医療分野における入札問題の解決
計画投資省のチャン・クオック・フオン副大臣によると、2023年入札法は、医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器の購入における入札活動における困難や障害を解消するものです。2023年入札法の特筆すべき点は、医療分野における入札を規制する章を設け、医薬品、機器、医療機器の現在の入札における障害を取り除くための3つの主要な課題を明確化したことです。
チャン・クオック・フオン副大臣の分析によると、第一に、この法律は、医薬品や医療機器の購入における公立医療機関の自主性と自己責任を強化している。公立医療機関は、健康保険の適用範囲外の医薬品の購入や、予防接種用のワクチンをサービスとして購入することができる。また、この法律は、公立医療機関が、国家投資信用資金、ODA再貸付資金、外国援助機関からの優遇融資を除き、借入金による調達パッケージを実施するための請負業者選定を決定できるようにする。
第二に、この法律は、保健医療分野の専門活動に適した特定の性質の医薬品および医療機器の購入を容易にします。具体的には、患者の緊急治療の場合、または緊急の場合に診療施設の運営を維持するために、医薬品および医療機器を購入するための請負業者を任命し、人々の生命と健康への危害を回避することを認めています。この法律は、使用量の少ない希少医薬品に集中調達を適用しています。高品質の機器を購入するために、入札書類に医療機器の原産国を明記することを認めています。また、先発医薬品、参照バイオ医薬品の購入に関する入札パッケージ、1～2社のメーカーのみで医薬品、医療機器、検査用品を購入する入札パッケージに交渉を適用できるようにしています。
第三に、過去に発生した医薬品、機器、医療用品の購入入札における困難を解決します。たとえば、化学物質を使用するには、請負業者が医療機器を提供する必要があるという要件、つまり「発注機、借用機」モデルにより、化学物質の購入の困難を徹底的に解決するための規制を補足します。
さらに、本法は、患者が良質の医薬品にアクセスする権利を保障するとともに、企業が高度な基準を満たす良質の医薬品を生産するための技術ラインや原材料への投資を奨励することを目的として、国産医薬品に対する優遇措置に関する規定を整備しました。民間診療所が健康保険基金から医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器を購入する費用を負担することに関する規定も整備しました。
保健分野の調達における指名入札の形態
入札法第22/2023/QH15号第23条の「指名入札」の問題に関しては、指名入札の形式が適用されるのは以下の場合である：国家の主権と安全を守るために実施する必要がある緊急の入札パッケージ。自然災害、火災、予期せぬ事故、事件、大惨事、その他の不可抗力の事象によって引き起こされた結果を直ちに救済し、速やかに処理するために実施する必要がある入札パッケージ。
第23条第3項では、コンサルティングおよび非コンサルティングサービス、医薬品、化学薬品、試験材料、医療機器、部品、付属品、車両、建設および設置の提供に関する入札パッケージは、疾病予防管理業務に役立つように、または緊急の場合に医療検査および治療施設の運営を維持するために、直ちに実施されなければならず、人々の生命と健康に危害を及ぼさないようにする必要があるとも規定されています。
医療検査および治療に関する法律の規定に基づき、診療施設に十分な医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器、部品、付属品がない場合に、緊急の患者を治療するための医薬品、化学薬品、検査用品、医療機器、部品、付属品を購入するための入札パッケージ、および市場に1つのメーカーのみが存在する医薬品および医療機器を購入するための入札パッケージ。
第23条第4項では、5,000万VND以下の入札パッケージまたは調達コンテンツの入札を指定する場合、調達機関またはユニットの長は、節約と効率を確保するために調達を決定する責任があり、請負業者選定計画または入札パッケージ見積書を作成、評価、承認する必要はなく、サプライヤーと契約を締結する必要もなく、独自の決定に責任を持ちますが、法律の規定に従って完全な請求書と文書体制を確保する必要があることも規定されています。
価格交渉はいつ許可されますか?
入札法第22/2023/QH15号第28条は、オリジナルの参照生物学的医薬品の購入、1社または2社のメーカーのみからの医薬品、医療機器、検査用品の購入など、「入札パッケージには価格交渉が適用される」と規定しています。
保健大臣は、価格交渉の適用を決定し、価格交渉が適用される医薬品、医療機器、検査材料のリストを公布し、価格交渉を適用する入札パッケージの請負業者を選定するためのプロセスと手順を規定します。
第29条の「特別な場合における請負業者の選定」に関して、特別な場合における請負業者の選定は、本法律第21条、第22条、第23条、第24条、第25条、第26条、第27条及び第28条の規定に従って請負業者を選定することができない入札パッケージに適用され、以下を含む：
契約履行中の購入条件、支払い、保証、担保、その他の条件に関して製造業者から特定の要件が課せられる試験プロセス中の医薬品およびワクチンの購入に関する入札パッケージ。国際機関を通じて医薬品、ワクチン、医療機器を購入するための入札パッケージ。国防、安全保障、外交、領土境界を確保するための要件が課せられる入札パッケージ。外国または国際司法管轄区においてベトナム政府および政府機関の権利と利益を保護するための法的サービスを提供する弁護士の選定。
特別な場合における請負業者選定の決定権限は、次のように規定されています。首相は、本条第 1 項 c 号に規定されているように請負業者の選定を決定します。保健大臣は、本条第 1 項 a 号および b 号に規定されているように請負業者の選定を決定し、その責任を負います…/。
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