レナカパビルはHIVワクチンです。
ロイター通信によると、この年2回接種の注射剤は欧州連合(EU)で「Yeytuo」という名前で販売され、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインとともに27の加盟国で使用が承認されている。
ECは、この薬を暴露前予防(PrEP)治療薬として承認した。これは、この致命的なウイルスに感染するリスクが高い成人および青少年の性的接触によるHIV感染リスクを軽減することを目的としたものだ。
ギリアドは、薬が患者に届く前に、各国の医療制度と価格や償還の仕組みに関する合意を締結する必要がある。
レナカパビルは昨年の大規模試験でHIV感染予防にほぼ100%の有効性を示し、年間130万人が感染するこのウイルスの感染を阻止できるという新たな希望を生み出した。
ギリアド社は、EU市場でのライセンス申請がより迅速なスケジュールに従って処理され、さらに1年間の市場保護が認められたと述べた。
同社はまた、オーストラリア、ブラジル、カナダ、南アフリカ、スイスの当局にレナカパビルの認可を申請しており、アルゼンチン、メキシコ、ペルーでも申請を準備中だと述べた。
昨年7月、 世界保健機関はHIV予防の追加選択肢としてレナカパビルを推奨した。
米食品医薬品局(FDA)は以前、レナカパビルをYeztugoという名前で承認しており、2回の注射に相当する1年間の治療費の定価は2万8000ドル以上だった。
しかし、米国の一部の保険会社は、ジェネリック医薬品に比べて価格が高すぎることを理由に、イェズツゴへの支払いを延期している。一部のアナリストは、この薬剤の売上高が2029年までに年間40億ドルを超えると予測している。
ギリアドは、低・中所得国の規制当局への申請を進めていくと表明した。
ロイター通信によると、同社はまた、世界エイズ・結核・マラリア対策基金と協力し、今後3年間で低所得国の最大200万人にレナカパビルを提供する計画だという。
tuoitre.vn
出典: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html







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