保健省が最近開催した、2024年11月16日付保健大臣通達第37/2024/TT-BYT号を周知し、健康保険加入者への給付範囲内の医薬品、生物学的製剤、放射性医薬品およびマーカーのリスト（通達37/TT-BYT/2024）について意見を求めるワークショップにおいて、一部の医療機関は依然としてがん治療薬に対する健康保険の支払いに関する一部の規制について懸念を抱いている。
フート省フン・ヴオン総合病院の代表者によると、2025年1月1日に発効する通達37/TT-BYT/2024では、医療施設はがん治療に化学療法剤を使用する腫瘍専門医を持たなければならない、あるいは腫瘍専門医はいるもののがん治療の資格を持たない医療施設は、患者の手術を終えた後、化学療法治療のために患者を別の施設に移送しなければならないと規定されている。
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| 健康保険加入者は病院で薬を受け取る。（イラスト写真。撮影：ド・トア） |
そのため、病院はこの規制を懸念しています。上記のケースでは、医療機関は患者に適切な治療を提供するために、上位病院と完全にオンラインで相談したり、医師を直接招いて患者と相談したりすることができます。
ワークショップで共有されたこの内容に関して、保健省健康保険局の副局長であるヴー・ヌ・アン氏は、規制はがん治療薬と非がん治療薬の2種類に分けられていると述べた。
37号通達は、腫瘍科またはがん治療専門科を有する医療機関において、がん治療技術サービスが認可され、がん治療薬の使用と健康保険の適用を受ける権利を有するという形で拡大されました。ただし、がん治療薬の使用は、健康保険加入者給付範囲内の薬剤リストに記載されている具体的な料金と条件に従って行われます。
ヌ・アン氏は、健康保険の対象となる医薬品のリストには約80種類のがん治療有効成分が含まれているため、医療機関も医薬品リストに記載されている条件に基づいて使用し、健康保険を支払う必要があると述べた。
保健省健康保険局長のトラン・ティ・トラン氏は、遠隔診療や治療の形態について、医療機関同士が専門協力契約を結び、上位レベルの医師が患者の診察や薬の処方を行い、下位レベルの医師が処方箋に従って適切な薬を患者に使用する場合、健康保険による支払いを受けることができると述べた。
医療機関に医師を直接招き、患者の診察や治療を行うケースについては、回状では具体的な内容が示されていないため、健康保険局は引き続き調査し、以下の指示書に盛り込むこととしています。
ワークショップでは、ベトナム社会保障省健康保険政策実施部のレ・ヴァン・フック部長も、医療機関が抱える問題点のいくつかを認識した。例えば、薬剤費の支払い範囲は、依然として通達20/2022/TT-BYTで発行された薬剤リストに基づいている。
しかし、この規制によれば、医療施設が化学療法サービスの承認リストを持っている場合、このサービスは化学療法の有無にかかわらず健康保険で支払われるのでしょうか、それとも点滴技術のみが支払われるのでしょうか?
化学物質の使用には、レベル2またはレベル3の病院で使用されるかどうかなどの条件が付帯されます。これらの事項についても、当局は今後の指示で最新情報をお知らせします。
ワークショップで発表された情報によると、11月15日までに健康保険局は、25の作用群を有する75種類の新規追加提案医薬品の書類を受け取った。これらの医薬品のうち、最も多かったのはがん治療薬であり、高額な分子標的療法が約3分の1を占めていた。
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| ワークショップでは、がん治療薬の健康保険支払いに関するいくつかの規制について、依然として懸念を示す医療機関もいくつかありました。 |
チャン・ヴァン・トゥアン保健副大臣によると、近年、医薬品は常に重要な要素であり、健康保険による診察・治療の総費用の中で大きな割合を占めています。現在、2022年12月31日付保健大臣通達第20/2022/TT-BYT号に基づき、医薬品の健康保険給付に関するリストと規則の公布が実施されており、健康保険加入者の給付範囲内にある医薬品、生物学的製剤、放射性医薬品、マーカーのリスト、料金、給付条件が公布されています。
実施から約2年が経過した現在、通達第20/2022/TT-BYT号では多くの問題点も明らかになり、実際の状況に合わせて修正、補足、調整が必要となりました。
健康保険医薬品リストの作成および更新のための明確で公開的かつ透明な法的根拠を確保するため、保健大臣は2024年11月16日に回覧第37/2024/TT-BYT号を発行し、健康保険加入者の給付の範囲内の医薬品、生物学的製剤、放射性医薬品、マーカーの作成、更新、情報記録の原則、基準、リスト構造、支払い手順を規定しました。
診療施設は、病院のクラスや技術レベルに関わらず、専門業務の範囲、診断・治療ガイドラインに従って、リストに記載されているすべての医薬品を使用することができます。ただし、医薬品の使用に関する規制、診療施設の条件、技術レベル、専門的要件に関する注記がある場合は除きます。
この規制により、診療施設の専門知識と技術の開発が促進され、人材が集まり、医療従事者の能力開発が促進され、特に医薬品に対する健康保険のアクセスと支払いの公平性が確保されることにより草の根医療の発展の条件が整えられ、患者が高度な専門知識を持つ診療施設に行くことを選択する状況を制限し、一部の高度な専門知識を持つ診療施設の過負荷状況を軽減するのに役立ちます。
これを受けて、通達37号では、医薬品支払指示に関する新たな規定の追加といくつかの規定の改正が行われ、医療診療法の遵守を確保し、医薬品へのアクセスを向上させ、患者への支払指示の柔軟性を確保し、これまで具体的な指示がないため支払われなかった医薬品費用を診療施設が負担できる条件を整えました。これにより、健康保険加入者の権利保障に貢献するとともに、診療施設の発展を促進する財政メカニズムを構築しました。
保健省は、2025年第1四半期に、通達第20/2022/TT-BYT号に代わる医薬品リストに関する通達を策定・発行し、2023年医療検査および治療法に規定されている技術的専門知識レベルに合わせて、病院の等級と技術的専門知識レベルに応じた医薬品使用規制の見直しと更新に重点を置く予定です。
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