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EUがHIVワクチンを承認

欧州委員会(EC)は8月26日、ギリアド(米国)のHIVワクチン「レナカパビル」を承認し、EU加盟27カ国に加え、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインでも使用できるようになりました。しかし、ワクチン接種費用は非常に高額です。

Báo Lào CaiBáo Lào Cai27/08/2025

HIVワクチン レナカパビル。

HIVワクチン レナカパビル。

ロイター通信によると、この年2回接種のワクチンは、欧州連合(EU)で「イェイトゥオ」という名前で販売され、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインとともに加盟27カ国での流通が許可される。

ECは、致死的なウイルスに感染するリスクが高い成人および青少年の性行為によるHIV感染のリスクを減らすため、この薬を暴露前予防法(PrEP)として承認した。

ギリアド社は、この薬が患者に届く前に、各国の医療制度と価格や償還の仕組みに関する合意を締結する必要がある。

レナカパビルは昨年の大規模試験でHIV感染予防にほぼ100%の効果があることが証明され、年間130万人が感染するこのウイルスの感染を阻止できるという新たな希望が生まれた。

ギリアドは、EU市場への承認申請が前倒しで審査され、さらに1年間の市場保護が認められたと発表した。

同社はまた、オーストラリア、ブラジル、カナダ、南アフリカ、スイスの規制当局にレナカパビルの申請を提出しており、アルゼンチン、メキシコ、ペルーでも申請を準備中だと述べた。

世界保健機関は昨年7月、HIV予防の追加オプションとしてレナカパビルを推奨した。

以前、米国食品医薬品局(FDA)は、レナカパビルをYeztugoというブランド名で承認しており、2回の注射に相当する1年間の治療費の定価は28,000ドル以上であった。

しかし、一部の米国保険会社は、ジェネリック医薬品に比べて価格が高すぎることを理由に、イェズツゴの適用を延期している。一部のアナリストは、2029年までに売上高が年間40億ドルを超えると予測している。

ギリアドは、低・中所得国の規制当局に申請を進めていくと述べた。

ロイター通信によると、同社はまた、世界エイズ・結核・マラリア対策基金と協力し、今後3年間で低所得国の最大200万人にレナカパビルを提供する計画だという。

tuoitre.vn

出典: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html


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