HCMC៖ រកឃើញជែលផ្កាឈូក និងអាហារមុខងារ "ដាក់ស្លាក" ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

នារសៀលថ្ងៃទី ១៩ ឧសភា មន្ទីរ សុខាភិបាល ទីក្រុងហូជីមិញបានប្រកាសថា ខ្លួនបានលុបចោលសេចក្តីប្រកាសស្តីពីស្តង់ដារបរិក្ខារពេទ្យរាប់សិបដែលមិនស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ។

ដូច្នោះហើយ តាមរយៈការត្រួតពិនិត្យនីតិវិធីប្រកាសខ្លួនឯងជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅលើប្រព័ន្ធសេវាសាធារណៈអនឡាញលើការគ្រប់គ្រងបរិក្ខារពេទ្យ (https://imda.moh.gov.vn/) នាយកដ្ឋានសុខាភិបាលបានរកឃើញករណីជាច្រើននៃការប្រកាសដោយខ្លួនឯងដែលមិនគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិ។

ដូច្នេះ អាជ្ញាធរ​បាន​ចេញ​សេចក្តី​សម្រេច​ចំនួន ២ ដោយ​បាន​ដក​ស្តង់ដារ​ចេញ​ផ្សាយ​សរុប​ចំនួន ៧០ សម្រាប់​ឧបករណ៍​វេជ្ជសាស្ត្រ​ប្រភេទ A និង B។

ហេតុផលសម្រាប់ការប្រមូលមកវិញគឺថាផលិតផលត្រូវបានប្រកាសថាមិនស៊ីគ្នានឹងនិយមន័យនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ឬមានគោលបំណងប្រើប្រាស់ដែលមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការចាត់ថ្នាក់ A ឬ B។

តាមរយៈការត្រួតពិនិត្យ នាយកដ្ឋានសុខាភិបាលបានកត់សម្គាល់នូវកំហុសទូទៅមួយចំនួននៅក្នុងកំណត់ត្រាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រកាសដោយខ្លួនឯង។

ទីមួយផលិតផលមិនបំពេញតាមនិយមន័យនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ជាក់ស្តែងមានកន្លែងប្រកាសផលិតផលដូចជា គ្រឿងសំអាង (សាប៊ូកក់សក់ ជែលផ្កាឈូក ហ្វូមលាងមុខ...) ឱសថបុរាណ ឱសថបុរាណ ឱសថគីមី និងអាហារមុខងារជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ទីពីរ ការចាត់ថ្នាក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមិនស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ៖ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមួយចំនួន ជំនួសឱ្យការចាត់ថ្នាក់ជាផលិតផលដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ (ដូចជាការធ្វើតេស្ត IVD សម្រាប់មេរោគអេដស៍ HBV, HCV...) ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាប្រភេទ A ឬ B (ដើម្បីធ្វើឱ្យវាងាយស្រួលក្នុងការបោះពុម្ព) ចំណែកឯផលិតផលដែលមានធាតុផ្សំឱសថ (ដែលតាមពិតថ្នាំ) ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ទីបី ការប្រើប្រាស់មិនសមរម្យ៖ ប្រកាសអំពីផលិតផលដែលមានការប្រើប្រាស់មិនសមរម្យ ដើម្បីចាត់ថ្នាក់ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រប្រភេទ A ឬ B ជាពិសេសឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យមួយចំនួននៅក្នុង vitro (រួមទាំងសារធាតុ reagents, calibrators, control materials...)។

ទីបួន ទម្រង់ដែលប្រកាសដោយខ្លួនឯងគឺមិនស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ។

ទី​៥ ព័ត៌មាន​ប្រវត្តិរូប​មិន​ត្រឹមត្រូវ។

បរិក្ខារពេទ្យផលិតនៅឧទ្យានបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ទីក្រុងហូជីមិញ (រូបថត៖ WL)។

មន្ទីរសុខាភិបាលទីក្រុងហូជីមិញបានផ្តល់អនុសាសន៍ថា បុគ្គល អង្គភាពដែលផលិត ជួញដូរ និងប្រើប្រាស់បរិក្ខារពេទ្យក្នុងតំបន់ត្រូវយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេស និងអនុវត្តយ៉ាងម៉ឺងម៉ាត់នូវខ្លឹមសារជាច្រើន។

ជាពិសេស ចាំបាច់ត្រូវធ្វើជាម្ចាស់លើបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការគ្រប់គ្រងបរិក្ខារពេទ្យ ជាពិសេសបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការចាត់ថ្នាក់ និងការបោះពុម្ពផ្សាយស្តង់ដារដែលអាចអនុវត្តបាន។ ពិនិត្យយ៉ាងសកម្មនូវផលិតផល និងកំណត់ត្រាដែលបានប្រកាសដោយខ្លួនឯងនៃអង្គភាពរបស់អ្នក ដើម្បីធានាបាននូវការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ។

អនុវត្តតាមយ៉ាងតឹងរឹងនូវតម្រូវការរបស់ភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងក្នុងអំឡុងពេលត្រួតពិនិត្យ ការពិនិត្យ ដំណើរការក្រោយការត្រួតពិនិត្យ និងសហការដើម្បីសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់បំផុតក្នុងការគ្រប់គ្រងបរិក្ខារពេទ្យ។

នាពេលខាងមុខ មន្ទីរសុខាភិបាលទីក្រុងហូជីមិញនឹងបន្តពង្រឹងការគ្រប់គ្រងបរិក្ខារពេទ្យ និងដោះស្រាយយ៉ាងតឹងរ៉ឹងចំពោះករណីដែលមានចេតនាចាត់ថ្នាក់បរិក្ខារពេទ្យមិនត្រឹមត្រូវ ដើម្បីផលប្រយោជន៍ផ្ទាល់ខ្លួន។

ប្រភព៖ https://dantri.com.vn/suc-khoe/tphcm-phat-hien-sua-tam-thuc-pham-chuc-nang-bi-gan-mac-thiet-bi-y-te-20250519151253425.htm