医薬品、機器、医療生物製剤の入札における多くの新たなポイント

[広告_1]

ヘルスケア分野における入札問題の解決

計画投資省のチャン・クオック・フオン副大臣によると、2023年の入札法は、医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器の購入に関する入札活動における困難や問題を解決するだろう。 2023年入札法のハイライトは、ヘルスケア分野の入札を規制する章が設けられ、医薬品、機器、医療用品の現在の入札における障害を取り除くための3つの主要な問題が確保されていることです。

チャン・クオック・フオン副大臣の分析によれば、第一に、この法律は医薬品や医療機器の購入を決定する際の公衆衛生施設の自主性と自己責任を強化する。健康保険の対象となる医薬品以外の医薬品の購入や予防接種用のワクチンの購入をサービスとして決定する役割を公衆衛生施設に割り当てます。この法律により、国家投資信用資本、ODA再貸付資本、外国援助国からの優遇融資を除き、公立医療施設が貸付資本から調達パッケージを実施する請負業者の選定を決定することが認められる。

第二に、この法律は、保健分野の専門的活動に適した、特定の特性を持つ医薬品や医療機器の購入を容易にします。具体的には、患者の緊急治療に際して医薬品や医療機器を購入したり、緊急の場合に診療施設の運営を維持したりするために、契約業者の選定を認め、国民の生命や健康に危害を及ぼさないようにすること。この法律は使用量の少ない希少医薬品に集中調達を適用する。高品質の医療機器を購入するために、入札書類に医療機器の原産国が特定の国々であることを明記できるようにします。先発医薬品や参考生物学的製剤の購入に関する入札パッケージに交渉を適用できるようにする。医薬品、医療機器、検査用品の購入に関する入札パッケージには、メーカーが 1 社または 2 社しかありません。

第三に、過去に発生した医薬品、機器、医療用品の購入入札における困難を解決します。たとえば、化学物質の購入に関する困難を徹底的に解決するために、請負業者がその化学物質を使用するための医療機器を提供する必要があるという要件、つまり「機械発注、機械借用」モデルを補足します。

さらに、この法律は、患者が良質の医薬品にアクセスする権利を保障し、企業が高度な基準を満たす良質の医薬品を生産するために技術ラインや原材料に投資することを奨励する形で、国産医薬品に対するインセンティブに関する規制を完成させました。民間の診療施設が医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器を購入する場合の費用を健康保険基金から支払うことに関する規定。

保健分野の調達における指名競争入札の形態

入札法第22/2023/QH15号第23条の「指名入札」の問題に関しては、以下の場合に指名入札の形式が適用されると規定されています：国家の主権と安全を守るために実施する必要のある緊急の入札パッケージ。入札パッケージは、自然災害、火災、予期せぬ事故、事件、大惨事、その他の不可抗力の事象によって引き起こされた結果を直ちに修復し、速やかに処理できるように実施される必要があります。

第23条第3項には、コンサルティングおよび非コンサルティングサービス、医薬品、化学薬品、試験材料、医療機器、部品、付属品、車両、建設および設置の提供に関する入札パッケージは、疾病予防および管理の業務に役立つように、または緊急の場合に医療検査および治療施設の運営を維持するために、直ちに実施されなければならないと規定されており、人々の生命と健康に危害を及ぼすことは避けなければならない。

医療検査および治療に関する法律の規定に従い、診療施設に医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器、部品および付属品が不足している場合に、緊急の状況で患者に救急医療を提供するための医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器、部品および付属品を購入するための入札パッケージ。医薬品や医療機器の購入に関する入札パッケージには、市場に 1 つのメーカーのみが参加しています。

第23条第4項では、5,000万VND以下の入札パッケージまたは調達内容については、調達機関または購買部の長が、節約と効率を確保するための調達を決定する責任があり、請負業者選定計画書やパッケージ見積書を作成、評価、承認する必要はなく、サプライヤーと契約を締結する必要もなく、自らの決定に責任を負うが、法律の規定に従って完全な請求書と文書体制を確保しなければならないとも規定されている。

価格交渉はいつ許可されますか?

入札法第22/2023/QH15号第28条は、「入札パッケージには価格交渉が適用される」と規定しており、これには参照生物学的オリジナル医薬品の購入が含まれます。医薬品、医療機器、検査用品を購入できるメーカーは1～2社しか残っていません。

保健大臣は、価格交渉の適用を決定し、価格交渉が適用される医薬品、医療機器、検査材料のリストを公布し、価格交渉を適用する入札パッケージの請負業者を選定するためのプロセスと手順を規定します。

第29条の「特別な場合における請負業者の選定」に関して、特別な場合における請負業者の選定は、本法律第21条、第22条、第23条、第24条、第25条、第26条、第27条及び第28条の規定に従って請負業者を選定することができない入札パッケージに適用され、以下を含む：

試験プロセス中に医薬品やワクチンを購入するための入札パッケージ。購入条件、支払い、保証、保証、契約履行中のその他の条件に関して製造業者からの特定の要件があります。国際機関を通じて医薬品、ワクチン、医療機器を購入するための入札パッケージ。入札パッケージには、国防、安全保障、外交、領土の境界を確保することが求められている。外国または国際裁判所でベトナム国家、国家機関の権利と利益を保護するための法的サービスを提供する弁護士を選択してください...

特別な場合における請負業者の選定に関する決定権限は、次のように規定されている：内閣総理大臣は、本条第1項c号に規定されるとおり請負業者の選定を決定する。保健大臣は、本条第 1 項の a 号および b 号に規定する請負業者の選定を決定し、責任を負う。

[広告2]
ソース