300여종 이상의 의약품에 대한 신규 발급 및 유통등록 갱신

약 320개의 외국 의약품, 백신 및 의료용 생물학 제품의 유통 등록 인증서가 베트남 약품 관리국에 의해 갱신되었으며, 베트남에서 3~5년 동안 유효합니다.

12월 11일 의학뉴스: 300여종 의약품 신규발급 및 유통등록 연장

약 320개의 외국 의약품, 백신 및 의료용 생물학 제품의 유통 등록 인증서가 베트남 약품 관리국에 의해 갱신되었으며, 베트남에서 3~5년 동안 유효합니다.

300여종 이상의 의약품에 대한 신규 발급 및 유통등록 갱신

베트남 약품 관리국의 정보에 따르면, 이들 중 약 2/3는 신규 유통 등록 인증서를 발급받은 외국산 약물, 백신, 의료용 생물학 제품이며, 나머지는 유통 등록 인증서가 연장된 제품입니다.

구체적으로, 베트남에서 신규 유통등록증이 발급된 외국 의약품은 171종이며, 이 중 164종은 5년 유통등록증이 신규 발급되었고, 7종은 3년 등록증이 발급되었습니다.

외국 의약품은 71개 품목으로, 이 중 37개 품목은 5년 유통등록증을 신규로 취득했고, 3개 품목은 3년 유통등록증을 취득했으며, 나머지는 5년 또는 3년 유통등록증을 갱신했습니다. 백신 및 의료생물제품은 69개 품목이 3~5년 유통등록증을 갱신했습니다.

베트남 약물 관리국은 약물, 백신 및 의료용 생물학 제품의 제조 시설과 등록 시설이 다음 의무를 완전히 이행할 것을 요구합니다.

보건부 에 등록된 기록에 따라 약품을 제조하고 공급해야 하며, 약품 라벨에 등록 번호를 인쇄하거나 부착해야 합니다.

베트남 내 의약품 생산, 수입 및 유통과 관련된 베트남 보건부의 법률 및 규정을 준수해야 합니다. 베트남 및 해당 국가의 의약품 유통 절차에 변경 사항이 있는 경우, 해당 시설은 즉시 의약품 관리 당국에 신고해야 합니다.

보건부의 현행 통지문(예: 통지문 제11/2018/TT-BYT, 통지문 제03/2020/TT-BYT, 통지문 제08/2022/TT-BYT)에 따른 약물 품질 기준을 업데이트합니다.

변경 사항이 있는 경우 Circular 01/2018/TT-BYT 및 Circular 08/2022/TT-BYT에 따라 약물 라벨과 약물 지침을 업데이트합니다.

등록증 유효기간 동안 등록시설의 운영 조건을 유지해야 합니다. 운영 조건이 더 이상 충족되지 않을 경우, 시설은 30일 이내에 등록시설을 변경해야 합니다.

또한, 의약품 등록 기관은 의약품 및 의약품 성분 제조 시설의 우수의약품 제조기준(GMP) 준수 여부를 보고할 책임이 있습니다. 제조 시설의 제조 허가가 취소되거나 본국에서 GMP 기준을 충족하지 못하는 경우, 해당 시설은 15일 이내에 식품의약품안전처에 신고해야 합니다.

약물 관리국은 또한 처방약에 대한 규정을 적절히 이행하고, 베트남 국민에 대한 약물의 안전성, 효과 및 부작용을 모니터링하고, 보건부 규정에 따라 보고서를 작성하기 위해 약물 등록 시설이 치료 시설과 협력하도록 요구합니다.

2주 전, 베트남 약품 관리국은 생물학적 동등성이 입증된 약물을 포함하여 국내외에서 생산된 약 500종의 약물과 제약 성분에 대해 새로운 허가를 발급하고 해당 약물의 유효 기간을 연장하기로 결정했습니다.

역사상 최저 출산율, 베트남 인구는 많은 어려움에 직면

인구에 대한 국가 행동의 달 행사에서 쩐 반 투안 보건부 차관은 베트남의 인구 문제가 현재 많은 어려움과 과제에 직면해 있다고 말했습니다. 여러 가지 실질적인 인구 문제가 발생하여 베트남의 현재와 미래의 사회생활과 지속 가능한 발전에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

주요 과제 중 하나는 전국적으로 안정적인 대체 출산율을 유지하는 것이 지속 가능하지 않다는 것입니다. 출산율은 감소 조짐을 보이고 있습니다(2023년 여성 1인당 자녀 수는 1.96명으로 추산되며, 이는 역사상 최저치이며 앞으로도 계속 감소할 것으로 예상됩니다).

출생 시 성비의 증가율은 통제되어 왔지만 여전히 높은 수준을 유지하고 있으며 감소할 조짐이 보이지 않습니다(2023년에는 남아 112명, 여아 100명이 될 것으로 예상).

인구는 급속히 고령화되고 있으며 곧 인구 황금기를 지나게 될 것입니다. 아동 결혼, 미성년자의 임신 및 출산, 키, 체력, 삶의 질 등이 더욱 개선되어야 합니다.

한편, 인구사업 조직은 불안정하고 성·시 간 단결성이 부족하며, 인구사업 투자 자원은 수요와 과제에 비해 턱없이 부족합니다.

보건부 차관 쩐 반 투안은 2025년과 그 이후의 몇 년간 인구 문제는 계속해서 많은 어려움과 과제에 직면할 것이며, 많은 목표가 달성되기 어려울 위험이 있다고 강조했습니다.

할당된 요구 사항, 업무 및 계획 목표를 수행하기 위해 보건부는 인구 관련 업무에 종사하는 직원, 공무원 및 공공 서비스 제공자에게 당 위원회와 모든 직급의 당국에 조언하는 데 있어 지속적으로 단결하고 적극적이며 선제적이고 창의적으로 행동할 것을 촉구합니다. 또한 사람들이 인구 정책과 지침을 효과적으로 시행하도록 조정하고 장려합니다.

하노이 보건국 부국장 응우옌 딘 훙은 최근 몇 년간 하노이가 인구 질 향상을 위한 다양한 모델을 효과적으로 시행하여 시민들의 뜨거운 반응을 얻고 있다고 말했습니다. 대표적인 모델로는 지역 내 노인 건강 관리 모델, 혼전 건강 상담 및 검진 모델, 청소년 및 청년 생식 건강 관리 모델 등이 있습니다.

2024년 하노이는 안정적인 대체 출산율과 인구 규모를 유지할 것입니다. 출생 성비는 매년 감소할 것이며, 인구의 질은 크게 향상될 것입니다.

하노이의 인구는 현재 약 870만 명이며, 평균 수명은 76.3세입니다. 노인의 정기 건강 검진 비율은 88%입니다. 젊은층의 혼전 건강 검진 비율은 65%입니다. 특히 하노이는 지역 내 여러 산전 및 신생아 질병의 검진, 진단 및 치료에 집중하고 있으며, 산전 검진율은 85%, 신생아 검진율은 89%입니다.

하노이 보건부 부국장은 국가 성장 시대에 인구는 개발 능력에 결정적인 역할을 한다고 강조했습니다.

하노이의 인구 문제를 효과적으로 해결하고 명확하고 질적이며 안정적인 변화를 만들기 위해, 하노이는 앞으로도 5대 핵심 과제를 충실히 이행하는 데 집중할 것입니다. 특히, 인구의 질 향상을 위한 프로그램과 계획에 집중할 것입니다.

이와 함께 하노이는 출산율을 조절하고, 대체출산율을 확고히 유지하며, 수도의 빠르고 지속 가능한 발전에 기여하고, 동시에 보건 서비스를 개선할 것입니다.

고품질 인구를 포함한 인구에 대한 국가 행동의 달 메시지는 베트남 개발의 원동력입니다.

혼전 건강 검진, 황금세대 준비. 적정 출산율 유지, 인구 균형, 지속 가능한 미래 보장. 두 자녀, 현명한 부모, 그리고 복된 자녀. 양성평등, 출생 성비 조절의 기반.

사소한 상처로 인한 황색포도상구균 감염

작고 가려운 반점이 갑자기 퍼져 붉어지고 부어오르며 극심한 통증을 느꼈고, 하노이의 한 44세 여성이 손가락을 절단하고 많은 후유증을 겪었습니다.

열대병 중앙병원은 황색포도상구균에 감염된 환자를 입원시켜 치료했다고 발표했습니다.

TTY 씨(44세, 하노이)는 이전에 왼손에 작은 가려운 반점을 발견했습니다. 그러나 가려운 반점은 빠르게 퍼져 심한 부기와 통증을 유발했습니다. 감염이 손 전체로 퍼지자 Y 씨는 열대성 질환 중앙병원에 진찰을 받고 정형외과 및 척추신경과에 입원했습니다.

그곳에서 의사들은 그녀의 손과 새끼손가락 피부 일부가 괴사되어 손가락을 절단해야 했다는 진단을 내렸습니다. Y 씨는 심각한 피부 감염을 유발하는 세균의 일종인 황색포도상구균에 의한 손 봉와직염 진단을 받았습니다.

환자 치료를 위해 의사들은 감염 부위를 깨끗하게 하고 혈당을 조절하기 위한 수술을 조율했습니다. Y 씨는 괴사 조직을 제거하고 조직 재생을 촉진하기 위해 음압 흡입 시스템을 설치하기 위해 두 번의 괴사성 변연절제술을 받아야 했습니다. 상처가 깨끗해지고 육아조직이 잘 발달하자, 의사들은 결손부를 덮기 위해 피판술을 시행하고 두꺼운 피부를 이식했습니다.

수술, 수술 후 관리, 손과 손가락의 운동 기능을 회복하기 위한 물리 치료를 포함해 치료는 한 달 이상 걸렸습니다.

정형외과 및 척추신경과장인 황 만 하 박사에 따르면, 환자는 제2형 당뇨병과 지적 장애 병력이 있었으나 혈당 조절이 잘 되지 않았고 정기 검진도 받지 않았습니다. 따라서 당뇨병을 기반으로 감염이 빠르게 확산되어 심각한 질환으로 발전했습니다.

하 박사는 이 경우 봉와직염 치료가 매우 복잡하여 여러 전문 분야의 협력이 필요하다고 말했습니다. 현재 환자는 여전히 많은 합병증과 장기적인 후유증에 시달리고 있습니다. 손의 운동성이 감소하여 손가락을 쥐거나 완전히 펼 수 없습니다. 손 감각도, 특히 이식된 피부 부위의 감각이 저하됩니다.

"봉와직염은 특히 당뇨병과 같은 기저 질환이 있는 사람들에게 위험한 질환입니다. 이를 예방하려면 기저 질환을 잘 관리하고, 정기적인 건강 검진을 받고, 피부 병변에 주의를 기울여야 합니다. 부기, 통증 또는 광범위한 염증 징후가 발견되면 즉시 의료기관을 찾아 적절한 진단과 치료를 받아야 합니다."라고 호앙 만 하 박사는 조언했습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html