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ジナット錠500mg、起源不明の疑い

Việt NamViệt Nam11/10/2024


2024年10月9日、ハノイ保健局は文書5014/SYT-NVDを発行し、出所不明の疑いのあるジナット錠500mgについて、当該地域の医療機関、製薬企業、および30の地区、町、市の保健局に通知した。

以前、2024年10月4日に保健省は医薬品管理局から、ジナット錠500mgの出所が不明である疑いがあると通知する公式文書番号3345/QLD-CLを受け取りました。

具体的には、ラベルには「Zinnat錠500mg」と記載されていますが、この薬剤の外装ラベルは、医薬品、医薬品成分、医薬品の使用説明書のラベル表示を規制する保健省の2018年1月18日付通達第01/2018/TT-BYT号の規定に準拠していません(保健省の2023年11月30日付通達第23/2023/TT-BYT号の複数の条項によって修正および補足されています)。

イラスト写真。

具体的には、医薬品ラベルに表示が義務付けられている情報がベトナム語で記載されておらず、輸入業者の情報がなく、流通登録番号や輸入許可番号も記載されていません。

薬物サンプルはハノイ、ホーチミン市(チョーライ病院周辺の薬局)、カントー市、ランソン省、 ティエンザン省で検出された。

治療の有効性と使用者の安全を確保するため、保健省は、地域内の医療施設、医薬品卸売業者、小売業者に対し、出所不明の医薬品の取引、配布、使用を行わないよう義務付けています。施設の運営を見直し、Zinnat 錠 500mg に記載されているような情報が含まれていることが判明した場合は、速やかに保健省(検査局)に通知し、対処措置を求めます。

区、鎮、市の衛生当局は、管轄区域内の医療施設に対し、出所不明の薬品の取引、流通、使用を行わないよう通知し、施設から情報を受け取り、関係部門と協力して区域内の薬品取引施設を検査し、上記のジナット錠500mgに関する情報を確認して出所を追跡し、権限に従って違反を処理する。

保健省はハノイ薬品・化粧品・食品検査センターに対し、サンプル採取の過程で上記の薬品を検査し、偽造の恐れがある薬品や品質が悪い薬品、出所不明の薬品の品質を検査するためにサンプル採取を増やし、対処措置について保健省に報告するよう要請した。

さらに、ハノイ保健局はメディアと連携し、薬物関連企業や使用者、そして一般市民に対し、出所不明の薬物の取引や使用を控えるよう呼びかけています。偽造薬物、密輸薬物、出所不明の薬物を発見した場合は、速やかに保健局のホットラインに通報することをお勧めします。

出典: https://baodautu.vn/thuoc-zinnat-tablets-500mg-nghi-ngo-khong-ro-nguon-goc-xuat-xu-d227043.html


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