ベトナム人は幹細胞治療に海外で多額の資金を費やす

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研究と応用開発

ベトナムにおける細胞治療および細胞製品の研究と応用に関するソリューションと開発の方向性に関する会議が、本日12月6日に保健省の主催でハノイで開催されました。

会議で、保健省科学技術訓練局のグエン・ゴ・クアン副局長は、ベトナムでは細胞療法、特に幹細胞療法はまだ自発的であり、多くの医療施設が規則に従ってそれを適用していないと述べた。特に、多くの広告は科学的に検証されておらず、人々に悪影響を及ぼしたり、効果が不明瞭でコストがかかる可能性があります。

「ベトナムでは多くの人が近隣諸国へ行き、幹細胞治療に多額の費用を費やしています。『他国では幹細胞治療が自由に、そして自由に扱われているのに、なぜ保健省はこれほど厳しく規制しているのか？』という疑問も多く聞かれます」とクアン氏は語った。

上記の質問に答えて、科学技術訓練省の副長官は次のように述べた。「私たちは各国を訪問し、管理機関と協力し、各国が科学的原則を確保するために非常に厳格に管理しており、多くの人が理解しているような自由な管理はしていないことを知りました。」

日本、米国、欧州などの国々は、細胞療法が人間にとって危険であると考えており、細胞療法のリスクレベルを区分しています。すべての規制機関は、これは研究要件を定めるために生物医学研究倫理評議会による審査と評価が必要な新しい方法と技術であると規定しています。

研究プロセスには安全性と有効性の評価が必要です。一度適用された後も、管理機関が継続的な実施を承認するか中止するかを検討できるように、適用後に評価を行う必要があります。

「私たちは安全性と有効性の面で、細胞技術の最終製品に特に興味を持っています」とクアン氏は強調した。

政府は保健省に、人権を保障しながら人間に対する生物医学研究を監督する権限を与えている。

保健省は、人々の治療と健康管理における細胞療法の研究、臨床試験、応用に関する規制を完備するための法的文書システムを完成させる過程にあります。

規制は人々の健康管理における科学技術の発展を奨励するという原則を確保する必要があるが、自発的ではなく、安全かつ効果的でなければならない。

新しいテクノロジーは人々の健康をより効果的に高めるために応用されていますが、特に科学的証拠と有効性に関する法的根拠が必要です。

グエン・ゴ・クアン博士

細胞技術と細胞免疫療法の研究で長年の経験を持つ、10カ国KCプログラムの責任者であるタ・タン・ヴァン教授は、現在の治療の適用には異なる効果があるため、各国は依然として幹細胞について議論していると述べた。

その理由は、私たちは個人を治療しており、治療の効果は各個人の細胞の質に依存するからです。幹細胞移植を除いて、血液疾患の治療においては明らかに効果があることが分かっています。

この現実は、細胞治療の開発を妨げず、また乱用して無駄を生じさせないよう、細胞治療に対する法的規制の必要性を示しています。

特に、ヴァン教授は、治療や健康管理の適用過程において、「幹細胞は製品なのか、それとも管理のための技術的プロセスなのか」を明確にする必要があると述べた。

幹細胞は薬ではありませんが、技術的な手順も薬ではありません。なぜなら、幹細胞は、自分自身の仲間に伝達される細胞産物を作り出すので、ある程度は薬となるからです。

人間の幹細胞を分離して、それを同じ個人に注入する場合には、それがプロセスです。

幹細胞の応用を含む細胞療法においては、薬物と技術的プロセスの区別がまだ明確ではないという事実に直面して、タ・タン・ヴァン教授は幹細胞製剤の試験が必要であると指摘した。国内では、保健省が細胞ブロックと幹細胞の品質基準を設け、基準研究室と外部管理研究室を設立する必要がある。

細胞生産ユニットは、まず保健省が発行した基準に基づいて品質を宣言する必要があります。

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