米食品医薬品局（FDA）が6月19日に発表したこの決定は、数十年にわたる世界的なパンデミックの制御に向けた戦いにおける大きな前進であり、何百万人もの人々を守る機会を開いたが、アクセスは依然として大きな疑問符が付いていた。
「これによって本当にHIV感染を根絶できるかもしれない」とエイズ研究財団（amfAR）の公共政策ディレクター、グレッグ・ミレット氏は語った。
従来のワクチンとは異なり、レナカパビルは抗ウイルス薬であり、体内に侵入したウイルスを死滅させるのに十分な濃度の薬剤を維持することで効果を発揮します。この薬を製造するギリアド・サイエンシズ社による2つの研究によると、異性愛者の女性に対する防御率は96%、男性同性愛者およびジェンダーの多様な人々に対する防御率は100%でした。これは、毎日服用するPrEP（予防的前向き予防）薬よりも優れた結果です。
レナカパビルはHIV予防の新たな道を開き、HIVプログラムへの投資減少に苦しんできた世界の保健分野にとって転換点となる。コロンビア大学のHIV治療のパイオニアであるデビッド・ホー博士は、これを「大きな進歩」と呼んだ。
レナカパビルは、2022年に薬剤耐性HIV患者の治療薬としてFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しました。研究者らは広範な試験を実施した結果、この薬剤には2つの優れた特性があることを発見しました。それは、体内で長時間持続することと、ウイルスの複製プロセスを効果的に阻害することです。これが、ギリアド社がレナカパビルの開発を治療から予防へと転換する根拠となっています。
HIVワクチンは40年以上の研究を経ても、明確な有効性を示していません。一方、レナカパビルは強力な予防効果を示しています。そのため、研究者は被験者に効果が実証されている選択肢を放棄するよう求めることができないため、新しいワクチンの臨床試験を計画することが困難になっています。
レナカパビルの科学的可能性は、現実的なハードルによって脅かされています。患者は注射を受けるために医療機関を受診する必要があり、毎回の注射の前にHIV検査を受けなければなりません。そして、費用も依然として大きな障壁となっています。ギリアド社はレナカパビルを既存のPrEP薬と同等の価格で提供することを約束していますが、その価格は依然として低所得国の何百万人もの人々にとって手の届かないものとなる可能性があります。
USAIDやPEPFARといった国際保健プログラムへの予算削減は、医薬品流通インフラを脅かしている。「世界最高の飛行機を建造したばかりなのに、残念ながら滑走路を全て破壊してしまった」と、amfARのCEOケビン・フロスト氏は警告した。
この問題に対処するため、ギリアド社は開発途上国120カ国で6社にロイヤリティフリーでこの薬のライセンスを供与しました。一方、専門家たちは、遠隔地における医療上の障壁を克服するため、インスリンのように自己注射可能なレナカパビルの研究を呼びかけています。
「レナカパビルのような長時間作用型の薬は、服薬遵守の向上とアクセス拡大に役立ちます。これは、今後10年間でHIV予防を加速させる機会となります」と、世界HIV・結核・マラリア対策基金のディレクター、フイ・ヤン氏は述べた。
出典: https://baohatinh.vn/my-phe-duyet-thuoc-ngua-hiv-dau-tien-tren-the-gioi-post290186.html
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