보건부는 방금 일부 기침약 제품에 대한 경고를 지방 및 중앙 직할시의 보건부 에 보내는 문서 번호 2349 BYT-QLD를 발행했습니다. 보건부 산하 검진 및 치료 시설에 대한 내용입니다.
이에 따라 보건부는 국제형사경찰기구(인터폴)로부터 여러 국가에서 금지된 14가지 시럽 제품을 사용한 후 수백 명의 어린이가 사망하거나 급성 신장 손상을 입었다는 내용의 전보를 인터폴 회원국에 보냈다고 밝혔습니다.
| STT | 제품명 | 제조업체 | 영향을 받는 국가 | 영역 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 프로메타진 경구용액 | 메이든 파마슈티컬스 리미티드 | 감비아 | 아프리카 |
| 2 | 코펙스말린 베이비 기침 시럽 | 메이든 파마슈티컬스 리미티드 | 감비아 | 아프리카 |
| 3 | 마코프 베이비 기침 시럽 | 메이든 파마슈티컬스 리미티드 | 감비아 | 아프리카 |
| 4 | 맥립 N 콜드 시럽 | 메이든 파마슈티컬스 리미티드 | 감비아 | 아프리카 |
| 5 | 테르모렉스 시럽 | PT 코니멕스 | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 6 | 플루린 DMP 시럽 | PT 야린도 | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 7 | 유니베비 기침 시럽 | PT 유니버설 제약 산업 | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 8 | Unibebi Demam 파라세타몰 방울 | PT 유니버설 제약 산업 | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 9 | 유니베비 데맘 파라세타몰 시럽 | PT 유니버설 제약 산업 | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 10 | 파라세타몰 드롭스 | PT AFI FARMA | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 11 | 파라세타몰 시럽(민트) | PT AFI FARMA | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 12 | 빕콜 시럽 | PT AFI FARMA | 인도네시아 공화국 | 동남아시아 |
| 13 | 암브로놀 시럽 | 메리언 바이오텍 PVT.LTD | 우즈베키스탄 | 중앙아시아 |
| 14 | DOK-1 MAX 시럽 | 메리언 바이오텍 PVT.LTD | 우즈베키스탄 | 중앙아시아 |
인터폴의 정보에 따르면, 인도와 인도네시아에서 제조된 이러한 제품에는 사용자에게 심각한 건강 피해나 사망을 초래할 수 있는 디에틸렌이 포함되어 있습니다.
보건부는 사용자의 안전을 보장하기 위해 지방 및 중앙 직할시의 보건부, 보건부 산하 검진 및 치료 시설에 위에 언급된 14가지 기침약 제품에 대한 경고 정보를 해당 지역의 의료 시설, 제약 시설, 해당 부서 및 병동에 통보하여 해당 제품을 사용할 경우 심각한 위해가 있음을 경고하고 사용을 엄격히 금지하도록 요청했습니다.
각 성 및 중앙 직할시의 보건부는 특히 이러한 제품과 출처 및 원산지가 불분명한 약물, 그리고 일반적으로 시중에서 유통 허가를 받지 않은 약물의 유통에 대해 제약 사업소에 대한 검사 및 확인을 실시해야 합니다.
이러한 제품이 유통되고 있는 것으로 확인될 경우, 제약회사의 규정에 따라 리콜, 파기 및 위반 처리하여 사용자에게 피해를 주지 않도록 조치합니다.
앞서 2022년 10월, 세계보건기구(WHO)는 서아프리카 국가인 감비아에서 수십 명의 어린아이가 인도 제약회사에서 생산한 오염된 기침감기 시럽과 관련이 있을 수 있는 급성 신장 손상으로 사망했다고 발표했습니다.
WHO는 어린이 사망과 관련될 수 있는 위험에 대해 경고를 발표했습니다.
이 경고는 프로메타진 경구용액, 코펙스말린 유아용 기침 시럽, 마코프 유아용 기침 시럽, 마그립 N 감기 시럽의 4가지 제품에 적용됩니다.
실험실 분석 결과 디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜의 "허용 불가능한" 농도가 검출되었습니다. 이 물질들은 독성이 매우 강하여 사망이나 복통, 구토, 설사, 두통 등의 부작용을 유발할 수 있으며, 이러한 부작용은 독성이 강해 급성 신장 손상을 초래할 수 있습니다.
보건부는 해당 정보를 접수하고 베트남으로 수입되는 의약품 목록을 검토했다고 밝혔습니다. 검토 결과, 베트남은 아직 Maiden Pharmaceuticals Ltd.에 등록 번호를 발급하지 않았으며, Promethazine 경구용액, Kofexmalin 아기 기침 시럽, Makoff 아기 기침 시럽, Magrip N 감기 시럽 등 4가지 기침약에도 등록 번호를 발급하지 않은 것으로 나타났습니다. 동시에 Maiden Pharmaceuticals Ltd.는 보건 당국에 제출된 서류도 없었습니다.
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