2024年に開催される保健省と医療機器企業との対話会議の様子。写真：ANH DAO。
7月11日、 保健省はダナン市において関係部署と調整を行い、2024年に保健省と医療機器企業との対話会議の開催を準備した。会議には全国から300社以上の企業が参加し、ド・スアン・トゥエン保健副大臣が議長を務めた。
この会議は、経営者や企業がこれまで存在した困難や問題を克服するための解決策を共有、議論し、見つける機会であり、それによって管理システムの完成、医療機器管理のボトルネックの除去、人々の健康の保護と改善に貢献します。
会議で演説した保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は次のように述べた。「我が国の医療機器部門は過去10年間で経営統合の実現において大きな進歩を遂げてきました。」
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ド・スアン・トゥエン保健副大臣が会議で演説する。写真：ANH DAO
ASEANは、医療機器分野における規則の調和を図るため、ASEAN医療機器協定（AMDD）を策定しました。ベトナムでは、政令36/2016/ND-CP、政令169/2019/ND-CP、政令98/2021/ND-CP、政令07/2023/ND-CPが公布され、医療機器の管理がAMDDの規定と基本的に整合した形で統一されました。医療機器分野は、ベトナム国民の健康指標と平均寿命の向上に大きく貢献しています。
保健省は、数十万種類およびあらゆる種類の医療機器をますます高品質、高効率、持続可能かつ合理的なコストで市場に供給し、基本的に国民の医療と保護のニーズを満たすなど、業務のさまざまな側面における同社の前向きな実績を高く評価しています。
ド・スアン・トゥエン副大臣は、医療機器企業はより積極的になり、専門的な仕事にもっと注意を払い、市場と国民に適正なコストで供給される医療機器製品の品質を向上させる必要があると提案した。
国際協力を拡大し、技術移転を促進し、国内の医療機器生産を発展させ、徐々に世界の医療機器サプライチェーンに統合し、参加する。
国家管理機関の医療機器に関する制度や政策を充実させるために意見を出し、フィードバックを提供することへの参加を増やし、まず医療機器に関する法律の起草に意見を出す。
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ダナン市リエンチュウ地区医療センターの実験室にある医療機器。写真：ANH DAO
ベトナム・レポート社によると、ベトナムの医療機器への総支出額は現在約23億米ドルです。ベトナムは、地域および世界において、潜在的な医療機器市場を持つ国の一つです。
保健省インフラ・医療機器局によると、政令98/2021/ND-CPに基づき流通番号が付与されていない書類の数は現在非常に多い。具体的には、輸入ライセンスの有効期限が2024年12月31日であるにもかかわらず、現在約8,000件の書類が保留中となっている。
6月27日現在、保健省はC型およびD型の緊急および至急用途の医療機器流通登録申請を11,118件受理し、そのうち10,684件が評価・処理済み（96.0%を占める）、そのうち3,446件は認可され（30.9%を占める）、1,044件は取り消し、キャンセル、または拒否され（9.4%を占める）、6,194件は追加情報の書面による要請があった（55.7%を占める）。
会議は7月12日まで開催されます。
出典: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html
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