보건부는 500개 이상의 약물 및 의약품에 대한 신규 및 갱신을 발행합니다.

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베트남 약품 관리국 보건부는 이번에 신규로 허가받고 유통 등록 번호가 연장된 500여 개 이상의 약물과 제네릭 약물 중 국내에서 생산된 약물은 414개, 제네릭 약물은 68개라고 밝혔습니다.

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn hơn 500 thuốc, biệt dược- Ảnh 1. — 500여종의 원래 의약품, 의약품...이 보건부 에 의해 등록번호가 갱신 및 갱신되었습니다.

앞서 보건부는 2024년 3월과 4월 초에 국회 결의안 80호(제12차 연장 발표)를 이행하여 국내에서 생산된 수천 개의 의약품, 제네릭 의약품 및 의약품과 제약 성분에 대한 신규 발행, 연장 및 공표를 실시했습니다.

최근에 신규 유통등록번호를 부여받거나 등록번호가 연장된 원래의 의약품과 브랜드 의약품은 약리학적 효과 면에서 매우 다양하다는 것이 알려져 있습니다. 여기에는 암 치료제, 심혈관 질환 치료제, 고혈압 치료제, 당뇨병 치료제, 항바이러스제, 호흡기 질환 치료제, 항생제, 해열제, 진통제, 기타 일반적인 항염증제 등이 있으며, 검진 및 치료, 질병 예방에 사용하기에 수요가 많은 백신 및 생물학적 제제도 포함됩니다.

보건부는 약물 제조 및 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 약물을 생산할 책임이 있으며, 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 약물 라벨에 인쇄해야 한다고 규정하고 있습니다.

보건부는 또한 약물 제조 및 등록 시설이 치료 시설과 협력하여 처방약에 대한 현행 규정을 준수하고, 베트남 국민에 대한 약물의 안전성, 효과 및 부작용을 모니터링하고, 규정에 따라 종합하여 보고하도록 요구합니다.

의약품 등록기관은 의약품 및 의약품 성분 등록증의 유효기간 동안 운영 조건을 유지해야 합니다. 운영 조건을 더 이상 충족하지 못하는 경우, 등록기관은 규정에 따라 등록 시설을 변경해야 합니다.

의약품 제조시설은 의약품 및 의약품 성분 유통등록증의 유효기간 동안 제조시설의 운영조건을 보장해야 합니다.

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출처: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm