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有効な流通登録証明書を有する2万2千種類以上の医薬品

Công LuậnCông Luận08/11/2023

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ベトナム保健省医薬品管理局は、2023年1月9日付国会決議第80/2023/QH15号(フェーズ9)第3条第1項の規定に従い、引き続き使用できる流通登録証明書を有する医薬品および医薬品成分のリストを発表しました。

これに応じて、決議第3条第1項の規定により、有効期限の日から2024年12月31日まで引き続き使用される流通登録証明書を持つ医薬品および医薬成分のリスト。今年に入ってから9回の発表を経て、国会決議第80号に基づき保健省により11,866件(国産医薬品9,202件、外国産医薬品2,420件、生物学的ワクチン244件を含む)の流通登録証明書、医薬品成分、ワクチン、医療用生物学的製剤が延長された。

2万2千種類以上の医薬品に有効な登録証が発行されている(写真1)

現在、人々の健康診断や治療のニーズを満たすために、認可された医薬品が数多く市場に出回っています(説明写真 - インターネット出典)。

ベトナム医薬品管理局は、国民の医療、治療、疾病予防のニーズに応えるため、2016年薬事法の規定に基づき、国内外の多くの医薬品に対し、3年または5年の有効期間で、新規および延長流通登録証を繰り返し発行してきたと発表した。

これまでに、2016年薬事法に基づいて合計4,087の医薬品が更新および新規発行されました。

さらに、医薬品管理局は、当局が約1,200種の医薬品の発行の検討と準備のため諮問委員会に提出しており、9,000件以上の変更および追加の書類を処理中であると述べた。

近年、登録番号の更新や新規登録が行われた国内外の医薬品は、がん治療薬、心血管疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般的な抗炎症薬、そして医療検査や治療、疾病予防に需要の高いワクチンや生物学的製剤など、薬理作用の面で非常に多様であることが知られています。

現在までに、流通登録証が有効である医薬品は22,000種類以上、有効成分は各種約800種類あり、市場への医薬品供給は確保されています。


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