医薬品規制当局は、アルメファルコ株式会社に対し、エリスロマイシン500mgフィルムコーティング錠（ロット番号VD-31437-19、有効期限2028年6月15日）の卸売業者、小売業者、および最終使用者施設への回収通知を送付するよう要請します。
本日2月28日、医薬品管理局（ 保健省）は、各省・市の保健局およびアルメファルコ株式会社に対し、レベル2違反の医薬品の回収を発表する公式文書第120号を発行しました。
米国医薬品局は、基準を満たさない医薬品のロットを回収すると発表した。
ベトナム医薬品管理局は、120 Armepharco Co., Ltd.が製造したエリスロマイシン500mgフィルムコーティング錠（エリスロマイシン500mg）、登録番号：VD-31437-19、ロット番号：022024、製造日：2024年6月15日、有効期限：2028年6月15日について、全国的なリコールを発表しました。
医薬品管理局は、120 Armepharco Co., Ltd.に対し、医薬品販売業者と連携して、前述のエリスロマイシン500mgフィルムコーティング錠の卸売業者、小売業者、および最終使用者施設に回収通知を送付し、基準を満たさない医薬品の全ロットを回収し、公式書簡の署名日から18日以内に医薬品管理局に回収報告書を提出するよう要請します。
医薬品管理局は、 各州の保健局および保健機関に対し、上記で言及した回収対象となった基準を満たさない医薬品について企業および使用者に通知し、この通知を実施している事業所を検査および監視し、現行法に従って規制に違反している事業所に対処するよう要請する。
同時に、 ハノイ保健局に対し、120 Armepharco Co., Ltd.が規制に従って回収対象医薬品の回収および取り扱いを実施しているかどうかを検査・監督するよう要請します。
以前、米国医薬品規制当局は、中央医薬品検査研究所から、エリスロマイシン500mgフィルムコーティング錠（ロット番号：022024、製造日：2024年6月15日、使用期限：2028年6月15日）の追加サンプリングの結果に関する報告を受けました。このロットは、定量分析に関する品質基準を満たしていませんでした。この医薬品は、レベル2の違反と判断されました。
治療部門からの情報によると、エリスロマイシンは特定の細菌感染症の治療に使用される処方箋抗生物質である。
出典： https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
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