새롭게 허가받은 항암제 펨브로리아에는 무엇이 들어있나요?

베트남 의약품 관리국, 보건부는 최근 러시아 유한책임회사 "PK-137"이 생산하는 약물 Pembroria(주요 활성 성분은 Pembrolizumab, 함량 100mg/4ml)의 유통 및 사용을 허가했습니다.

이는 베트남에서 사용이 승인된 다음 표적 항암제로, 환자들이 저렴한 비용으로 면역 치료를 받을 수 있도록 돕습니다.

베트남은 앞서 2021년부터 아일랜드산 약물 키트루다를 암 치료에 사용하는 것을 승인했습니다. 이 약물 역시 주요 활성 성분인 펨브롤리주맙을 함유하고 있으며, 펨브로리아와 유사한 100mg/4ml의 함량을 가지고 있습니다.

새롭게 허가된 항암제 펨브로리아에는 무엇이 들어있을까? - 1

펨브롤리주맙은 베트남에서 허가받은 항암제 펨브로리아와 키트루다의 주요 활성 성분입니다(사진: 인센트라).

면역요법이란 무엇인가요?

면역요법은 신체의 면역 체계가 암세포를 찾아 공격하도록 유도하는 암 치료법입니다. 암세포를 직접 공격하는 기존 화학요법과는 다릅니다.

면역 체계는 질병과 감염에 대한 신체의 자연 방어 체계입니다. 면역 체계는 T 세포(백혈구)를 사용합니다. 이 세포들은 암세포와 같은 체내 이물질을 감지하고 파괴하는 역할을 합니다. 암세포와 T 세포는 PD-1/PD-L1 경로라는 "관문"을 통해 서로 소통합니다.

PD-1/PD-L1 경로는 마치 가속 페달과 브레이크 페달을 동시에 밟는 것처럼 면역 체계의 균형을 유지하는 데 도움을 줍니다. 그러나 암세포는 이 메커니즘을 악용하여 끊임없이 "브레이크를 당겨" 면역 체계의 작동을 중단시킵니다. 특히 암세포는 표면에 PD-L1 단백질을 발현합니다. 이 단백질은 T세포의 PD-1 단백질과 결합합니다.

암세포의 PD-L1과 T세포의 PD-1이 결합하면 T세포가 암세포를 죽이는 것을 막아 암세포가 자유롭게 자랄 수 있게 됩니다.

펨브롤리주맙과 같은 면역 치료법은 이러한 연결을 차단하여 브레이크를 풀고 면역 체계를 재활성화하여 T 세포가 암을 죽일 수 있도록 설계되었습니다.

페므브롤리주맙은 어떻게 작용하나요?

펨브롤리주맙(펨브로리아의 활성 성분)은 단일클론 항체입니다. 이는 실험실에서 신체의 자연 항체를 모방하도록 만들어진 단백질입니다.

펨브롤리주맙은 T세포 표면의 PD-1 단백질을 차단하여 작용합니다. PD-1을 차단함으로써 PD-1과 PD-L1의 연결을 차단합니다. 이러한 차단은 면역 체계에 "브레이크" 역할을 하여 T세포가 암세포를 더 쉽게 인식하고 사멸시키도록 합니다.

암예방연구소에 따르면, 펨브롤리주맙은 다양한 유형의 암을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

2015년 New England Journal of Medicine 에 발표된 KEYNOTE-001 연구에 따르면, 펨브롤리주맙이 비소세포 폐암 환자의 생존율을 향상시킨다는 결과가 나왔습니다.

구체적으로, 이 연구는 말기 환자를 대상으로 진행되었으며, 펨브롤리주맙이 기존 항암화학요법 대비 생존율을 향상시켰음을 보여주었습니다. 이러한 효과는 특히 PD-L1 발현율이 높은 환자(50% 이상)에서 두드러졌습니다.

또한, 2020년 Lancet Oncology 에 발표된 KEYNOTE-240 연구 에서도 Pembrolizumab이 수술 불가능한 간암 치료에 효과적이라는 사실이 입증되었습니다.

1차 통계적 종료점을 충족하지 못했음에도 불구하고 Pembrolizumab을 투여받은 환자는 생존율과 반응률이 개선되었습니다.

펨브로리아는 어떤 종류의 암에 적합합니까?

마케팅 허가서의 사용 지침에 따르면, 펨브로리아는 다양한 유형의 암 치료에 사용됩니다.