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偽造喘息薬がさらに発見される

ベトナム医薬品管理局は、喘息治療薬であるテオフィリン徐放錠(テオフィリン 100mg)の偽造品の検出を継続しています。

Báo Hải PhòngBáo Hải Phòng23/07/2025

7月22日、当局はドンナイ省検査センターから検査結果を受け取った後、上記の情報を発表しました。今回の偽造医薬品サンプルは、 ビンフオック省ブジャマップ郡にあるMy Anh General Clinic LLC傘下のMy Anh Pharmacyで採取されました。

偽造品には、「テオフィリン徐放錠100mg(テオフィリン100mg)」、ロット番号05089、製造地がPharmacy Laboratories Plus(ワルシャワ)と記載されていました。ラベルには登録番号や輸入許可番号、輸入業者に関する情報は一切記載されていませんでした。

試験結果によると、医薬品サンプルはベトナム薬局方基準による定量指標(ラベルに記載された含有量のわずか19.71%)と溶解度指標(18.8~22.5%)の両方の品質要件を満たしていないことが示されました。

5月末、当局は同様の偽造医薬品を発見し、警告を発しました。この医薬品は含有量が200mgです。ラベルには「テオフィリン徐放錠200mg(テオフィリン200mg)」と記載され、ロット番号は21127、製造元はPharmacy Laboratories Plusです。この製品のラベルには、流通登録番号、輸入許可番号、輸入施設に関する情報が記載されていません。検査結果によると、この医薬品に含まれるテオフィリン含有量は、ラベルに記載されている量のわずか6.3%でした。

薬務局は関係機関に対し、この一連の偽造医薬品の出所を追跡し、規則に従って違反者を厳重に処罰するよう要請した。

保健省はまた、企業に対し、この製品の購入、販売、使用を控えるよう広く周知することを推奨しています。テオフィリン徐放錠(100mgおよび200mg)の使用を直ちに中止し、偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造・取引の疑わしい兆候を発見した場合は、 保健当局に通報するよう勧告されています。

医薬品は人々の健康と生命に直接影響を与える特別な商品であるため、厳重な管理が必要です。医薬品の製造、営業、取引、使用に関わるすべての活動は、薬事法および関連法規に定められた原則と基準を厳格に遵守しなければなりません。偽造医薬品の製造および取引行為は厳しく禁止されており、刑事訴追され、懲役2年から死刑までの範囲で刑罰が科せられる可能性があります。

最近、当局は偽造医薬品、偽造機能性食品、偽造健康食品の摘発を相次いでいます。 保健省は最近、品質不良を理由に「ネキシウム40mg エンテリックカプリペレット錠(エソメプラゾール)」と表示された偽造胃薬のロットの出所について調査を要請しました。4月中旬、タインホア省警察は偽造現代医薬品の大規模な製造・取引組織を摘発し、14人を逮捕しました。

VnExpress

出典: https://baohaiphongplus.vn/phat-hien-them-thuoc-hen-suyen-gia-417045.html


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