喘息治療薬テオフィリン徐放錠200mg(テオフィリン200mg)は偽造品の警告が出されています
医薬品管理局の情報によると、この医薬品サンプルのラベルには、「テオフィリン徐放錠100mg(テオフィリン100mg)」、バッチ番号05089、製造日2022年3月2日、有効期限2026年3月2日、製造地Pharmacy Laboratories Plus(ワルシャワ)と記載されています。しかし、このサンプルのラベルには、流通登録証明書や輸入許可証、輸入施設に関する情報は記載されていません。
特に、 ドンナイ省試験センターの試験結果では、この製品は品質要件を満たしておらず、ラベルに記載されている含有量と比較して、定量含有量は19.71%、溶解度は18.8~22.5%にしか達していないことが示されました。
薬物サンプルは、ドンナイ省(旧ビンフオック省)の環境、食品安全、健康、保険に関する学際的な検査チームによって、ミアン総合診療所株式会社(住所:旧ビンフオック省ブジャマップ郡ダキアコミューン4村ダキア交差点)で採取されました。
以前、2024年後半と2025年半ばに、ベトナム医薬品管理局は、ラベルに流通登録番号や輸入ライセンスが記載されていない、Pharmacy Laboratories Plus(ワルシャワ)という製造元名を冠した偽造テオフィリン200mgに関する警告文書を2回発行しました。
そのうち、2024年11月にビンフック省検査センターで200mgの薬物サンプルが発見されましたが、ラベルに記載されている含有量のわずか8.7%しか含まれていませんでした。
ベトナム医薬品管理局はドンナイ省保健局に対し、第389運営委員会および関係機関と連携し、ミーアン総合診療所を検査し、疑わしい薬物バッチの出所を追跡し、違反を厳格に処理して、7月31日までに結果を報告するよう要請した。
各省市の衛生署は、疑わしい症状のあるテオフィリン徐放錠100mg(または200mg)を購入、販売、使用しないよう、また医薬品市場の検査と監督を強化するよう、企業や住民に緊急に通知した。
テオフィリンは、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、および一部の呼吸器疾患の治療に一般的に使用される有効成分です。
医薬品管理局は、保健省により流通が認可された、出所が明確な医薬品のみを使用すること、また使用前に医薬品ラベルに記載されている製造元、登録番号、有効期限などの情報を慎重に確認することを推奨しています。
出典: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm
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