금지된 기침약 제품 14개에 대한 새로운 경고

보건부는 일부 기침약 제품의 사용이 금지됨에 대한 경고를 담은 문서 번호 2349 BYT-QLD를 지방 및 중앙 직할 도시의 보건부 에 발표했습니다. 보건부 산하 건강검진 및 치료 시설.

이에 따라 보건부는 국제형사경찰기구(인터폴)로부터 여러 국가에서 금지된 14가지 시럽 제품을 사용한 후 수백 명의 어린이가 사망하거나 급성 신장 손상을 입었다는 내용의 전보를 인터폴 회원국에 보냈다고 밝혔습니다.

STT	제품명	제조업체	영향을 받는 국가	영역
1	프로메타진 경구용액	메이든 파마슈티컬스 리미티드	감비아	아프리카
2	코펙스말린 베이비 기침 시럽	메이든 파마슈티컬스 리미티드	감비아	아프리카
3	마코프 베이비 기침 시럽	메이든 파마슈티컬스 리미티드	감비아	아프리카
4	맥립 N 콜드 시럽	메이든 파마슈티컬스 리미티드	감비아	아프리카
5	테르모렉스 시럽	PT 코니멕스	인도네시아 공화국	동남아시아
6	플루린 DMP 시럽	PT 야린도	인도네시아 공화국	동남아시아
7	유니베비 기침 시럽	PT 유니버설 제약 산업	인도네시아 공화국	동남아시아
8	Unibebi Demam 파라세타몰 방울	PT 유니버설 제약 산업	인도네시아 공화국	동남아시아
9	유니베비 데맘 파라세타몰 시럽	PT 유니버설 제약 산업	인도네시아 공화국	동남아시아
10	파라세타몰 드롭스	PT AFI FARMA	인도네시아 공화국	동남아시아
11	파라세타몰 시럽(민트)	PT AFI FARMA	인도네시아 공화국	동남아시아
12	빕콜 시럽	PT AFI FARMA	인도네시아 공화국	동남아시아
13	암브로놀 시럽	메리언 바이오텍 PVT.LTD	우즈베키스탄	중앙아시아
14	DOK-1 MAX 시럽	메리언 바이오텍 PVT.LTD	우즈베키스탄	중앙아시아

인터폴의 정보에 따르면, 인도와 인도네시아에서 제조된 이러한 제품에는 사용자에게 심각한 건강 피해나 사망을 초래할 수 있는 디에틸렌이 포함되어 있습니다.

보건부는 사용자의 안전을 보장하기 위해 지방 및 중앙 직할시의 보건부, 보건부 산하 검진 및 치료 시설에 위에 언급된 14가지 기침약 제품에 대한 경고 정보를 해당 지역의 의료 시설, 제약 시설, 해당 부서 및 병동에 통보하여 해당 제품을 사용할 경우 심각한 위해가 있음을 경고하고 사용을 엄격히 금지하도록 요청했습니다.

각 성 및 중앙 직할시의 보건부는 특히 이러한 제품과 출처 및 원산지가 불분명한 약물, 그리고 일반적으로 시중에서 유통 허가를 받지 않은 약물의 유통에 대해 제약 사업소에 ​​대한 검사 및 확인을 실시해야 합니다.

이러한 제품이 유통되고 있는 것으로 확인될 경우, 제약회사는 관련 규정에 따라 리콜, 파기하고 위반 사항을 처리하여 사용자에게 피해를 주지 않도록 조치합니다.

앞서 2022년 10월, 세계 보건기구(WHO)는 서아프리카 국가인 감비아에서 수십 명의 어린아이가 인도 제약회사에서 생산한 오염된 기침 및 감기 시럽과 관련이 있을 수 있는 급성 신장 손상으로 사망했다고 발표했습니다.

WHO는 어린이 사망과 관련될 수 있는 위험에 대해 경고를 발표했습니다.

이 경고는 프로메타진 경구용액, 코펙스말린 유아용 기침 시럽, 마코프 유아용 기침 시럽, 마그립 N 감기 시럽의 4가지 제품에 적용됩니다.

실험실 분석 결과, 디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜의 수치가 "허용할 수 없는 수준"으로 나타났습니다. 이러한 물질은 매우 독성이 강하여 사망을 초래하거나 사용자에게 복통, 구토, 설사, 두통 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 독성이 강하고 급성 신장 손상으로 이어질 수 있습니다.

보건부는 해당 정보를 입수했으며 베트남으로 수입되는 약물 목록을 검토하고 있다고 밝혔습니다. 검토 결과에 따르면 베트남은 Maiden Pharmaceuticals Ltd에 등록 번호를 발급하지 않은 것으로 나타났습니다. 아직 4가지 기침약 제품(프로메타진 경구용액, 코펙스말린 유아용 기침 시럽, 마코프 유아용 기침 시럽, 마그립 N 감기 시럽)에 대한 등록 번호를 부여하지 않았습니다. 동시에 Maiden Pharmaceuticals Ltd. 역시 보건 당국에 제출한 기록이 없습니다.

원천: https://nld.com.vn/suc-khoe/canh-bao-moi-ve-14-san-pham-siro-ho-bi-cam-20230424085913159.htm