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EUはHIVワクチンを承認した。

8月26日、欧州委員会(EC)はギリアド社(米国)のHIVワクチン「レナカパビル」の販売を承認し、EU加盟27カ国に加え、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインでも入手可能となった。しかし、このワクチンの接種費用は非常に高額である。

Báo Lào CaiBáo Lào Cai27/08/2025

レナカパビルはHIVワクチンである。

レナカパビルはHIVワクチンである。

ロイター通信によると、この年2回投与の注射剤は、欧州連合(EU)では「Yeytuo」という名称で販売され、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインに加え、27の加盟国での使用が承認されている。

欧州委員会はこの薬剤を、HIV感染リスクの高い成人および青少年における性行為によるHIV感染リスクを低減することを目的とした、曝露前予防(PrEP)治療薬として承認した。

ギリアド社は、医薬品が患者に届く前に、各国の医療制度との間で価格設定と償還メカニズムに関する合意を最終決定する必要がある。

レナカパビルは昨年実施された大規模臨床試験において、HIV感染予防にほぼ100%の有効性を示し、年間130万人が感染するこのウイルスの感染拡大を阻止できるという新たな希望をもたらした。

ギリアド社は、EU市場でのライセンス申請がより迅速なスケジュールで処理され、さらに1年間の市場保護期間が認められたと述べた。

同社はまた、レナカパビルについて、オーストラリア、ブラジル、カナダ、南アフリカ、スイスの当局に承認申請を行っており、アルゼンチン、メキシコ、ペルーでも申請準備を進めていると述べた。

昨年7月、 世界保健機関はレナカパビルをHIV予防の新たな選択肢として推奨した。

以前、米国食品医薬品局(FDA)はレナカパビルをイェズトゥゴという商品名で承認しており、1年間の治療(2回の注射に相当)の定価は2万8000ドル以上だった。

しかし、米国の一部の保険会社は、ジェネリック医薬品と比較して価格が法外に高いことを理由に、イェズトゥゴの支払いを遅らせている。一部のアナリストは、この薬の年間売上高が2029年までに40億ドルを超える可能性があると予測している。

ギリアド社は、低・中所得国の規制当局への申請を進める意向を表明している。

ロイター通信によると、同社はまた、世界エイズ・結核・マラリア対策基金と協力し、今後3年間で低所得国の最大200万人にレナカパビルを提供する計画だという。

tuoitre.vn

出典:https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html


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