K병원, 러시아산 항암제 치료에 활용 논의

K병원(하노이)은 조만간 러시아산 항암제를 이용해 환자를 치료할 예정이지만, 아직 건강보험에서 비용을 보장하지 않습니다.

베트남 약품 관리국( 보건부 )은 러시아산 약물인 펨브로리아의 암 치료용 유통을 공식 허가했습니다.

하노이 K 병원장인 르 반 꽝 교수는 해당 병동에서 곧 이 약을 환자 치료에 사용할 것이라고 밝혔습니다. 그에 따르면 펨브로리아는 아직 건강 보험 적용 대상이 아닙니다.

현재 러시아 유한책임회사 "PK-137"에서 생산하는 펨브로리아(Pembroria) 약은 병당 약 1,800만 동(VND)입니다. 환자들은 일반적으로 1회 치료 과정에 2병을 사용하며, 약에 더 이상 반응하지 않을 때까지 12~24회 치료 과정을 거치고 중단합니다. 환자들은 매달 한 번씩 치료를 받게 됩니다.

미국 캘리포니아주 시티 오브 호프 연구소에서 근무했던 응우옌 홍 부 박사에 따르면, 펨브로리아는 Pembrolizumab 100mg/4mL을 활성 성분으로 하는 항암제로, 유한책임회사 "PK‑137"에서 생산합니다.

인기 제품인 키트루다(Keytruda)에도 함유된 활성 성분인 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)은 PD‑1을 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체로, 환자의 면역 체계를 "깨워" 암세포를 공격하도록 돕는 기전입니다. 이 약물은 인간 유전자를 보유한 생쥐에서 항체를 생성하여 개발되었으며, 이후 CHO 세포주에서 산업적으로 생산되었습니다.

K 병원에서 치료를 받는 암 환자들. 사진: Manh Tran.

키트루다는 임상 전과 1상, 2상, 3상 임상 시험을 거쳤으며, 2014년 악성 흑색종 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 처음 받았고, 그 이후로 15개 이상의 다른 암 적응증으로 확대되었습니다.

펨브로리아와 관련하여, Vu 박사는 펨브로리아와 키트루다의 완전한 동등성을 확인할 만큼 국제적으로 발표된 임상 데이터가 충분하지 않다고 말했습니다.

베트남 약물 관리국의 최신 결정에 따르면, 약물 유통 등록증이 발급된 후, 약물 제조업체는 3개월마다 면역원성 모니터링에 대한 3상 임상 연구 진행 상황을 주기적으로 업데이트해야 하며, 연구 기간이 종료되면 3상 면역원성 모니터링 데이터를 변경하고 업데이트하는 서류를 제출해야 합니다.

약물 등록 기관의 정보에 따르면, 펨브롤리주맙은 다양한 유형의 암(폐암, 흑색종, 대장암, 자궁경부암, 신세포암, 유방암 등)에 대해 14개 이상의 적응증을 가지고 있습니다.

Vietnamnet.vn

출처: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html