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医薬品原料取引の検査・監督強化

最近、人体の健康に関連する違反のある製品が多数発見されているため、保健省は医薬品成分の安全性と法的規制の遵守を確保するために厳格な検査を義務付けています。

VietnamPlusVietnamPlus14/07/2025

保健省からの情報によると、7月14日、ベトナム医薬品管理局は省と中央直轄市の保健局、医薬品および医薬品原料の製造施設、医薬品および医薬品原料の輸出入施設に文書を送付し、医薬品原料、特に特別に管理されなければならない医薬品原料の取引に対する検査と監督を強化するよう要請した。

ベトナム医薬品管理局は、最近、人間の健康に関わる一部の製品の取引や生産が法律に違反していることが当局によって摘発されたと発表した。

ベトナム医薬品管理局は、省および中央直轄市の保健局に対し、地域内で営業する医薬品原料卸売業者に対し、医薬品に関する法律の規定に従って医薬品原料の営業、報告、使用を指導するよう求め、2016年薬事法第6条に規定されている医薬品事業活動を厳しく禁止した。

関係部門は、当該区域における医薬品原料の取引、特に特別に管理する必要がある医薬品原料の取引に対する検査と監督を強化し、取引が医薬品法に適合していることを確保し、違反があれば厳格に処理し、医薬品監督管理部門に報告するものとする。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品および医薬品原料を生産する施設、医薬品および医薬品原料を輸出入する施設に対し、医薬品原料の生産、輸出、輸入、取引、使用が適切な目的で医薬品に関する法律の規定に準拠していることを要求しています。また、法律の規定に従い、管轄当局から要求された場合には、完全かつタイムリーに報告することを要求しています。

(ベトナム+)

出典: https://www.vietnamplus.vn/tang-cuong-kiem-tra-giam-sat-viec-kinh-doanh-nguyen-lieu-lam-thuoc-post1049508.vnp


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