、伝統的な薬草由来製品の分類メカニズムにある。ショウガ、ウコン、ニンニクといった馴染みのある成分の多くは、健康補助食品として登録された場合、治療効果を謳うことは認められない。一方、医薬品として開発される場合は、多大な時間、資金、専門的な文書作成を必要とする厳格な研究および試験手順を経なければならない。
これら二つの規制体系の乖離により、多くのベトナム伝統医学製品は、法的位置づけの面で困難な状況に置かれている。現代の製薬プロセスに沿って開発するための十分な資源が不足しているだけでなく、健康補助食品として分類されるだけでは、その真価を十分に発揮することが難しい場合も多い。
分類上の問題に加え、薬用植物の標準化プロセスには多くの課題が存在する。安定した成分を持つ化学薬品とは異なり、薬用植物は気候、土壌、生育地域、季節の影響を受ける「生き物」である。同じ薬用植物でも、栽培条件や加工方法によって有効成分の含有量が異なる場合がある。そのため、現代の医薬品評価基準をベトナムの伝統医学に機械的に適用することは、実際には非常に困難である。
この現実が示すように、薬草や伝統医学の治療法の特性により適した基準体系を構築することは、さらなる研究が必要な課題となりつつあり、品質管理要件を確保するとともに、伝統製品の体系的な開発のための条件を整える必要がある。
製品品質向上のためにGMP基準を適用することは不可欠です。しかし、工場、生産ライン、品質管理システムへの高額な投資コストは、多くの従来型製造施設が移行・拡張を進める上で大きな負担となっています。
したがって、ベトナム伝統医学の標準化とは、天然薬草の持つ独自の特性を完全に排除したり、すべての施設を大規模な工業モデルで運営することを強制したりすることを意味するものではありません。より重要なのは、適切な品質管理システムを確立し、薬草のトレーサビリティを確保し、製品の安全性と安定性を保証することです。
伝統医療分野における人材面の課題に加え、生産面においてもより適切なアプローチが求められています。現在でも、貴重な民間療法や治療法を継承する経験豊富な伝統医療従事者は数多く存在しますが、現行の規制で定められた手続き、資格、専門業務の条件など、すべての要件を満たすことが困難となっています。
「実践的な証拠」を研究し、効果的に活用する必要がある。
現在提起されている問題の一つは、ベトナムの伝統医学の有効性を、伝統医学特有の特性により適した方法で評価する方法である。
実際、ベトナムの多くの伝統的な薬草や治療法は、何世代にもわたって地域社会で用いられてきました。戦時中、医薬品が不足していた時期には、民間人や兵士への医療提供にも活用されていました。さらに、多くの伝統医療施設では、長年の運営を通じて蓄積された膨大な数の治療記録が現在も保管されています。
長期にわたる実用経験に基づくデータは、ベトナム伝統医学の研究、評価、標準化において重要な参考資料と考えられています。しかし、「実用的証拠」は科学的研究に取って代わるものではなく、地域社会で長年使用されてきた製品の選別、評価、標準化を支援するデータソースとして機能します。
これは医療業界だけの話ではない。
近年、伝統医学の発展は、国民のアイデンティティの維持と国民の健康維持に結びついた重要な方向性として、党、国家、そして保健医療分野によって繰り返し強調されてきた。
2025年伝統医学会議で講演したド・スアン・トゥエン保健副大臣は、伝統医学分野の障害を取り除くため、法規制の見直しと改善を継続し、伝統医学の価値を実践の中で維持し効果的に促進するための適切な法的枠組みを構築する必要性を繰り返し強調した。
注目すべきは、現在の課題は規制基準を緩和することではなく、各製品グループや伝統医学の特有の特性により適した評価メカニズムを構築することであるという点である。
実際、医療分野においても、規制メカニズムは製品グループの特性に応じて階層化されている。医薬品、ワクチン、健康補助食品、医療機器、漢方薬など、それぞれリスクレベル、有効性、規制要件に関する独自の評価プロセスが存在する。
したがって、ベトナムの伝統医学における課題は、管理において「例外」を設けることではなく、科学、実践的なデータ、そして利用者の安全を確保するという要件に基づき、薬草や伝統医学の処方の特性により適した評価メカニズムを継続的に改善していくことである。
より広い視点で見ると、これはもはや医療分野だけの話ではなく、薬用植物経済の発展戦略、健康安全保障、そして伝統的な医学知識の価値に直接関係する問題である。
制度を改善することで資源を解き放つ。
実務上の課題を考慮すると、ベトナム伝統医学に関する法的枠組みをさらに改善する必要性は、これまで以上に高まっている。
したがって、地域社会で長年にわたり使用されてきた薬草由来製品や伝統食品については、受け継がれてきた実用的データや安全性データに基づいた、より適切な評価メカニズムに関するさらなる研究を検討すべきである。
さらに、ベトナム伝統医学の標準化プロセスは、投資規模だけに焦点を当てるのではなく、品質向上を支援するという観点から捉える必要がある。多くの中小企業、特に伝統的な家伝のレシピを守り続けている企業にとって、今日最大の課題は技術面だけでなく、検査システム、認証された栽培地域、適切な生産ラインへのアクセスにもある。
実際、ベトナムの多くの伝統医学関連企業は、近代的な生産ライン、栽培地、品質管理システムに積極的に投資してきました。しかし、ラオニャクエブランドを展開するヴィ・ディエウ・ナム製薬株式会社の担当者によると、現在の課題は投資コストだけでなく、伝統的な薬草の特性に適した評価・標準化メカニズムへのアクセスにもあるとのことです。
したがって、共同の試験、研究、生産、または技術サポートセンターの設立は、伝統的な企業が独自の知識を維持しながら製品を徐々に標準化していく上で、さらなる研究に値する方向性と言えるだろう。
経営管理体制の改善に加え、研究能力の強化、栽培地域の標準化、品質管理、データ透明性の確保も、伝統医薬品生産施設の発展過程における必須要件である。
したがって、ベトナム伝統医学の制度的枠組みを整備することは、伝統医学分野における障害を取り除くことだけでなく、国内の薬用資源開発、医療の自給自足強化、伝統医学知識の価値向上といった戦略においても不可欠な要件である。制度上のボトルネックが解消されれば、ベトナム伝統医学は、新時代の薬用植物経済と公衆衛生の発展において、ベトナム独自の強みの一つとなるだろう。
出典: https://nhandan.vn/can-co-che-quan-ly-phu-hop-de-thuc-day-phat-trien-nam-duoc-post961681.html
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