食品安全管理における最適なバランスを見つける

事業の発展と並行して人々の権利を確保することは、食品安全法の実施を詳述する政令15/2018/ND-CPのいくつかの条項を修正および補足する目標です。

事業の発展と並行して人々の権利を確保することは、食品安全法の実施を詳述する政令15/2018/ND-CPのいくつかの条項を修正および補足する目標です。

政令15/2018/ND-CPの一部条項を修正・補足する政令案に関する企業意見収集ワークショップ

行政手続き改革に注力

食品安全法の施行を詳述する政令15/2018/ND-CP（政令15号）のいくつかの条項を修正および補足する政令草案を完成させるために企業にコンサルティングを行うことが、ベトナム商工連盟（VCCI）が食品安全局（ 保健省）と協力して最近開催したワークショップの内容です。

ワークショップは8:30から12:30まで（休憩なし）連続して開催されましたが、企業が意見を述べる時間がまだ足りませんでした。

「これはビジネス界にとって大きな関心事であり、ホーチミン市からハノイまで飛行機で参加する人もいる」と、VCCIの事務局次長兼法務部長のダウ・アン・トゥアン氏は開会の辞で強調した。

トゥアン氏はまた、政令第15号は専門的な食品安全検査制度改革における画期的なものであり、政府の管理機関と企業の双方に多くの利益をもたらすと付け加えた。「当時、企業は政令第15号を政府からの新年の贈り物だと考えていました」とトゥアン氏は述べた。

しかし、食品安全部の担当者によると、まだ修正や補足が必要な緊急の内容が残っているとのこと。

政令第15号のいくつかの条項を修正および補足する政令草案は、行政手続きの改革、管理の地方分権化、食品の品質向上のための事後検査の強化という3つの主要な内容のグループに焦点を当てています。

したがって、行政手続き改革の内容群には、領事認証済みの英語の法律文書の公証翻訳規制の削除、法律文書の電子コピーの受け入れ、GMP基準の生産施設のテスト結果の使用許可、製品申告書類の補足回数と期限の制限、慈善援助食品の輸入手続きの簡素化、健康保護食品の広告登録書類の一部文書の削除、国産健康保護食品に対するGMP証明書の要件の廃止、中央から地方レベルまでの統一管理ソフトウェアの構築など、10の内容が含まれています。

地方分権・権限委譲の強化の内容は、輸出食品の自由流通証明書の交付の地方分権化である。

検査後の強化策群には、製品を発表する組織や個人に対する厳格な管理、品質管理のために製品の配合説明を追加すること、製品の重要な要素を変更する際に再度発表することを要求すること、発表後の製品品質管理を強化することの4つの内容が含まれています。

政府検査官の勧告を実施するための一連の解決策には、初めて市場に導入される機能性食品に対する効能試験報告書の提出を義務付けることや、申告書類における科学的証拠に関する規制を改正することなどが含まれる。

さらに、食品サプリメントや健康保護食品の定義の明確化、製品の自己宣言手続きの規制の厳格化、アルコール製品群の管理に関する規制の改正などの内容もあります。

食品の自己申告手続きに関して、起草委員会によると、本政令草案は政令第15号の規定を依然として維持しており、組織および個人は自己申告後直ちに製品を生産・販売する権利を有する。ただし、省人民委員会が指定する管轄国家管理機関は、自己申告書類を受領した日から7日以内に当該機関の電子情報ページに掲載する責任、および組織または個人が自己申告（製品の分類、用途、使用者、原材料など）を行った後3ヶ月以内に書類を審査し、製品の性質および規定に従って申告されていることを確認する責任を明確に規定している。

食品安全部の責任者は、提案された内容は管理慣行と一致していると説明した。政令15号には、企業が自己申告した記録を管理機関が管理するための規定がまだないため、多くの企業が自社製品を自己申告し、製品の性質に合致しない製品をまとめ、製品の用途を誇張して自己宣伝するケースが見られた。例えば、企業は栄養補助食品を自己申告しているが、その原材料は健康食品である。

最適なバランスポイントを見つける

ビジネス協会や起業家は、この改訂版には多くの肯定的な点があると認めつつも、書面によるコメントや直接の声明において、発生する可能性のある管理上の負担や企業が直面する可能性のあるリスクについて依然として多くの懸念を抱いています。

最初の草案（2025年2月）に基づくと、起業家の懸念は、再登録手続きにより申請数が何倍にも増加することです。

トラン・ゴック・ハン弁護士（ベトナム米国商工会議所）は、政令第15号のいくつかの条項を修正・補足する政令草案では、自己申告・登録済みのすべての製品について、2年以内に再登録を義務付けていると述べた。その結果、460,666製品が再申告、69,426製品が再登録が必要となり、膨大な書類数となり、管理機関と企業双方にとって負担となっている。

まずは食品安全法を改正してください。

- グエン・トゥアン・リン弁護士、栄養食品小委員会（EuroCham）

食品安全は1億人に影響を与える非常に重要な問題です。政府は食品安全法の改正も進めており、2025年10月に公布する予定です。その後、施行を定める政令が発布されます。したがって、政令15号が今改正されれば、年末までに再度改正が必要となるでしょう。

1 年間に 2 回連続で政令を改正しなければならなくなり、企業が短期間で対応できなくなることを避けるため、まず食品安全法を改正し、次に実施政令を改正することが推奨されます。

弁護士トラン・ゴック・ハン氏の提案は、流通している製品に自己申告・再登録を義務付けないというものだ。

この弁護士によると、政令第15号では再告知が必要となる案件が3件あるのに対し、改正政令草案では6件となっている。そのため、自己告知が必要となる案件数は現状の2倍になる。

あるいは、公告の登録について、政令第15号では再登録しなければならないケースが3件と定められているが、改正政令案では再登録しなければならないケースが15件となり、再登録しなければならないファイル数が現状の5倍に増えることになる。

ハン氏は、法令第15号に規定されているとおり、大きな変更と小さな変更を分類し、大きな変更と重要な変更のみを再発表し、再登録する必要があると提案した。

グエン・トゥアン・リン弁護士（欧州商工会議所栄養食品小委員会）のプレゼンテーションでは、生産と事業の停滞により、自己申告手続きの増加により年間7兆2,300億ドン以上の費用がかかる可能性があると述べられました。

リン氏は、政令15号では、企業は申請後すぐに生産・営業が認められると分析した。しかし、政令改正草案によると、管理機関は7日以内にウェブサイトに申請を掲載し、掲載後3ヶ月以内に審査が行われる。企業は申請後すぐに生産・営業が認められるが、審査の結果、規定に適合していないと判断された場合、誤りの大小に関わらず（あるいは誤りではないが審査官が誤りと判断する場合でも）、申請は取り消され、企業が釈明・補足できる仕組みはない。そのため、多くの企業は、管理機関からコメントがない場合、3ヶ月と7日間待ってから、生産・営業に踏み切ることになる。

この弁護士は、中央経済管理研究所（現政策戦略委員会政策戦略研究所）が2024年に行った調査結果を引用し、政令15号の自己申告手続きにより「各企業は年間6億250万ドンの節約が可能」で、これを1万2000社に掛けると、年間7兆2300億ドンの節約になると述べた。

企業の懸念のほとんどは、ワークショップにおいて食品安全局の副局長チュー・クオック・ティン氏によって回答され、一部の懸念は正当なものである一方、他の懸念は草案の規制に対する理解不足に起因することが示された。

「この草案は、ライセンスの仕組みを依然として政令15号のまま維持しており、ライセンスの仕組みを変更する内容はない」とティン氏は断言した。

説明を求める自己申告手続きに関して、ティン氏は、これは健康保護食品にのみ適用され、米、お茶、コーヒーなどには適用されないと説明した（一部の意見では例として挙げられている）。

食品安全局の副局長は、起草委員会の願いは企業の発展だが、何よりも国民の利益が優先されると繰り返し強調してきた。「保健省は、あらゆる公共サービスをオンラインで処理するためのソフトウェアの開発を先導し、書類審査の全プロセスを公表します」とティン氏は企業に説明した。

草案の新しい点の紹介とティン氏の説明の後、一部の代表は第2次草案（3月2日）には彼らの意見が多く反映されていると述べた。

ダウ・アン・トゥアン氏は、政令第15号の改正において、経営要件と事業発展の最適なバランスを見つけることが最大の課題であると強調した。トゥアン氏によると、政令第15号のいくつかの条項を改正・補足する政令の制定・公布には短縮手続きが認められているため、企業への協議は必須ではないという。しかしながら、食品安全局はこの協議を強く支持しており、最大3名の副局長が出席し、企業の意見を聴取し、対応していることから、起草委員会の受容性の高さが伺える。

出典: https://baodautu.vn/tim-diem-can-bang-toi-uu-trong-quan-ly-an-toan-thuc-pham-d251276.html